En intervensjonell pilotstudie om effekten av ekstra jomfruolivenolje på kvinner med svangerskapsforgiftningsrisiko

Denne studien utforsker de potensielle fordelene med Extra Virgin Olive Oil fra tidlig høstede oliven (EVOOEH) for å redusere risikoen for svangerskapsforgiftning (PE) hos høyrisiko gravide kvinner. EVOO, spesielt EVOOEH, er rik på antioksidantforbindelser, inkludert polyfenoler, som kan bidra til å forbedre vaskulær helse og redusere oksidativt stress, og potensielt forhindre komplikasjoner som PE. Hypotesen er at EVOOEH kan redusere mikrovaskulær skade, forbedre placentasjon og forhindre dysglykemi, og til slutt redusere risikoen for PE og svangerskapsdiabetes mellitus (GDM).

Hovedmålet med denne intervensjonen er å evaluere effekten av EVOOEH på PE-forekomst under graviditet, spesifikt å vurdere innvirkningen på markører for PE, GDM og andre graviditetsrelaterte utfall. Studien er utformet som en intervensjonell, randomisert diettforsøk med parallelloppdrag som involverer 156 gravide kvinner med høy risiko for PE, i alderen 18 til 45 år. Deltakerne vil motta enten en daglig dose på 42 ml (tre spiseskjeer) EVOOEH eller departementet for Helse (MOH) generelle kostholdsanbefalinger for graviditet i fire uker, med start mellom 8 og 16 uker med svangerskap.

Studiearmene er som følger:

EVOOEH-arm: Deltakerne vil innta 42 ml EVOOEH daglig sammen med MOHs kostholdsanbefalinger i fire uker (n=78).

Kontrollarm: Deltakerne vil kun følge MOHs kostholdsanbefalinger i fire uker (n=78).

Intervensjonen vil skje sammen med lavdose-aspirinprofylakse for PE-forebygging, som anbefalt av retningslinjer for kvinner med høy risiko. Viktige samsvarsmarkører inkluderer overholdelse av et middelhavskosthold målt med Mediterranean Diet Adherence Screener (MEDASIS) og hydroksytyrosolnivåer i mors blod. Studien vil maskere dataanalyse for å minimere skjevhet.

De primære utfallsmålene er resultater fra mors glukoseutfordringstest (GCT) og forholdet mellom serumløselig FMS-lignende tyrosinkinase 1/placental vekstfaktor (sFlt-1/PlGF) ved slutten av intervensjonen. Sekundære utfall inkluderer forekomsten av GDM, PE, keisersnitt, prematur fødsel, liten for svangerskapsalder (SGA) fødsler, blodtrykksmålinger, svangerskapsalder ved fødsel og alle relevante data tilgjengelig fra deltakernes medisinske journaler.

Kvalifikasjonskriterier inkluderer gravide kvinner med risikofaktorer for PE som en historie med PE, kronisk hypertensjon, fedme eller diabetes, blant andre, og en svangerskapsalder mellom 8 og 16 uker. Eksklusjonskriterier involverer svangerskap med lav risiko eller kvinner som nekter å delta.

Blodprøver vil bli samlet for å vurdere 25-hydroksyvitamin D (25(OH)D), hydroksytyrosol (HT) og sFlt-1/PlGF-forholdet. Laboratorieanalyser vil bli utført ved Barzilai University Medical Center og Weizmann Institute of Science. Denne studien søker å finne ut om EVOOEHs høyere polyfenolinnhold sammenlignet med standard EVOO kan tilby ytterligere beskyttende fordeler mot PE og relaterte komplikasjoner i høyrisikosvangerskap.