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AI 기반 저선량 3D-DSA 재구성

2025년 3월 13일 업데이트: Yaowei Bai, Wuhan Union Hospital, China

환자별 생성 AI 기반 저선량 뇌혈관 3D-DSA 이미지 재구성 방법의 검증: 단계적, 다기관, 무작위 교차 시험

참가자가 이 연구에 참여하는 데 동의하면 참가자는 두 가지 스캔(클래식 3D-DSA 및 PS-3D-DSA 보조 스캔)을 거쳐 두 스캔의 영상 효과를 비교하게 됩니다. 시술 후 조사관은 방사선 노출을 기록하고 DSA 이미지를 수집합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이전의 여러 연구에서는 3D-DSA 방사선량을 줄이기 위해 딥러닝 방법을 사용했지만 아직 이러한 모델의 실제 적용을 검증한 전향적 임상 시험은 없었습니다. 여기서 연구자들은 초희소 2D 투영 뷰에서 3D-DSA 이미지를 재구성하기 위해 환자별 생성 AI 기반 저선량 뇌혈관 3D-DSA 이미지 재구성 방법(PS-3D-DSA)을 도입하고 전향적 코호트를 사용하여 임상에서 그 효능을 검증합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

134

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Wuhan Union Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥18세.
  2. 3D-DSA 유도 중재적 진단 또는 치료(예: 뇌혈관조영술, 뇌동맥 화학색전술)가 필요하고 수술 적응증을 충족합니다.
  3. 연구의 목적, 절차, 잠재적 위험 및 이점을 이해하고 서면 동의서에 자발적으로 서명할 수 있습니다.

제외 기준:

  1. 심부전이나 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)과 같은 심각한 심장 또는 폐 질환.
  2. 고용량 방사선 검사 또는 치료 이력.
  3. 요오드 조영제 또는 기타 관련 약물에 대한 알려진 알레르기 또는 심각한 부작용.
  4. 임신 또는 모유 수유 여성.
  5. 중증 동반질환 또는 만성 질환(예: 중증 당뇨병, 신부전증).
  6. 심각한 정신 질환 또는 인지 장애로 인해 연구 절차를 이해하지 못하거나 사전 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PS-3D-DSA
PS-3D-DSA 스캔을 받다
방사능: PS-3D-DSA
PS-3D-DSA 스캔을 받다
가짜 비교기: 클래식 3D-DSA
전형적인 3D-DSA 스캔을 받다
방사능: 클래식 3D-DSA
전형적인 3D-DSA 스캔을 받다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 스캐닝 프로토콜(기존 3D-DSA 및 PS-3D-DSA)을 사용할 때 중재 시술 중 환자가 받는 방사선량
기간: 6시간 이내
중재적 수술장비(DSA 시스템)에 내장된 방사선 모니터링 기능을 이용하여 시술 중 환자가 받는 방사선량(AK,공기커마)을 직접 측정하여 기록합니다. 수집된 방사선량 데이터는 환자의 의료 기록에 문서화되고 후속 분석 및 비교 연구를 위해 연구 데이터베이스에 저장됩니다.
6시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 스캐닝 프로토콜(클래식 3D-DSA 및 PS-3D-DSA)을 사용한 이미지 진단 기능
기간: 1개월 이내
2차 결과는 진단 작업에 PS-3D-DSA 또는 기존 3D-DSA를 사용하여 중재 방사선 전문의의 성과를 평가하는 데 중점을 두고 정확성을 주요 척도로 삼습니다. 구체적으로는 여러 방사선 전문의의 진단 결과를 최적 기준과 비교하여 일치 수준과 진단 정확도를 결정합니다. 이 비교에는 민감도, 특이성 및 전반적인 정확도 계산이 포함됩니다. 또한, 진단 성능을 평가하고 각 방법의 민감도와 특이도 간의 균형을 시각적으로 나타내기 위해 ROC(수신기 작동 특성) 곡선이 그려집니다.
1개월 이내

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
두 가지 스캐닝 프로토콜(클래식 3D-DSA 및 PS-3D-DSA)을 사용한 이미지 품질 비교
기간: 1개월 이내

영상 품질과 중재방사선의사의 영상 채점을 위한 알고리즘 성능. 특히 여러 방사선 전문의가 이미지 품질에 대한 주관적인 평가를 제공하며 최고 품질은 5점, 최저 품질은 1점으로 평가됩니다.

이미지 품질(5점):

  1. 포인트: 영상의 부드러움이 매우 좋지 않고 애니메이션의 끊김 현상이 눈에 띄게 나타나 원활한 시청 경험을 제공하는 것이 거의 불가능합니다.
  2. 포인트: 애니메이션이 지연되어 비디오의 부드러움이 좋지 않아 시청 환경이 이상적이지 않습니다.
  3. 포인트: 영상의 매끄러움은 보통 수준이고, 애니메이션도 상대적으로 매끄러워서 만족스러운 시청 경험을 제공합니다.
  4. 포인트: 영상의 매끄러움이 높고, 부드럽고 자연스러운 애니메이션으로 뛰어난 시청 경험을 제공합니다.
  5. 포인트: 영상의 매끄러움이 매우 높고 애니메이션이 매우 매끄러워 뛰어난 시청 경험을 제공합니다.
1개월 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 15일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Patient-Specific Generative AI

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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