Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Proef naar bio-equivalentie van koffie

2 januari 2025 bijgewerkt door: Charlotte E Mills, University of Reading

Proef naar bio-equivalentie van koffie: vergelijking van de farmacokinetiek van bioactieve componenten en de fysiologische effecten van het consumeren van ingekapselde oploskoffie versus traditionele oploskoffie gebrouwen in water

Het doel van deze klinische proef is om te testen of koffie die als tablet wordt geconsumeerd biologisch gelijkwaardig is aan de koffie die traditioneel als drank wordt geconsumeerd. Het zal ook leren over de impact van de kortetermijninname van koffie op markers van de cardiovasculaire en levergezondheid. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Produceren bioactieve stoffen in koffie dezelfde niveaus in bloed en urine, ongeacht hoe de koffie wordt geconsumeerd (tablet of drankje)?
Welke invloed heeft koffie als tablet of drankje op het cardiovasculaire risico en de levergezondheid in vergelijking met een niet-koffiecontrole?

Deelnemers zullen:

Bezoek de klinische eenheid voor drie fasen; elke fase bestaat uit 1x 480 minuten (acht uur) acuut postprandiaal bezoek en 1x bezoek van een uur de volgende dag. Tijdens elke fase worden ze willekeurig toegewezen om een andere interventie te ondernemen (koffiedrank, koffietablet, koffievrij-controle)
Wordt gecanuleerd tijdens de acute bezoeken van 480 minuten (8 uur) en laat regelmatig bloed afnemen en klinische basisbeoordelingen ondergaan
Keer op dag twee terug voor een nuchter bloedmonster en een klinische basisbeoordeling
Verzamel hun urine gedurende 24 uur
Er wordt gevraagd om hun inname van voedsel en dranken gedurende 3 dagen te registreren om hun gebruikelijke dieet te beoordelen (dieetbeoordeling).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Koffie heeft belangstelling gekregen vanwege zijn rol bij de preventie van niet-overdraagbare ziekten zoals hart- en leverziekten. Uit bevolkingsonderzoek blijkt dat het consumeren van twee tot vier koppen koffie per dag in verband wordt gebracht met lagere sterftecijfers en met name een vermindering van de incidentie van hartziekten. Deze observationele onderzoeken bewijzen echter niet direct de causaliteit en er zijn zorgvuldig ontworpen gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken nodig.

Dit huidige onderzoek zal essentiële informatie opleveren voor een grootschalig gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek waarin de effecten van koffieconsumptie op risicomarkers voor het ontwikkelen van cardiometabolische ziekten (zoals diabetes type 2, hart- en leverziekten) worden beoordeeld om de causaliteit te testen. In deze vervolgproef, die in 2025 zal worden uitgevoerd, zullen niet-koffieconsumenten worden geworven. Om de rekrutering, retentie en therapietrouw in de proef te maximaliseren, overwegen we oploskoffie aan te bieden als tabletten in plaats van als drank. Daarom zal het huidige onderzoek helpen begrijpen of koffie die in een tablet wordt geleverd biologisch gelijkwaardig is aan het consumeren van koffie als drank.

Er zal een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde cross-over studie bij gezonde deelnemers worden uitgevoerd. De primaire uitkomstmaat is het farmacokinetische profiel van de bioactieve stoffen in koffiedrank versus de koffietablet. Secundaire uitkomsten zijn het beoordelen van de impact van de koffie, zowel als drankje als als tablet, op cardiovasculaire en levergezondheidsmarkers (versus een koffievrije controle).

Kortom, de deelnemers zullen drie studiefasen bijwonen. Elke onderzoeksfase omvat een acuut postprandiaal bezoek van 480 minuten (8 uur) en een korter bezoek (~ één uur) de volgende ochtend. Op de eerste dag komen de deelnemers aan nadat ze een nacht hebben gevast en de dieet- en levensstijlbeperkingen in de voorgaande dagen hebben gevolgd. Er zullen antropometrische basismetingen worden uitgevoerd en er zal een canule worden ingebracht; Er worden twee basisbloedmonsters afgenomen (in totaal 14 ml). Er zullen regelmatig bloedmonsters uit de canule worden afgenomen en na de interventie zal met regelmatige tussenpozen een bloeddrukmeting in de kliniek worden uitgevoerd (in elk van de drie fasen zal in willekeurige volgorde een andere interventie worden gegeven). Tijdens het bezoek wordt aan de deelnemers een ontbijtmaaltijd en lunch verstrekt en de deelnemers vertrekken met een gestandaardiseerde maaltijd en snack om 's avonds te consumeren. Ze komen terug, vasten de volgende ochtend, om bloedmonsters af te nemen en hun bloeddruk te laten meten. Deelnemers wordt gevraagd om gedurende 24 uur na de interventie hun urine op te vangen; deze wordt die ochtend geretourneerd. Tussen elke studiefase zit een periode van 4 weken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Charlotte E Mills, PhD
Telefoonnummer: 7108 0118378
E-mail: c.e.mills@reading.ac.uk

Studie Contact Back-up

Naam: Kim G Jackson, PhD
Telefoonnummer: 5361 0118378
E-mail: k.g.jackson@reading.ac.uk

Studie Locaties

Verenigd Koninkrijk
- Berkshire
  - Reading, Berkshire, Verenigd Koninkrijk, RG6 6DZ
    - Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition, Department of Food and Nutritional Sciences, University of Reading
    - Contact:
      
      Anisha Wijeyesekera, PhD
    - Contact:
      
      Hugh Sinclair Manager
      
      Telefoonnummer: 7771 0118378
      
      E-mail: nutritionvolunteers@reading.ac.uk
    - Contact:
      
      Charlotte E Mills, PhD
    - Contact:
      
      Kim G Jackson, PhD
    - Contact:
      
      Altaf Farraj, MSc
    - Contact:
      
      Lolwa Alawadhi, MSc
    - Contact:
      
      Tijesu Akeredolu

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Gezonde mannen en vrouwen in de pre-menopauze (moeten een regelmatige menstruatiecyclus hebben)
Leeftijd tussen 18 en 45 jaar
Body mass index (BMI) tussen 18,5-30 kg/m2

Uitsluitingscriteria:

Gevoeligheid voor koffie en cafeïne
Voedselallergieën gerelateerd aan de verstrekte testmaaltijden (zoals gluten- of lactose-intolerantie)
Huidig gebruik van roken en vapen.
Medische voorgeschiedenis van chronische ziekten (kanker, hoge bloeddruk (hypertensie), diabetes type 2, hartaanval en/of andere aan hartziekten gerelateerde ziekten, gastro-intestinale stoornissen, hyperlipidemie, nier- of leverziekte).
Gediagnosticeerd met bloedarmoede
Medicatie voorgeschreven die verband houdt met de uitkomstmaten van het onderzoek (zoals bloeddrukverlaging, ontstekingsremmers of bloedverdunners).
Meer drinken dan de aanbevolen hoeveelheid voor alcohol (> 14 eenheden/week)
Het nemen van eventuele supplementen (vitamines, mineralen, probiotica).
Elke andere ongebruikelijke medische voorgeschiedenis of dieet- en levensstijlgewoonten of -praktijken die vrijwilligers ervan zouden weerhouden deel te nemen aan een dieetinterventie en metabolisch onderzoek (bijv. pacemaker)
Een gewichtsverminderend regime plannen (>3 kg afgevallen in de afgelopen 6 maanden)
Parallelle deelname aan een ander interventieonderzoek
Zwangerschap, een zwangerschap plannen in de komende 6 maanden of borstvoeding geven
NHS-bloeddonatie in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Crossover-opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Koffie gegeven als drankje Deze groep consumeert 3,6 gram in de handel verkrijgbare oploskoffie, gegeven als drank bereid met 400 ml water.	Voedingssupplement: Oploskoffie gegeven als drank In de handel verkrijgbare oploskoffie (3,6 g) wordt geleverd in de vorm van een drank bereid met 400 ml water. Een standaardontbijt bestaande uit ontbijtgranen met melk wordt 60 minuten na de interventie verstrekt. Een standaardlunch (broodjes kaas, chips en zandkoekjes) wordt om 300 uur na koffie-inname gegeven.
Actieve vergelijker: Koffie gegeven in tabletvorm Deze groep krijgt 3,6 gram oploskoffie in de vorm van 4 tabletten, geconsumeerd met 400 ml water.	Voedingssupplement: Koffie gegeven in tabletvorm In de handel verkrijgbare oploskoffie (3,6 g) wordt geleverd in de vorm van 4 tabletten, toegediend met 400 ml water. Een standaardontbijt bestaande uit ontbijtgranen met melk wordt 60 minuten na de interventie verstrekt. Een standaardlunch (broodjes kaas, chips en zandkoekjes) wordt om 300 uur na koffie-inname gegeven.
Placebo-vergelijker: Controlegroep De cafeïnevrije koffiecontrole wordt geleverd in de vorm van 4 tabletten, toegediend met 400 ml water.	Voedingssupplement: Controle (placebo) Een cafeïne- en koffievrije controle (3,6 g) wordt geleverd in de vorm van 4 tabletten, toegediend met 400 ml water. Een standaardontbijt bestaande uit ontbijtgranen met melk wordt 60 minuten na de interventie verstrekt. Een standaardlunch (broodjes kaas, chips en zandkoekjes) wordt om 300 uur na koffie-inname gegeven.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Farmacokinetisch profiel van de belangrijkste biologisch actieve verbindingen van koffie en hun metabolieten na consumptie van een koffiedrank, een koffietablet en een controlemiddel. Tijdsspanne: Bloed afgenomen voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en vervolgens 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 en 1440 minuten na de interventie.	De belangrijkste biologisch actieve verbindingen in koffie en hun metabolieten (bijv. chlorogene zuren, cafeïne, trigonelline) zullen worden gemeten in plasmamonsters die gedurende een periode van 24 uur na elke interventie worden verzameld. Het farmacokinetische profiel (absorptie, metabolisme en excretie), maximale concentratie en Cmax zullen worden berekend.	Bloed afgenomen voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en vervolgens 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 en 1440 minuten na de interventie.
Farmacokinetisch profiel van de belangrijkste biologisch actieve verbindingen van koffie en hun metabolieten na consumptie van een koffiedrank, een koffietablet en een controlemiddel. Tijdsspanne: Bloed afgenomen voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en vervolgens 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 en 1440 minuten na de interventie.	De belangrijkste biologisch actieve verbindingen in koffie en hun metabolieten (bijv. chlorogene zuren, cafeïne, trigonelline) zullen worden gemeten in plasmamonsters die gedurende een periode van 24 uur na elke interventie worden verzameld. Het farmacokinetische profiel (absorptie, metabolisme en excretie), het gebied onder de concentratiecurve, zal worden berekend.	Bloed afgenomen voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en vervolgens 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 en 1440 minuten na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Reading

Onderzoekers

Studie directeur: Abbe Davy, BSc, University of Reading

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 november 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

24/28

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Alle geanonimiseerde IPD die ten grondslag liggen aan de resultaten in een publicatie en analytische code voor de statistische analyse

IPD-tijdsbestek voor delen

Geanonimiseerde gegevens worden op redelijk verzoek beschikbaar gesteld aan de hoofdonderzoeker van het onderzoek, een jaar nadat de manuscripten zijn gepubliceerd.

IPD-toegangscriteria voor delen

Voor het delen en bewaren van gegevens wordt de geanonimiseerde IPD gearchiveerd in het Research Data Archive van de Universiteit van Reading. De toegang zal worden gecontroleerd door de hoofdonderzoeker van het project (dr. Charlotte Mills).

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Nuchtere concentraties van totaal cholesterol en lipoproteïne-cholesterol met hoge dichtheid. Tijdsspanne: Acute studiedagen voorafgaand aan de interventie (0 minuten).	Serumlipiden zullen rechtstreeks worden gemeten met behulp van een klinisch-chemische analysator.	Acute studiedagen voorafgaand aan de interventie (0 minuten).
Nuchtere en postprandiale lipidenconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Serumtriacylglycerol en niet-veresterde vetzuren zullen worden gemeten in de nuchtere en postprandiale bloedmonsters die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Nuchtere en postprandiale glucoseconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Serumglucose zal worden gemeten in de bloedmonsters op de acute onderzoeksdag die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld met behulp van een klinisch-chemische analysator.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Nuchtere en postprandiale insulineconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Seruminsuline zal worden gemeten in de bloedmonsters op de acute onderzoeksdag die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld met behulp van een met enzymen gevoerde immunosorbenttest.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Nuchtere en postprandiale leverenzymconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Serumalaninetransaminase (ALT), aspartaattransferase (AST), alkalische fosfatase (ALP), gamma-glutamyltransferase (GGT) en glutamaatdehydrogenase (GLDH) zullen worden gemeten in de acute onderzoeksdag bloedmonsters die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld met behulp van een klinisch-chemische analysator.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan het nuttigen van de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Nuchtere en postprandiale darmhormoonconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 en 480 minuten.	C-peptide, GIP, GLP-1 en Ghreline zullen worden gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360 en 480 minuten.
Vasten en postprandiale plasmametabolomics na het nuttigen van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Metabolomics zullen worden gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 480 minuten na de interventies worden verzameld met behulp van NMR.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Nuchtere en postprandiale plasmanitraat- en nitrietconcentraties na consumptie van de koffiedrank, koffietablet en controle-interventies Tijdsspanne: Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.	Nitraat, nitriet en Nox (som van nitraat en nitriet) zullen worden gemeten in de postprandiale bloedmonsters die gedurende 480 minuten na elke interventie worden verzameld.	Acute studiedagen, bloedafname voorafgaand aan de interventie (0 minuten) en daarna 15, 30, 45, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten.
Metabolomics van de urine Tijdsspanne: Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.	Metabolomics zullen worden uitgevoerd op de 24-uurs urinemonsters met behulp van NMR.	Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.
