En interventionell pilotstudie om effekten av extra jungfruolja på kvinnor med risk för havandeskapsförgiftning

Denna studie undersöker de potentiella fördelarna med extra jungfruolivolja från tidigt skördade oliver (EVOOEH) för att minska risken för havandeskapsförgiftning (PE) hos gravida kvinnor med hög risk. EVOO, särskilt EVOOEH, är rik på antioxidantföreningar, inklusive polyfenoler, som kan hjälpa till att förbättra vaskulär hälsa och minska oxidativ stress, vilket potentiellt förhindrar komplikationer som PE. Hypotesen är att EVOOEH kan minska mikrovaskulär skada, förbättra placentation och förhindra dysglykemi, vilket i slutändan minskar risken för PE och graviditetsdiabetes mellitus (GDM).

Det primära syftet med denna intervention är att utvärdera effekten av EVOOEH på PE-incidensen under graviditet, särskilt att bedöma effekten på markörer för PE, GDM och andra graviditetsrelaterade utfall. Studien är utformad som en interventionell, randomiserad dietförsök med parallellt uppdrag som involverar 156 gravida kvinnor med hög risk för PE, i åldern 18 till 45. Deltagarna kommer att få antingen en daglig dos på 42 ml (tre matskedar) EVOOEH eller ministeriet för Health (MOH) allmänna kostrekommendationer för graviditet under fyra veckor, med start mellan 8 till 16 veckors graviditet.

Studiearmarna är följande:

EVOOEH-arm: Deltagarna kommer att konsumera 42 ml EVOOEH dagligen tillsammans med MOHs kostrekommendationer under fyra veckor (n=78).

Kontrollarm: Deltagarna kommer endast att följa MOH:s kostrekommendationer under fyra veckor (n=78).

Interventionen kommer att ske tillsammans med lågdos aspirinprofylax för förebyggande av PE, enligt riktlinjerna för kvinnor med hög risk. Viktiga överensstämmelsemarkörer inkluderar efterlevnad av en medelhavsdiet mätt med Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDASIS) och hydroxityrosolnivåer i moderns blod. Studien kommer att maskera dataanalys för att minimera bias.

De primära utfallsmåtten är resultat från maternal glucose challenge test (GCT) och förhållandet mellan serumlösligt FMS-liknande tyrosinkinas 1/placental tillväxtfaktor (sFlt-1/PlGF) i slutet av interventionen. Sekundära utfall inkluderar förekomsten av GDM, PE, kejsarsnitt, prematur förlossning, små för graviditetsålder (SGA) födslar, blodtrycksmätningar, graviditetsålder vid förlossningen och alla relevanta data som finns tillgängliga från deltagarnas journaler.

Kvalificeringskriterier inkluderar gravida kvinnor med riskfaktorer för PE såsom en historia av PE, kronisk hypertoni, fetma eller diabetes, bland annat, och en graviditetsålder mellan 8 och 16 veckor. Uteslutningskriterier innefattar lågriskgraviditeter eller kvinnor som vägrar att delta.

Blodprover kommer att samlas in för att bedöma 25-hydroxivitamin D (25(OH)D), hydroxityrosol (HT) och förhållandet sFlt-1/PlGF. Laboratorieanalyser kommer att genomföras vid Barzilai University Medical Center och Weizmann Institute of Science. Denna studie försöker avgöra om EVOOEHs högre polyfenolhalt jämfört med standard EVOO kan erbjuda ytterligare skyddande fördelar mot PE och relaterade komplikationer i högriskgraviditeter.