Um estudo piloto intervencionista sobre o efeito do azeite extra virgem em mulheres com risco de pré-eclâmpsia

Este estudo explora os benefícios potenciais do Azeite Virgem Extra de azeitonas colhidas precocemente (EVOOEH) na redução do risco de pré-eclâmpsia (PE) em mulheres grávidas de alto risco. O EVOO, particularmente o EVOOEH, é rico em compostos antioxidantes, incluindo polifenóis, que podem ajudar a melhorar a saúde vascular e reduzir o estresse oxidativo, prevenindo potencialmente complicações como a EP. A hipótese é que o EVOOEH pode reduzir o dano microvascular, melhorar a placentação e prevenir a disglicemia, diminuindo em última análise o risco de EP e diabetes mellitus gestacional (DMG).

O objetivo principal desta intervenção é avaliar o efeito do EVOOEH na incidência de PE durante a gravidez, avaliando especificamente o impacto nos marcadores de PE, DMG e outros resultados relacionados à gravidez. O estudo foi concebido como um ensaio dietético intervencionista, randomizado e de atribuição paralela envolvendo 156 mulheres grávidas com alto risco de EP, com idades entre 18 e 45 anos. Os participantes receberão uma dose diária de 42 ml (três colheres de sopa) de EVOOEH ou o Ministério da Saúde (MOH) recomendações dietéticas gerais para a gravidez durante quatro semanas, começando entre 8 a 16 semanas de gestação.

Os braços do estudo são os seguintes:

Braço EVOOEH: Os participantes consumirão 42 ml de EVOOEH diariamente junto com as recomendações dietéticas do MOH por quatro semanas (n = 78).

Braço de controle: os participantes seguirão apenas as recomendações dietéticas do MOH por quatro semanas (n = 78).

A intervenção ocorrerá juntamente com a profilaxia com aspirina em baixas doses para prevenção de EP, conforme recomendado pelas diretrizes para mulheres de alto risco. Os principais marcadores de conformidade incluem a adesão a uma dieta mediterrânea medida pelo Medidor de adesão à dieta mediterrânea (MEDASIS) e os níveis de hidroxitirosol no sangue materno. O estudo mascarará a análise de dados para minimizar vieses.

As medidas de resultados primários são os resultados do teste de desafio de glicose materno (GCT) e a proporção de tirosina quinase 1 / fator de crescimento placentário solúvel semelhante a FMS (sFlt-1 / PlGF) no final da intervenção. Os resultados secundários incluem a incidência de DMG, EP, cesarianas, parto prematuro, nascimentos pequenos para a idade gestacional (PIG), medições de pressão arterial, idade gestacional no parto e quaisquer dados relevantes disponíveis nos registros médicos dos participantes.

Os critérios de elegibilidade incluem mulheres grávidas com fatores de risco para PE, como história de PE, hipertensão crônica, obesidade ou diabetes, entre outros, e idade gestacional entre 8 a 16 semanas. Os critérios de exclusão envolvem gestações de baixo risco ou mulheres que recusam a participação.

Amostras de sangue serão coletadas para avaliar 25-hidroxivitamina D (25(OH)D), hidroxitirosol (HT) e a relação sFlt-1/PlGF. As análises laboratoriais serão realizadas no Barzilai University Medical Center e no Weizmann Institute of Science. Este estudo procura determinar se o maior teor de polifenóis do EVOOEH em comparação com o EVOO padrão pode oferecer benefícios de proteção adicionais contra EP e complicações relacionadas em gestações de alto risco.