Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itsemurhaarviointi ja mahdolliset todisteisiin perustuvat hoidot HIV-tartunnan saaneille nuorille Lilongwessa

torstai 4. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Melissa Stockton, University of Pennsylvania

Itsemurhaarviointi ja mahdolliset todisteisiin perustuvat hoidot HIV-tartunnan saaneille nuorille Lilongwessa: TURVALLISUUSsuunnittelun pilottitutkimus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on määrittää Friendship Bench + Safety Planning -toimenpiteen toteutettavuus, uskollisuus, hyväksyttävyys ja alustava tehokkuus itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen (SIB:n) vähentämisessä ja HIV-sitoutumisen parantamisessa HIV-tartunnan saaneiden nuorten (ALWH) kanssa verrattuna. lisättyyn tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän projektin tavoitteena on arvioida parannetun Friendship Bench+Safety Planning (FB+SP) interventiomallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä, uskottavuutta ja alustavaa tehokkuutta. Otamme mukaan 60 masentunutta ALWH:ta, jotka ilmoittavat itsemurhasta neljästä laitoksesta Lilongwessa, Malawissa, ja satunnaistamme heidät 1:1 tehostettuun FB+SP-malliin tai lisättyyn normaalihoitoon. Tämä pilottitutkimus on askel kohti pitkän aikavälin tavoitettamme luoda ja ottaa käyttöön näyttöön perustuva malli itsemurhien ehkäisemiseksi Malawissa ALWH:n keskuudessa parantamalla terveydenhuoltojärjestelmän kykyä tunnistaa itsemurha ja tarjota näyttöön perustuvaa hoitoa. Tässä ehdotuksessa kerättyjä tietoja käytetään myöhemmän satunnaistetun kontrollitutkimuksen kehittämiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kazione Kulisewa, MBBS MMed
  • Puhelinnumero: +265-997-210-381
  • Sähköposti: kkulisewa@yahoo.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Area 25 Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Kawale Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Area 18 Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lilongwe, Malawi
        • Rekrytointi
        • Lighthouse Health Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

1) 13-19-vuotiaat (2) joilla on diagnosoitu HIV (3) raportoivat nykyiset tai historialliset SIB:t PHQ-9-A/ASQ:ssa; (4) asuvat klinikan vaikutusalueella aikomuksenaan oleskella yli 1 vuoden (5) halukas antamaan suostumuksen (ikä 18+ tai 16-17 vuotta vanha ja naimisissa ja siten katsottu emansipoituneeksi alaikäiseksi Malawin lain mukaan) tai suostumuksensa vanhempien suostumuksella (ikä 13-17).

-

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Parannettu ystävyyspenkki + turvallisuussuunnittelu (FB+SP)
Friendship Bench (FB) ongelmanratkaisuterapia ja turvallisuussuunnittelu (SP)
Käyttäytyminen: Käyttäytyminen: Tehostettu ystävyyspenkki + turvallisuussuunnittelu
Protokolla sisältää kuusi istuntoa, alkaen SP:n kehittämisestä ensimmäisen istunnon aikana. Jokainen seuraavista istunnoista sisältää SIB:t ja itsemurhariskin arvioinnit, SP-kirjautumiset ja -tarkistukset sekä FB-ongelmanratkaisun SIB-ongelmien ja itsemurhariskin käsittelemiseksi. SP+FB:n toimittamiseen valitaan nuoria ohjaajia (sekalaisia, 20-35-vuotiaita), jotka ovat motivoituneita työskentelemään nuorten parissa. Neuvontaistunnot järjestetään erillisessä paikassa HIV-klinikalla ja ovat saatavilla viikonloppuisin. Jokainen jäsennelty istunto kestää 30-45 minuuttia ja järjestetään osallistujan paikallisella kielellä (chichewa). Neljän yksilöterapiakerran jälkeen ohjaaja voi ohjata osallistujat, jotka eivät parane tai joilla on itsemurha-ajatuksia, mielenterveyskoulutuksen saaneen ohjaajan puoleen arvioimaan ja hallitsemaan tapausta. Tapauksen hallintaan voi kuulua lisäneuvontaa tai lääkehoitoa hoitavan kliinikon harkinnan mukaan. Osallistujat voivat myös saada tekstiviestitukea ja vertaistukea.
Active Comparator: Lisätty tavanomainen hoito
Jatka tavanomaista avohoitohoitoa, jota täydennetään mielenterveysarvioinnin, lyhyen tukevan neuvonnan, tiedottamisen, koulutuksen ja tuen tarjoamiseksi SIB-hoidoissa ja (jos tarpeen) helpottaminen klinikan psykiatrinen sairaanhoitajalle tai Bwailan sairaalaan.
Käyttäytyminen: Lisätty tavallinen hoito
Itsemurhahoito julkisissa tiloissa Malawissa sisältää vaihtoehdot ensisijaisen palveluntarjoajan tai sairaanhoitajan antamaan perustukeen, ensisijaisen hoitajan lääkityksen hallintaan, lähetteen klinikan psykiatrinen sairaanhoitajalle tai akuuteissa tapauksissa tai kriisitilanteissa lähetteen korkea-asteen psykiatrisille yksiköille. hoitosairaalat (Bwailan sairaala Lilongwen alueella). Sairaanhoitajat ja lääkärit tutkimuspaikoilla on erityisesti koulutettu käyttämään työkalua nuorten itsemurhariskin arviointiin (TASR-A) arvioimaan ALWH:ta, jolla on kohonnut itsemurhariski. Tässä tutkimuksessa tavanomaista hoitoa täydentää koulutettu tutkimussairaanhoitaja, joka tarjoaa mielenterveysarvioinnin, lyhyttä tukevaa neuvontaa, tietoa, koulutusta ja tukea SIB:issä ja (jos tarpeen) helpottaa lähetteen lähettämistä klinikan psykiatrinen sairaanhoitajalle tai Bwailan sairaalaan. .

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen säilyttäminen (tutkimuksen toteutettavuus)
Aikaikkuna: Opintojen loppuun asti - 6 kuukautta
Tämä toteutettavuuden tulosmitta mitataan kykynä säilyttää ALWH pilottikokeessa. Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla tutkimukseen jääneiden osallistujien lukumäärä (lähtötilanteessa mukana olevien potilaiden lukumäärä, jotka ovat edelleen mukana tutkimuksessa) tutkimuksen loppuun mennessä.
Opintojen loppuun asti - 6 kuukautta
Osallistujien yleinen tyytyväisyys interventioon (intervention hyväksyttävyys)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus, jotka pitivät interventiota hyväksyttävänä ja hyödyllisenä kaikkien intervention saaneiden osallistujien joukossa.
6 kuukautta
Sellaisten istuntojen osuus, jotka täyttävät uskollisuuskynnyksen (interventiouskollisuus)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden istuntojen osuus, jotka täyttivät tai ylittävät odotukset vähintään 80 %:lla satunnaisten seurantaistuntojen aikana arvioitujen tarkkuuden tarkistuslistan kohteiden kokonaismäärästä kaikista valvotuista istunnoista.
6 kuukautta
Rekrytointiaste (toimien toteutettavuus)
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä toteutettavuuden tulosmitta mitataan kykynä rekisteröidä ALWH onnistuneesti pilottikokeeseen. Toteutettavuus arvioidaan mittaamalla rekrytointiaste (neiden potilaiden lukumäärä, joita lähestyttiin lopullisen näytteen keräämiseksi).
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsemurhariskin yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus kussakin haarassa, joilla on passiivinen tai aktiivinen itsemurhariski, kaikista kyseisen haaran osallistujista. Itsemurhariskiä mitataan tutkimuksen Suicide Risk Assessment Protocol -protokollalla.
6 kuukautta
Masennusoireiden yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus kussakin haarassa, jotka raportoivat kohonneista masennusoireista, kaikista kyseisen haaran osallistujista. Masennusoireita mitataan nuorille muunnetulla Patient Health Questionnaire-9:llä (PHQ-A), joka on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen pisteillä 0–27, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa. itse ilmoittama masennus.
6 kuukautta
Itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen yleisyys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Niiden osallistujien osuus kussakin haarassa, jotka ilmoittavat kokeneensa itsemurha-ajatuksia ja -käyttäytymistä, kaikista kyseisen ryhmän osallistujista. Itsemurha-ajatukset ja -käyttäytyminen dokumentoidaan käyttämällä Nuorille muokatun Patient Health Questionnaire-9:n (PHQ-A) kysymystä 9, joka on monikäyttöinen väline masennuksen seulomiseen, diagnosointiin, seurantaan ja vakavuuden mittaamiseen pisteillä 0–27. , jossa korkeammat pisteet osoittavat enemmän itse ilmoittamaa masennusta ja Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), joka on lyhyt seulontatyökalu, jossa on viisi kyllä/ei kohtaa, jotka koskevat itsemurhariskiä.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Melissa Stockton, PhD, UNIVERSITY of PENNSYLVANIA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 857370
  • R34MH136204 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamattomat tiedot lähetetään NIMH-tietoarkistoon kyseisen sivuston vaatimusten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa