Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoälyyn perustuva pieniannoksinen 3D-DSA-rekonstruktio

torstai 13. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Yaowei Bai, Wuhan Union Hospital, China

Potilaskohtaisen generatiivisen tekoälyyn perustuvan pieniannoksisen aivoverenkierron 3D-DSA-kuvan rekonstruktiomenetelmän validointi: vaiheittainen, monikeskus, satunnaistettu crossover-koe

Jos osallistujat suostuvat osallistumaan tähän tutkimukseen, osallistujille tehdään kaksi skannausta (klassinen 3D-DSA ja PS-3D-DSA-avusteinen skannaus) molempien kuvantamisvaikutusten vertaamiseksi. Toimenpiteen jälkeen tutkijat tallentavat säteilyaltistuksen ja keräävät DSA-kuvia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vaikka useat aiemmat tutkimukset ovat käyttäneet syväoppimismenetelmiä 3D-DSA-säteilyannoksen vähentämiseksi, mikään tulevaisuuden kliininen tutkimus ei ollut vielä validoinut näiden mallien käytännön soveltamista. Tässä tutkijat esittelevät potilaskohtaisen generatiivisen tekoälyyn perustuvan pieniannoksisen aivoverenkierron 3D-DSA-kuvarekonstruktiomenetelmän (PS-3D-DSA) 3D-DSA-kuvien rekonstruoimiseksi erittäin harvoista 2D-projektionäkymistä, ja tulevaa kohorttia käytetään vahvistaa sen tehokkuutta kliinisessä käytännössä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

134

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Wuhan Union Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta.
  2. Vaatii 3D-DSA-ohjatun interventiodiagnoosin tai -hoidon (esim. aivoangiografia, aivovaltimoiden kemoembolisaatio) ja täyttää käyttöaiheet.
  3. Ymmärtää tutkimuksen tarkoituksen, menettelyt, mahdolliset riskit ja hyödyt ja allekirjoittaa vapaaehtoisesti kirjallisen suostumuslomakkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Vaikea sydän- tai keuhkosairaus, kuten sydämen vajaatoiminta tai krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD).
  2. Suuriannoksisten säteilytutkimusten tai -hoitojen historia.
  3. Tunnetut allergiat tai vakavat haittavaikutukset jodivarjoaineille tai muille asiaankuuluville lääkkeille.
  4. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
  5. Vaikeat liitännäissairaudet tai krooniset sairaudet (esim. vaikea diabetes, munuaisten vajaatoiminta).
  6. Vaikea mielisairaus tai kognitiivinen vajaatoiminta, joka estää ymmärtämästä tutkimusmenetelmiä tai antamasta tietoisen suostumuksen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: PS-3D-DSA
tehdään PS-3D-DSA-skannaus
Säteily: PS-3D-DSA
tehdään PS-3D-DSA-skannaus
Huijausvertailija: klassinen 3D-DSA
tehdään klassinen 3D-DSA-skannaus
Säteily: klassinen 3D-DSA
tehdään klassinen 3D-DSA-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaiden interventiotoimenpiteiden aikana saama säteilyannos käytettäessä kahta skannausprotokollaa (klassinen 3D-DSA ja PS-3D-DSA)
Aikaikkuna: Enintään 6 tuntia
Interventiokirurgisten laitteiden (DSA-järjestelmä) sisäänrakennetun säteilyn valvontatoiminnon avulla potilaan toimenpiteen aikana saama säteilyannos (AK，air kerma) mitataan ja tallennetaan suoraan. Kerätyt säteilyannostiedot dokumentoidaan potilaan potilastietoihin ja tallennetaan tutkimustietokantaan myöhempiä analyyseja ja vertailututkimuksia varten.
Enintään 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvan diagnostiikkaominaisuudet käyttämällä kahta skannausprotokollaa (klassinen 3D-DSA ja PS-3D-DSA)
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi
Toissijaiset tulokset keskittyvät interventioradiologien suorituskyvyn arviointiin käyttämällä joko PS-3D-DSA:ta tai klassista 3D-DSA:ta diagnostisiin tehtäviin, ja tarkkuus on ensisijainen mitta. Tarkemmin sanottuna useiden radiologien diagnostisia tuloksia verrataan kultastandardiin yksimielisyyden ja diagnostisen tarkkuuden määrittämiseksi. Tämä vertailu sisältää herkkyyden, spesifisyyden ja kokonaistarkkuuden laskemisen. Lisäksi piirretään vastaanottimen toimintaominaisuuksien (ROC) käyrät diagnostisen suorituskyvyn arvioimiseksi ja kunkin menetelmän herkkyyden ja spesifisyyden välisen kompromissin visuaaliseksi esittämiseksi.
Enintään 1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaadun vertailu kahdella skannausprotokollalla (klassinen 3D-DSA ja PS-3D-DSA)
Aikaikkuna: Enintään 1 kuukausi

Algoritminen suorituskyky kuvanlaadulle ja interventioradiologien kuvan pisteytykseen. Tarkemmin sanottuna useat radiologit antavat subjektiivisia arvioita kuvanlaadusta, paras laatu on 5 ja huonoin 1.

Kuvan laatu (5 pistettä):

  1. kohta: Videon sileys on erittäin huono, ja animaatiossa on havaittavissa pätkimistä, mikä tekee sujuvan katselukokemuksen tarjoamisen lähes mahdottomaksi.
  2. kohdat: Videon sileys on heikko, ja animaatio on viivästynyt, mikä johtaa vähemmän kuin ihanteellinen katselukokemukseen.
  3. pisteet: Videon sujuvuus on keskinkertaista, animaatio suhteellisen tasaista, mikä tarjoaa tyydyttävän katselukokemuksen.
  4. kohdat: Videon sileys on korkea, ja animaatio on sujuvaa ja luonnollista, mikä tarjoaa erinomaisen katselukokemuksen.
  5. kohdat: Videon sileys on erittäin korkea, ja siinä on poikkeuksellisen sujuva animaatio, joka tarjoaa erinomaisen katselukokemuksen.
Enintään 1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Tiistai 15. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. toukokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. maaliskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Patient-Specific Generative AI

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa