Intervenciós kísérleti tanulmány az extra szűz olívaolaj preeclampsia kockázatában szenvedő nőkre gyakorolt ​​hatásáról

Ez a tanulmány feltárja a korai betakarított olajbogyóból származó extra szűz olívaolaj (EVOOEH) lehetséges előnyeit a preeclampsia (PE) kockázatának csökkentésében magas kockázatú terhes nőknél. Az EVOO, különösen az EVOOEH, gazdag antioxidáns vegyületekben, köztük polifenolokban, amelyek segíthetnek javítani az érrendszeri egészséget és csökkenteni az oxidatív stresszt, potenciálisan megelőzve az olyan szövődményeket, mint a PE. A hipotézis az, hogy az EVOOEH csökkentheti a mikrovaszkuláris károsodást, javíthatja a placentációt és megelőzheti a dysglikémiát, végső soron csökkentve a PE és a terhességi diabetes mellitus (GDM) kockázatát.

Ennek a beavatkozásnak az elsődleges célja az EVOOEH terhesség alatti PE incidenciára gyakorolt ​​hatásának értékelése, különös tekintettel a PE, GDM és más terhességgel kapcsolatos kimenetelek markereire gyakorolt ​​hatásának felmérésére. A tanulmányt intervenciós, randomizált, párhuzamos kiosztású diétás vizsgálatnak tervezték, amelyben 156, 18 és 45 év közötti, nagy PE kockázatú terhes nő vett részt. A résztvevők napi 42 ml (három evőkanál) EVOOEH-t vagy a Miniszterelnökséget kapnak. Egészségügyi (MOH) általános étrendi ajánlások a terhességre négy hétig, a terhesség 8-16. hetétől kezdve.

A tanulmányi karok a következők:

EVOOEH kar: A résztvevők naponta 42 ml EVOOEH-t fogyasztanak a MOH étrendi ajánlásaival együtt négy héten keresztül (n=78).

Kontroll kar: A résztvevők csak a MOH étrendi ajánlásait követik négy héten keresztül (n=78).

A beavatkozás az alacsony dózisú aszpirin profilaxis mellett történik a PE megelőzésére, amint azt a magas kockázatú nőkre vonatkozó irányelvek javasolják. A legfontosabb megfelelési markerek közé tartozik a mediterrán étrend betartása, amelyet a Mediterrane Diet Adherence Screener (MEDASIS) mér, és a hidroxi-tirozol szintje az anyai vérben. A tanulmány elfedi az adatelemzést a torzítás minimalizálása érdekében.

Az elsődleges eredménymérők az anyai glükóz kihívás teszt (GCT) eredményei és a szérumoldható FMS-szerű tirozin kináz 1/placenta növekedési faktor (sFlt-1/PlGF) aránya a beavatkozás végén. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a GDM, a PE, a császármetszések előfordulása, a koraszülés, a terhességi korhoz képest kiskorú (SGA) szülés, a vérnyomásmérés, a terhességi kor a szüléskor, valamint a résztvevők egészségügyi feljegyzéseiből elérhető minden releváns adat.

A jogosultsági kritériumok közé tartoznak azok a terhes nők, akiknél a PE kockázati tényezői vannak, mint például a kórelőzményében PE, krónikus magas vérnyomás, elhízás vagy cukorbetegség, és a terhességi kor 8 és 16 hét között van. A kizárási kritériumok közé tartoznak az alacsony kockázatú terhességek vagy a részvételt megtagadó nők.

Vérmintákat vesznek a 25-hidroxi-D-vitamin (25(OH)D), a hidroxi-tirozol (HT) és az sFlt-1/PlGF arány meghatározásához. A laboratóriumi elemzéseket a Barzilai Egyetem Egészségügyi Központjában és a Weizmann Tudományos Intézetben végzik majd. Ez a tanulmány azt igyekszik meghatározni, hogy az EVOOEH magasabb polifenol-tartalma a standard EVOO-hoz képest további védelmet nyújt-e a PE és a kapcsolódó szövődmények ellen a magas kockázatú terhességekben.