Интервенционное пилотное исследование влияния оливкового масла первого отжима на женщин с риском преэклампсии

В этом исследовании изучаются потенциальные преимущества оливкового масла Extra Virgin из оливок раннего сбора (EVOOEH) в снижении риска преэклампсии (ПЭ) у беременных женщин из группы высокого риска. EVOO, особенно EVOOEH, богат антиоксидантными соединениями, включая полифенолы, которые могут помочь улучшить здоровье сосудов и уменьшить окислительный стресс, потенциально предотвращая такие осложнения, как ЛЭ. Гипотеза заключается в том, что EVOOEH может уменьшить микрососудистое повреждение, улучшить плацентацию и предотвратить дисгликемию, в конечном итоге снижая риск ТЭЛА и гестационного сахарного диабета (ГСД).

Основная цель этого вмешательства — оценить влияние EVOOEH на заболеваемость ПЭ во время беременности, в частности, оценить влияние на маркеры ПЭ, ГСД и других исходов, связанных с беременностью. Исследование задумано как интервенционное рандомизированное диетическое исследование с параллельным назначением с участием 156 беременных женщин с высоким риском ТЭЛА в возрасте от 18 до 45 лет. Участники будут получать либо ежедневную дозу 42 мл (три столовые ложки) EVOOEH, либо Министерство здравоохранения. Общие рекомендации по питанию Министерства здравоохранения (МЗ) для беременных в течение четырех недель, начиная с 8–16 недель беременности.

Руководства исследования следующие:

Группа EVOOEH: Участники будут потреблять 42 мл EVOOEH ежедневно в соответствии с диетическими рекомендациями Минздрава в течение четырех недель (n = 78).

Контрольная группа: участники будут следовать только диетическим рекомендациям Минздрава в течение четырех недель (n = 78).

Вмешательство будет проводиться параллельно с профилактикой низких доз аспирина для профилактики ТЭЛА, как рекомендовано в руководствах для женщин из группы высокого риска. Ключевые маркеры соответствия включают приверженность средиземноморской диете, измеряемую с помощью теста приверженности средиземноморской диете (MEDASIS), и уровни гидрокситирозола в материнской крови. Исследование замаскирует анализ данных, чтобы минимизировать предвзятость.

Первичными критериями результата являются результаты теста на глюкозу у матери (GCT) и соотношение растворимой в сыворотке FMS-подобной тирозинкиназы 1/плацентарного фактора роста (sFlt-1/PlGF) в конце вмешательства. Вторичные исходы включают частоту ГСД, ТЭЛА, кесарева сечения, преждевременных родов, рождений с малыми размерами для гестационного возраста (SGA), измерения артериального давления, гестационный возраст при родах и любые соответствующие данные, доступные из медицинских записей участников.

Критерии отбора включают беременных женщин с факторами риска развития ПЭ, такими как ПЭ в анамнезе, хроническая гипертония, ожирение или диабет и т. д., а также гестационный возраст от 8 до 16 недель. Критерии исключения включают беременных с низким риском или женщин, отказывающихся от участия.

Будут собраны образцы крови для оценки 25-гидроксивитамина D (25(OH)D), гидрокситирозола (HT) и соотношения sFlt-1/PlGF. Лабораторные анализы будут проводиться в Медицинском центре Университета Барзилай и Институте науки Вейцмана. Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли более высокое содержание полифенолов в EVOOEH по сравнению со стандартным EVOO обеспечить дополнительные защитные преимущества против ТЭЛА и связанных с ней осложнений при беременности высокого риска.