Interventiopilottitutkimus ekstraneitsytoliiviöljyn vaikutuksesta naisiin, joilla on preeklampsiariski

Tämä tutkimus tutkii varhain korjattujen oliivien (EVOOEH) mahdollisia etuja preeklampsian (PE) riskin vähentämisessä korkean riskin raskaana olevilla naisilla. EVOO, erityisesti EVOOEH, sisältää runsaasti antioksidanttiyhdisteitä, mukaan lukien polyfenoleja, jotka voivat auttaa parantamaan verisuonten terveyttä ja vähentämään oksidatiivista stressiä, mikä saattaa ehkäistä komplikaatioita, kuten PE. Hypoteesi on, että EVOOEH voi vähentää mikrovaskulaarisia vaurioita, parantaa istukan muodostumista ja ehkäistä dysglykemiaa, mikä lopulta alentaa PE ja raskausdiabetes mellituksen (GDM) riskiä.

Tämän toimenpiteen ensisijainen tavoite on arvioida EVOOEH:n vaikutusta PE:n ilmaantuvuuteen raskauden aikana, erityisesti arvioimalla vaikutusta PE:n, GDM:n ja muiden raskauteen liittyvien tulosten markkereihin. Tutkimus on suunniteltu interventiotutkimukseksi, satunnaistetuksi, rinnakkain tehtäväksi ruokavaliotutkimukseksi, johon osallistui 156 raskaana olevaa naista, joilla on suuri PE-riski, iältään 18–45. Osallistujat saavat joko 42 ml:n (kolme ruokalusikallista) EVOOEH:n päivittäisen annoksen tai ministeriön Terveyden (MOH) yleiset ravitsemussuositukset raskauden ajaksi neljän viikon ajan, alkaen 8–16 raskausviikosta.

Opiskeluvarret ovat seuraavat:

EVOOEH-käsi: Osallistujat kuluttavat 42 ml EVOOEH:a päivittäin yhdessä MOH-ravitsemussuositusten kanssa neljän viikon ajan (n=78).

Kontrolliryhmä: Osallistujat noudattavat vain MOH:n ruokavaliosuosituksia neljän viikon ajan (n = 78).

Interventio toteutetaan rinnakkain pieniannoksisen aspiriinin ehkäisyyn PE:n ehkäisyyn, kuten korkean riskin naisille annettujen ohjeiden mukaan. Tärkeitä noudattamismarkkereita ovat Välimeren ruokavalion noudattaminen Mediterrane Diet Adherence Screenerilla (MEDASIS) mitattuna ja hydroksityrosolitasot äidin veressä. Tutkimus peittää data-analyysin harhan minimoimiseksi.

Ensisijaisia ​​tulosmittauksia ovat äidin glukoosialtistustestin (GCT) tulokset ja seerumiliukoisen FMS:n kaltaisen tyrosiinikinaasi 1:n ja istukan kasvutekijän (sFlt-1/PlGF) suhde toimenpiteen lopussa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat GDM:n, PE, keisarinleikkausten, ennenaikaisten synnytysten, pienten raskausiän (SGA) synnytysten esiintyvyys, verenpaineen mittaukset, raskausaika synnytyksessä ja kaikki asiaankuuluvat tiedot, jotka ovat saatavilla osallistujien lääketieteellisistä tiedoista.

Kelpoisuuskriteereitä ovat raskaana olevat naiset, joilla on PE:n riskitekijöitä, kuten anamneesissa PE, krooninen verenpaine, lihavuus tai diabetes, ja raskausikä 8–16 viikkoa. Poissulkemiskriteerit koskevat vähäriskisiä raskauksia tai naisia, jotka kieltäytyvät osallistumasta.

Verinäytteet otetaan 25-hydroksi-D-vitamiinin (25(OH)D), hydroksityrosolin (HT) ja sFlt-1/PlGF-suhteen arvioimiseksi. Laboratorioanalyysit tehdään Barzilai University Medical Centerissä ja Weizmann Institute of Sciencessa. Tällä tutkimuksella pyritään selvittämään, voiko EVOOEH:n korkeampi polyfenolipitoisuus tavallisiin EVOO:hin verrattuna tarjota lisäsuojaetuja PE:tä ja siihen liittyviä komplikaatioita vastaan ​​korkean riskin raskauksissa.