Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Öngyilkossági felmérés és megvalósítható bizonyítékokon alapuló kezelések HIV-fertőzött fiatalok számára Lilongwe-ban

2026. június 4. frissítette: Melissa Stockton, University of Pennsylvania

Öngyilkossági felmérés és megvalósítható bizonyítékokon alapuló kezelések HIV-fertőzött fiatalok számára Lilongwe-ban: BIZTONSÁGI Tervezési kísérleti próba

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja, hogy meghatározza a Friendship Bench + Safety Planning beavatkozás megvalósíthatóságát, hűségét, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát az öngyilkossági gondolatok és viselkedések (SIB) csökkentésében, valamint a HIV-fertőzött serdülők (ALWH) HIV-fertőzöttségének javításában. a kibővített szokásos ellátásra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a projektnek az a célja, hogy értékelje a továbbfejlesztett Friendship Bench+Safety Planning (FB+SP) beavatkozási modell megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát, hűségét és előzetes hatékonyságát. 60 depressziós ALWH-t veszünk fel, akik öngyilkosságról számoltak be négy Lilongwe-i (Malawi) intézményből, és 1:1 arányban véletlenszerűen besoroljuk őket a továbbfejlesztett FB+SP modellbe vagy a kibővített szokásos ellátásba. Ez a kísérleti kísérlet egy lépés a hosszú távú célunk felé, hogy bizonyítékokon alapuló modellt hozzunk létre és alkalmazzunk az öngyilkosság megelőzésére Malawiban az ALWH körében azáltal, hogy javítjuk az egészségügyi rendszer képességét az öngyilkosság azonosítására és a bizonyítékokon alapuló ellátásra. Az ebben a javaslatban összegyűjtött információkat egy későbbi randomizált kontrollvizsgálat kidolgozásához használjuk fel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Malawi
      • Lilongwe, Malawi
        • