Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SGL2I:n sydäntä suojaava vaikutus hemodialyysipotilailla ja sen vaikutus potilaan elämänlaatuun

tiistai 7. tammikuuta 2025 päivittänyt: suzan.D.zakaria, Al-Azhar University

SGL2I:n mahdollinen hyödyllinen sydänsuojavaikutus hemodialyysipotilailla ja sen vaikutus potilaan elämänlaatuun

Jos tällä tutkimuksella on sydäntä suojaava vaikutus, se vaikuttaa pitkälle edenneiden CKD-potilaiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen ja parantaa heidän elämänlaatuaan

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Sydän- ja verisuonisairaudet ovat yleisin kuolleisuuden syy, ja se muodostaa yli 50 % kuolleista, joiden syyt tunnetaan, kun taas sydän- ja verisuoniperäinen kuolleisuus on näillä potilailla 9 kertaa korkeampi verrattuna ikään ja sukupuoleen vastaavaan väestöön (Kobo et al., 2023).

Erityisesti sydämen vajaatoiminta on merkittävä haaste ESKD:n hoidossa. Se kehittyy usein dialyysin aloittamisen jälkeen ja on merkittävä kuolleisuuden riskitekijä näillä potilailla (Rashid et al., 2024).

Kun CKD-potilaille kehittyy HF, lisääntynyt natrium- ja nesteretentio ja verisuonten jännitys johtavat sydämen lisääntyneeseen esikuormitukseen. Lisääntynyt kammioseinämän paine johtaa biomarkkereiden, kuten natriureettisten peptidien (NP) vapautumiseen. Siksi sydänlihaksen venytyksen biomarkkereita käytetään yleisesti HF:n diagnosoinnissa ja ennusteen arvioinnissa. On syytä huomata, että NP:n negatiivinen ennustearvo on erittäin korkea (0,94-0,98), kun taas positiivinen ennustearvo on hieman pienempi, (0,44-0,57) kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa (CHF) ja (0,66-0,67) akuutissa sydämessä. epäonnistuminen (AHF), Yleisesti käytetty sydänlihaksen venytysmerkkiaine sisältää NT-pro BNP (McDonagh et al., 2021).

NT-pro BNP:llä on se etu, että negatiivisen diagnoosin tarkkuus on erittäin korkea; Ennustearvo on voimakkain erityisesti kroonisesti 4-5 vaiheissa ja dialyysipotilailla (Han et al., 2020).

Perinteiset hoidot sydän- ja verisuonitautien komplikaatioiden ehkäisemiseksi väestössä ovat osoittautuneet tehottomiksi kroonisessa munuaissairaudessa (CKD). Vastatakseen tyydyttämättömään tarpeeseen tarvitaan lisätutkimuksia uusien hoitostrategioiden arvioimiseksi, joilla parannetaan dialyysipotilaiden sydän- ja verisuonisairauksia (Siddiqui et al., 2024).

Useiden viime vuosien aikana natriumglukoosin kuljettajan tyypin 2 (SGLT2) estäjien on osoitettu tuovan merkittäviä munuais- ja kardiovaskulaarisia etuja potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes, sydämen vajaatoiminta ja/tai korkean riskin CKD (McGuire et al., 2021). ).

Näiden maamerkkitutkimusten toissijaiset analyysit osoittivat SGLT2-estäjien johdonmukaisia ​​etuja monissa alaryhmissä, mikä tukee tämän uuden munuaisia ​​ja sydäntä suojaavan lääkeryhmän laajaa käyttöä ja sisällyttämistä kliinisen käytännön ohjeisiin (Rossing et al., 2022).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

126

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti
        • faculty of pharmacy (girls )ALAzhar university

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • • Potilaat, joilla on CKD-vaihe 5 (eli eGFR < 15 ml/min/1,73 m2) (Inker ym., 2021)

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaita, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta suostumusta

    • Potilaat, joilla on akuutti sydämen vajaatoiminta, suljetaan pois potilaat, joilla on aiemmin tunnettu iskeeminen sydänsairaus tai iskeeminen kardiomyopatia
    • Autosomaalinen dominantti polykystinen munuaissairaus (ADPKD).
    • Tyypin 1 diabetes mellitus
    • Ketoasidoosin historia viimeisen vuoden aikana.
    • Tunnettu yliherkkyys SGLT2-estäjille.
    • Tunnettu vaikea maksan vajaatoiminta (Child-Pugh-luokka C)
    • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: interventioryhmä
aikuispotilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti ja jotka ottavat SGL2I:tä (DAPAGLIFLOZINE) annoksella (10 mg/vrk) suun kautta 6 kuukauden ajan
aikuispotilaat, joilla on pitkälle edennyt krooninen munuaistauti ja jotka ottavat SGL2I:tä (DAPAGLIFLOZINE) annoksella (10 mg/vrk) suun kautta 6 kuukauden ajan
Ei väliintuloa: tavallinen hoito
Aikuiset potilaat, joilla on pitkälle edennyt CKD ja jotka saavat tavanomaista hoitoa 6 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tutki SGL2-estäjien (DAPAGLIFLOZINE (10 mg/vrk)) sydäntä suojaavaa vaikutusta dialyysipotilailla mittaamalla ihmisen N-terminaalista pro-aivonatriureettista peptidiä (N-pro BNB) lähtötilanteessa ja 6 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
jopa 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi elämänlaadun astetta sydämen vajaatoimintapotilaiden kyselylomakkeella, jolla arvioidaan dialyysipotilaiden sydämen tukea
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
jopa 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 28. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 28. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa