Perhepohjainen telelääketiede vs. Anorexia Nervosa -hoito (FIAT) (FIAT)
tiistai 11. helmikuuta 2025 päivittänyt: Prof. Dr. med Christoph Correll, Charite University, Berlin, Germany
FIAT-tutkimusta rahoittaa Saksan terveysministeriön Innovationsfonds DLR Project Management Agencyn kautta.
Tutkimus tehdään jopa 21 sairaalassa eri puolilla Saksaa ja yhteistyössä 10 saksalaisen julkisen sairausvakuutusyhtiön kanssa.
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata etäterveyden (FBT) kautta toimitettua perhelähtöistä hoitoa sairaalahoitoon (IMT) hoitotuloksissa ja terveystaloudellisissa tiedoissa.
Tutkimuksen tulokset toimivat perustana päätökselle FBT:n sisällyttämisestä Saksan S3-suosituksiin ja FBT:n korvaamiseen tulevaisuudessa Saksan julkisten sairausvakuutusten toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Verena K. Haas, Dr. oec. troph.
- Puhelinnumero: +4930 450 566 399
- Sähköposti: verena.haas@charite.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Piet E. Adler, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4930 450 566 597
- Sähköposti: piet.adler@charite.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Rekrytointi
- Charite- Universitatsmedizin Berlin
-
Ottaa yhteyttä:
- Verena K. Haas, Dr. oec. troph.
- Puhelinnumero: +4930 450 566 399
- Sähköposti: verena.haas@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Piet E. Adler, M.Sc.
- Puhelinnumero: +4930 450 566 597
- Sähköposti: piet.adler@charite.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Christoph U. Correll, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- anorexia nervosan rajoittavat ja bulimiset alatyypit (ICD-10: F50.00; F50.01)
- S3-ohjeen mukaiseen sairaalahoitoon
- paino < 3. BMI-persentiili tai
- paino <10. persentiili ja psykiatrinen komorbiditeetti/nopea painonpudotus/painon nousun puute avohoidon aikana viimeisen kolmen kuukauden aikana
- suunniteltua laitoshoitoa
- vakuutettu jossakin osallistuvista sairausvakuutusyhtiöistä
- vakaa internetyhteys
Poissulkemiskriteerit:
- paino <67 % mBMI
- akuutti itsensä vahingoittaminen tai vaara muille
- akuutti psykoosi tai itsemurha-taipumus
- nykyinen päihteiden väärinkäyttö
- lasten hyväksikäyttö tai perheväkivalta perheessä
- vakuutettu toisessa sairausvakuutusyhtiössä
- oikeudellinen sijoitusmääräys laitoshoitoon
- tunnetuista, tällä hetkellä olemassa olevista lastensuojeluongelmista tai oikeudenkäynnistä perhetuomioistuimessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FBT
perheterapia porrastettuna hoitomallina telelääketieteen avulla
|
FBT on intensiivinen, manuaalinen terapia, jossa sairastuneiden vanhemmat ovat tiiviisti resurssilähtöisesti mukana FBT-sertifioitujen terapeuttien toimesta.
FBT tapahtuu kolmessa vaiheessa: vaiheessa 1 vanhemmat ottavat vastuun lapsensa painonnoususta.
Vaiheessa 2 vastuu syömisestä siirretään asteittain takaisin potilaalle.
Vaihe 3 keskittyy lasten ja nuorten yksittäisiin asioihin, mm.
saada kiinni tärkeistä kehitysaskeleista, jotka jäivät väliin sairauden vuoksi.
|
|
Active Comparator: IMT
multimodaalinen sairaalahoito
|
kattava, potilaslähtöinen ja monialainen lähestymistapa syömishäiriöiden hoitoon noudattaen Saksan yhteisiä S3-hoitoohjeita erikoissairaaloissa.
Sisältää yksilöllistä psykoterapiaa, perhetunteja, keholähtöistä terapiaa, ravitsemusneuvontaa, ryhmäterapiaistuntoja, rentoutumistekniikoita, mindfulness-harjoituksia ja taitoharjoituksia.
