Intervenční pilotní studie o vlivu extra panenského olivového oleje na ženy s rizikem preeklampsie

Tato studie zkoumá potenciální přínosy extra panenského olivového oleje z časně sklizených oliv (EVOOEH) při snižování rizika preeklampsie (PE) u vysoce rizikových těhotných žen. EVOO, zejména EVOOEH, je bohatý na antioxidační sloučeniny, včetně polyfenolů, které mohou pomoci zlepšit vaskulární zdraví a snížit oxidační stres a potenciálně předcházet komplikacím, jako je PE. Hypotézou je, že EVOOEH může snížit mikrovaskulární poškození, zlepšit placentaci a zabránit dysglykémii, což v konečném důsledku snižuje riziko PE a gestačního diabetes mellitus (GDM).

Primárním cílem této intervence je zhodnotit účinek EVOOEH na výskyt PE během těhotenství, konkrétně posouzení dopadu na markery PE, GDM a další výsledky související s těhotenstvím. Studie je navržena jako intervenční, randomizovaná dietní studie s paralelním přiřazením zahrnující 156 těhotných žen s vysokým rizikem PE, ve věku 18 až 45 let. Účastníci dostanou buď denní dávku 42 ml (tři polévkové lžíce) EVOOEH nebo ministerstvo zdravotnictví Zdraví (MOH) obecná dietní doporučení pro těhotenství po dobu čtyř týdnů, počínaje 8. až 16. týdnem těhotenství.

Studijní ramena jsou následující:

Rameno EVOOEH: Účastníci budou konzumovat 42 ml EVOOEH denně spolu s dietními doporučeními MOH po dobu čtyř týdnů (n=78).

Kontrolní větev: Účastníci budou dodržovat pouze dietní doporučení MOH po dobu čtyř týdnů (n=78).

Intervence bude probíhat spolu s profylaxí nízkou dávkou aspirinu pro prevenci PE, jak doporučují pokyny pro ženy s vysokým rizikem. Mezi klíčové ukazatele kompliance patří dodržování středomořské diety měřené pomocí Středomořské diety Adherence Screener (MEDASIS) a hladiny hydroxytyrosolu v mateřské krvi. Studie bude maskovat analýzu dat, aby se minimalizovalo zkreslení.

Primárními výstupními měřítky jsou výsledky testu mateřské glukosy (GCT) a poměr rozpustné FMS-podobné tyrozinkinázy 1/placentárního růstového faktoru (sFlt-1/PlGF) v séru na konci intervence. Sekundární výsledky zahrnují výskyt GDM, PE, císařských řezů, předčasných porodů, porodů malých pro gestační věk (SGA), měření krevního tlaku, gestačního věku při porodu a všech relevantních údajů dostupných ze zdravotních záznamů účastníků.

Kritéria způsobilosti zahrnují těhotné ženy s rizikovými faktory pro PE, jako je mimo jiné PE v anamnéze, chronická hypertenze, obezita nebo diabetes, a gestační věk mezi 8 až 16 týdny. Kritéria vyloučení zahrnují nízkoriziková těhotenství nebo ženy, které účast odmítají.

Budou odebírány vzorky krve pro hodnocení 25-hydroxyvitamínu D (25(OH)D), hydroxytyrosolu (HT) a poměru sFlt-1/PlGF. Laboratorní analýzy budou prováděny v Barzilai University Medical Center a Weizmann Institute of Science. Tato studie se snaží zjistit, zda vyšší obsah polyfenolů v EVOOEH ve srovnání se standardním EVOO může nabídnout další ochranné výhody proti PE a souvisejícím komplikacím u vysoce rizikových těhotenství.