Creatinine in de urine Tijdsspanne: Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.	Creatinine zal worden gemeten in de 24-uurs urinemonsters met behulp van een klinisch-chemische analysator.	Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.
Urinaire osmolaliteit en pH Tijdsspanne: Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.	De osmolaliteit zal worden bepaald als een maatstaf voor de concentratie opgeloste stoffen in het 24-uurs urinemonster en de pH om aan te geven of het monster zuur of alkalisch is na het nuttigen van de onderzoeksinterventies.	Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.
Natrium en kalium in de urine Tijdsspanne: Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.	Natrium en kalium zullen in het 24-uurs urinemonster worden bepaald als marker voor de nierfunctie en als voedingsbiomarker na consumptie van de onderzoeksinterventies.	Urine wordt vóór (0 minuten) en gedurende 1440 minuten na elke interventie verzameld.
Lichaamsgewicht Tijdsspanne: Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).	Het lichaamsgewicht wordt gemeten met behulp van een Tanita-weegschaal.	Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).
Hoogte Tijdsspanne: Eerste acute studiebezoek (0 minuten bij bezoek 1)	De hoogte wordt tot op de dichtstbijzijnde cm gemeten met behulp van een stadiometer	Eerste acute studiebezoek (0 minuten bij bezoek 1)
Bloeddruk Tijdsspanne: -15, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuten	De bloeddruk wordt gemeten met behulp van een bloeddrukmeter.	-15, 30, 60, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480 minuten
Lichaamsvetpercentage Tijdsspanne: Elk acuut studiebezoek (0 minuten)	Het lichaamsvetpercentage wordt gemeten met behulp van de Tanita-schaal door middel van bio-elektrische impedantie.	Elk acuut studiebezoek (0 minuten)
Lichaamsvetmassa Tijdsspanne: Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).	De lichaamsvetmassa wordt gemeten met behulp van een Tanita-schaal.	Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).
Lichaamsvetvrije massa Tijdsspanne: Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).	De vetvrije massa van het lichaam wordt gemeten met behulp van een Tanita-schaal.	Bij elk acuut onderzoeksbezoek voorafgaand aan de afname van het eerste bloedmonster (0 minuten).
Body mass-index Tijdsspanne: Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten)	De Body Mass Index wordt berekend aan de hand van de gegevens over het lichaamsgewicht (kg) en de lengte (m).	Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten)
Taille- en heupomtrek Tijdsspanne: Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).	Voor het meten van de taille- en heupomtrek wordt een niet-rekbare tape gebruikt	Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).
Gewone inname via de voeding van de studiedeelnemers Tijdsspanne: Twee weken voorafgaand aan het eerste acute onderzoeksbezoek (t-2 weken vanaf bezoek 1).	Registratie van het eten en drinken voorafgaand aan het eerste studiebezoek	Twee weken voorafgaand aan het eerste acute onderzoeksbezoek (t-2 weken vanaf bezoek 1).
Nuchtere schatting van insulineresistentie en insulinegevoeligheid Tijdsspanne: Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).	HOMA-IR (Homeostasis model assessment geschatte insulineresistentie) en QUICKI (Quantitative Insulin Sensitivity Check Index) zullen worden berekend met behulp van de nuchtere glucose- en insulinegegevens.	Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).
Nuchtere lipoproteïne-cholesterolconcentratie met lage dichtheid Tijdsspanne: Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).	De lipoproteïne-cholesterolconcentratie met lage dichtheid zal worden berekend op basis van bovengenoemde uitkomsten met behulp van de Friedewald-formule.	Bij elk acuut studiebezoek (0 minuten).

Proef naar bio-equivalentie van koffie