Tavoite painonnousu viikossa on vähintään 500g.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos %mBMI:ssä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
%mBMI lasketaan tutkimusryhmän mittaaman ruumiinpainon ja pituuden perusteella.
Muutos on ero perusviivan ja 12 kuukauden %mBMI:n välillä.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anorexia nervosan spesifinen psykopatologia
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu syömishäiriötutkimuskyselyllä (EDE-Q).
EDE-Q:n pisteet esitetään asteikolla 0-6, jossa korkeammat pisteet tarkoittavat korkeampaa oireiden esiintymistä.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Pakonomaista harjoittelua
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu compulsive-rasitustestillä (CET).
Kohteet arvioidaan kuuden pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla 0 (ei koskaan totta) - 5 (aina totta), korkeammat pisteet vastaavat vahvempia oireita.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Masennus
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu tarkistetulla lasten ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (RCADS).
Pisteet esitetään välillä 0 (ei koskaan) - 3 (aina).
Kokonaispisteet muunnetaan T-pisteiksi.
Korkeammat T-pisteet osoittavat enemmän oireiden esiintymistä.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitataan modifioidulla yliaggressioasteikolla (MOAS) sekä vakavien haittatapahtumien luettelolla.
Korkeammat MOAS-pisteet osoittavat vakavampia aggressiivisen käyttäytymisen tapauksia.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Kuukautisten tila
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Rakennehaastattelulla mitattuna.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Lääkitys
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Rakennehaastattelulla mitattuna.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Motivaatio muutokseen
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu anorexia nervosa -vaiheiden muutoskyselylomakkeella (ANSOCQ).
Jokainen kohta voi saada arvosanan 1–5. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa motivaatiotasoa.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Näkemys sairaudesta
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Yksi asia "Kuinka vakavaksi arvioisit itsesi anoreksiasta asteikolla 1-10?"
jossa korkeampi pistemäärä osoittaa enemmän tietoa sairaudesta.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Syömishäiriön elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitataan syömishäiriön elämänlaadulla (EDQOL).
Jokainen kohta voidaan arvioida 6 pisteen asteikolla välillä 0 ("ei koskaan") - 5 ("aina").
Korkeammat pisteet osoittavat heikompaa elämänlaatua.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu EQ-5D-Y-5L:llä.
Kohteet pisteytetään viidellä tasolla ("ei ongelmia" - "äärimmäisiä ongelmia"), paitsi yksi, joka pisteytetään pystysuoralla visuaalisella analogisella asteikolla (päätepisteet ovat "paras terveys, jonka voit kuvitella" ja "pahin terveys, jonka voit kuvitella"). .
Korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia.
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Emotionaalinen ja taloudellinen taakka laillisille huoltajille
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu hoitajan kantakyselylomakkeella (CGSQ-SF11).
Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 4 = erittäin paljon).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rasitusta.
|
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Taloudellinen taakka laillisille huoltajille
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu strukturoidulla kyselylomakkeella hoidon aikaisesta taloudellisesta paineesta.
Ensimmäinen kysymys ("Onko lapsesi hoito aiheuttanut sinulle taloudellista rasitusta?") pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla (1 = ei ollenkaan; 4 = erittäin).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa suurempaa taloudellista rasitusta.
Toinen kysymys ("Onko sinulla ollut ansionmenetyksiä lapsesi sairauden vuoksi?") on binaarinen pisteytys (kyllä/ei) ja sen jälkeen "kyllä"-ehto kysyy "kuinka monta päivää et pystynyt työskentelemään? ".
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Terveydenhuoltopalvelujen käyttö ja kustannukset
Aikaikkuna: 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu asiakaspalvelun kuittiluettelolla (CSRI).
Erilaisten palvelujen käytön arvioiminen vastaavissa yksiköissä (esim. päivät tai tunnit).
|
6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Potilaiden tyytyväisyys hoitoon
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (FBT-käsien keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-käsien keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta)
|
Mitattu Lindstedtin et al. hoitotyytyväisyyskyselyn mukautetulla versiolla. (2020). Seuraavat aiheet arvioidaan ja pisteytetään:
|
Hoidon lopussa (FBT-käsien keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-käsien keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta)
|
|
Itsemurha
Aikaikkuna: Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
Mitattu kysymällä ensin, onko ollut itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä viimeisen 28 päivän aikana (kyllä/ei). Kyllä-ehtoa seuraa useita kysymyksiä, jotka arvioivat seuraavien esiintymistä (kyllä/ei):
Sekä lapsia että vanhempia pyydetään. Lapset vastaavat omista ajatuksistaan/käyttäytymisistä, vanhemmat lapsensa ajatuksista/käyttäytymisestä. |
Tutkimuksen alussa, hoidon lopussa (FBT-haarojen keskiarvo: 10 kuukautta; IMT-haarojen keskiarvo: 4 kuukautta; molemmat enintään 12 kuukautta), 6 kuukautta lähtötilanteen jälkeen ja 12 kuukautta lähtötilanteen jälkeen.
|
|
Tyytyväisyys vanhempien hoitoon (Likert Scale -kohdat)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (FBT-käsivarren keskimääräinen: 10 kuukautta; IMT-käsivarsi: 4 kuukautta; molemmat jopa 12 kuukautta)
|
Krautter & Lockin (2004) tyydyttävä kyselylomake mitattuna hoidon tyydyttävällä kyselylomakkeella. Kysymykset arvioivat hoidon ja hoidon tyytyväisyyden subjektiivista tehokkuutta. Kohteet pisteytetään kaikista 5-pisteisen Likert-asteikon aiheista (0 = erittäin tehoton; 4 = erittäin tehokas). Korkeammat pisteet osoittavat suuremman tehokkuuden. Lisäksi seuraavat kysymykset pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 4 = kyllä, kokonaan):
|
Hoidon lopussa (FBT-käsivarren keskimääräinen: 10 kuukautta; IMT-käsivarsi: 4 kuukautta; molemmat jopa 12 kuukautta)
|
|
Tyytyväisyys vanhempien hoitoon (vapaa-tekstit)
Aikaikkuna: Hoidon lopussa (FBT-käsivarren keskimääräinen: 10 kuukautta; IMT-käsivarsi: 4 kuukautta; molemmat jopa 12 kuukautta)
|
Krautter & Lockin (2004) tyydyttävä kyselylomake mitattuna hoidon tyydyttävällä kyselylomakkeella.
Kysymykset arvioivat hoidon ja hoidon tyytyväisyyden subjektiivista tehokkuutta.
Kaksi avointa kysymystä ("Mitä löysit hyödyllisenä tässä hoidossa?";
"Mitä et löytänyt hyödyllistä tässä hoidossa?")
voidaan vastata vapaa-tekstillä.
|
Hoidon lopussa (FBT-käsivarren keskimääräinen: 10 kuukautta; IMT-käsivarsi: 4 kuukautta; molemmat jopa 12 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Christoph U Correll, MD, Charite University, Berlin, Germany
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Krautter, Tonja, and James Lock. "Is manualized family-based treatment for adolescent anorexia nervosa acceptable to patients? Patient satisfaction at the end of treatment." Journal of Family Therapy 26.1 (2004): 66-82.
- Lindstedt K, Forss E, Elwin M, Kjellin L, Gustafsson SA. Adolescents with full or subthreshold anorexia nervosa in a naturalistic sample: treatment interventions and patient satisfaction. Child Adolesc Psychiatry Ment Health. 2020 May 2;14:16. doi: 10.1186/s13034-020-00323-9. eCollection 2020.
- Haas V, Wechsung K, Kaiser V, Schmidt J, Raile K, Busjahn A, Le Grange D, Correll CU. Comparing family-based treatment with inpatient treatment in youth with anorexia nervosa eligible for hospitalization: A 12-month feasibility study. Int J Eat Disord. 2024 Feb;57(2):388-399. doi: 10.1002/eat.24098. Epub 2023 Dec 11.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA2/114/24
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .