Een interventioneel pilotonderzoek naar het effect van extra vierge olijfolie op vrouwen met een risico op pre-eclampsie

Deze studie onderzoekt de potentiële voordelen van extra vierge olijfolie uit vroeg geoogste olijven (EVOOEH) bij het verminderen van het risico op pre-eclampsie (PE) bij zwangere vrouwen met een hoog risico. EVOO, en vooral EVOOEH, is rijk aan antioxidanten, waaronder polyfenolen, die de vasculaire gezondheid kunnen helpen verbeteren en oxidatieve stress kunnen verminderen, waardoor mogelijk complicaties zoals PE kunnen worden voorkomen. De hypothese is dat EVOOEH microvasculaire schade kan verminderen, de placentatie kan verbeteren en dysglycemie kan voorkomen, waardoor uiteindelijk het risico op longembolie en zwangerschapsdiabetes mellitus (GDM) wordt verlaagd.

Het primaire doel van deze interventie is het evalueren van het effect van EVOEH op de incidentie van longembolie tijdens de zwangerschap, waarbij specifiek de impact op markers van longembolie, zwangerschapsdiabetes en andere zwangerschapsgerelateerde uitkomsten wordt beoordeeld. Het onderzoek is opgezet als een interventioneel, gerandomiseerd dieetonderzoek met parallelle opdrachten waarbij 156 zwangere vrouwen met een hoog risico op longembolie betrokken zijn, in de leeftijd van 18 tot 45 jaar. De deelnemers krijgen ofwel een dagelijkse dosis van 42 ml (drie eetlepels) EVOEH of het ministerie van Justitie. Gezondheid (MOH) algemene voedingsaanbevelingen voor de zwangerschap gedurende vier weken, beginnend tussen 8 en 16 weken zwangerschap.

De studiearmen zijn als volgt:

EVOEH-arm: Deelnemers consumeren dagelijks 42 ml EVOEH samen met MOH-voedingsaanbevelingen gedurende vier weken (n=78).

Controlearm: Deelnemers volgen gedurende vier weken alleen de MOH-voedingsaanbevelingen (n=78).

De interventie zal plaatsvinden naast profylaxe met lage doses aspirine ter preventie van longembolie, zoals aanbevolen door richtlijnen voor vrouwen met een hoog risico. Belangrijke indicatoren voor naleving zijn onder meer het volgen van een mediterraan dieet zoals gemeten door de Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDASIS) en de hydroxytyrosolspiegels in het bloed van de moeder. Het onderzoek zal data-analyse maskeren om vertekening te minimaliseren.

De primaire uitkomstmaten zijn de resultaten van de maternale glucoseprovocatietest (GCT) en de serumoplosbare FMS-achtige tyrosinekinase 1/placentale groeifactor (sFlt-1/PlGF)-verhouding aan het einde van de interventie. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de incidentie van ZDM, PE, keizersneden, vroeggeboorte, geboorten die klein zijn voor de zwangerschapsduur (SGA), bloeddrukmetingen, zwangerschapsduur bij de bevalling en alle relevante gegevens die beschikbaar zijn uit de medische dossiers van de deelnemers.

Geschiktheidscriteria zijn onder meer zwangere vrouwen met risicofactoren voor PE, zoals een voorgeschiedenis van PE, chronische hypertensie, obesitas of diabetes, en een zwangerschapsduur tussen 8 en 16 weken. Uitsluitingscriteria betreffen zwangerschappen met een laag risico of vrouwen die deelname weigeren.

Er zullen bloedmonsters worden verzameld om de 25-hydroxyvitamine D (25(OH)D), hydroxytyrosol (HT) en de sFlt-1/PlGF-verhouding te beoordelen. Laboratoriumanalyses zullen worden uitgevoerd in het Barzilai Universitair Medisch Centrum en het Weizmann Institute of Science. Deze studie probeert vast te stellen of het hogere polyfenolgehalte van EVOOEH in vergelijking met standaard EVOO extra beschermende voordelen kan bieden tegen PE en gerelateerde complicaties bij zwangerschappen met een hoog risico.