Un estudio piloto intervencionista sobre el efecto del aceite de oliva virgen extra en mujeres con riesgo de preeclampsia

Este estudio explora los beneficios potenciales del aceite de oliva virgen extra de aceitunas de recolección temprana (EVOOEH) para reducir el riesgo de preeclampsia (EP) en mujeres embarazadas de alto riesgo. El AOVE, particularmente el EVOOEH, es rico en compuestos antioxidantes, incluidos los polifenoles, que pueden ayudar a mejorar la salud vascular y reducir el estrés oxidativo, previniendo potencialmente complicaciones como la EP. La hipótesis es que EVOOEH puede reducir el daño microvascular, mejorar la placentación y prevenir la disglucemia, lo que en última instancia reduce el riesgo de EP y diabetes mellitus gestacional (DMG).

El objetivo principal de esta intervención es evaluar el efecto de EVOOEH sobre la incidencia de EP durante el embarazo, evaluando específicamente el impacto en los marcadores de EP, DMG y otros resultados relacionados con el embarazo. El estudio está diseñado como un ensayo dietético intervencionista, aleatorizado y de asignación paralela en el que participaron 156 mujeres embarazadas con alto riesgo de EP, de entre 18 y 45 años. Los participantes recibirán una dosis diaria de 42 ml (tres cucharadas) de EVOOEH o el Ministerio de Recomendaciones dietéticas generales de Salud (MOH) para el embarazo durante cuatro semanas, comenzando entre las semanas 8 y 16 de gestación.

Los brazos del estudio son los siguientes:

Grupo de EVOOEH: los participantes consumirán 42 ml de EVOOEH diariamente junto con las recomendaciones dietéticas del Ministerio de Salud durante cuatro semanas (n = 78).

Grupo de control: los participantes seguirán únicamente las recomendaciones dietéticas del Ministerio de Salud durante cuatro semanas (n = 78).

La intervención se realizará junto con la profilaxis con aspirina en dosis bajas para la prevención de la EP, según lo recomendado por las pautas para mujeres con alto riesgo. Los marcadores clave de cumplimiento incluyen la adherencia a una dieta mediterránea medida por el Mediterráneo Diet Adherence Screener (MEDASIS) y los niveles de hidroxitirosol en la sangre materna. El estudio enmascarará el análisis de datos para minimizar el sesgo.

Las medidas de resultado primarias son los resultados de la prueba de provocación de glucosa (GCT) materna y la relación tirosina quinasa 1 similar a FMS soluble en suero/factor de crecimiento placentario (sFlt-1/PlGF) al final de la intervención. Los resultados secundarios incluyen la incidencia de DMG, EP, cesáreas, parto prematuro, nacimientos pequeños para la edad gestacional (PEG), mediciones de la presión arterial, edad gestacional en el momento del parto y cualquier dato relevante disponible de los registros médicos de los participantes.

Los criterios de elegibilidad incluyen mujeres embarazadas con factores de riesgo de EP como antecedentes de EP, hipertensión crónica, obesidad o diabetes, entre otros, y una edad gestacional entre 8 y 16 semanas. Los criterios de exclusión involucran embarazos de bajo riesgo o mujeres que se niegan a participar.

Se recolectarán muestras de sangre para evaluar la 25-hidroxivitamina D (25 (OH) D), el hidroxitirosol (HT) y la relación sFlt-1/PlGF. Los análisis de laboratorio se realizarán en el Centro Médico de la Universidad Barzilai y en el Instituto de Ciencias Weizmann. Este estudio busca determinar si el mayor contenido de polifenoles del EVOOEH en comparación con el AOVE estándar puede ofrecer beneficios protectores adicionales contra la EP y las complicaciones relacionadas en embarazos de alto riesgo.