En interventionel pilotundersøgelse af effekten af ​​ekstra jomfru olivenolie på kvinder med præeklampsirisiko

Denne undersøgelse undersøger de potentielle fordele ved ekstra jomfru olivenolie fra tidligt høstede oliven (EVOOEH) til at reducere risikoen for præeklampsi (PE) hos højrisiko gravide kvinder. EVOO, især EVOOEH, er rig på antioxidantforbindelser, herunder polyphenoler, som kan hjælpe med at forbedre vaskulær sundhed og reducere oxidativt stress, hvilket potentielt forhindrer komplikationer som PE. Hypotesen er, at EVOOEH kan reducere mikrovaskulær skade, forbedre placentation og forhindre dysglykæmi, hvilket i sidste ende sænker risikoen for PE og svangerskabsdiabetes mellitus (GDM).

Det primære formål med denne intervention er at evaluere effekten af ​​EVOOEH på PE-forekomst under graviditet, specifikt at vurdere indvirkningen på markører for PE, GDM og andre graviditetsrelaterede udfald. Undersøgelsen er designet som et interventionelt, randomiseret, parallelt diætforsøg, der involverer 156 gravide kvinder med høj risiko for PE i alderen 18 til 45 år. Deltagerne vil modtage enten en daglig dosis på 42 ml (tre spiseskefulde) EVOOEH eller Ministeriet for PE. Sundhed (MOH) generelle kostanbefalinger for graviditet i fire uger, startende mellem 8 til 16 ugers graviditet.

Studiearmene er som følger:

EVOOEH-arm: Deltagerne vil indtage 42 ml EVOOEH dagligt sammen med MOHs diætanbefalinger i fire uger (n=78).

Kontrolarm: Deltagerne vil kun følge MOHs kostanbefalinger i fire uger (n=78).

Indgrebet vil ske sideløbende med lavdosis aspirinprofylakse til forebyggelse af PE, som anbefalet af retningslinjer for kvinder med høj risiko. Nøgle efterlevelsesmarkører inkluderer overholdelse af en middelhavsdiæt målt ved Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDASIS) og hydroxytyrosolniveauer i moderens blod. Undersøgelsen vil maskere dataanalyse for at minimere bias.

De primære udfaldsmål er maternal glucose challenge test (GCT) resultater og forholdet mellem serumopløselig FMS-lignende tyrosinkinase 1/placental vækstfaktor (sFlt-1/PlGF) ved slutningen af ​​interventionen. Sekundære resultater omfatter forekomsten af ​​GDM, PE, kejsersnit, præmatur fødsel, lille for gestationsalder (SGA) fødsler, blodtryksmålinger, gestationsalder ved fødslen og alle relevante data tilgængelige fra deltagernes lægejournaler.

Berettigelseskriterier omfatter gravide kvinder med risikofaktorer for PE såsom en historie med PE, kronisk hypertension, fedme eller diabetes, blandt andre, og en gestationsalder mellem 8 og 16 uger. Eksklusionskriterier involverer lavrisikograviditeter eller kvinder, der nægter at deltage.

Blodprøver vil blive indsamlet for at vurdere 25-hydroxyvitamin D (25(OH)D), hydroxytyrosol (HT) og sFlt-1/PlGF-forholdet. Laboratorieanalyser vil blive udført på Barzilai University Medical Center og Weizmann Institute of Science. Denne undersøgelse søger at afgøre, om EVOOEHs højere polyphenolindhold sammenlignet med standard EVOO kan tilbyde yderligere beskyttende fordele mod PE og relaterede komplikationer i højrisikograviditeter.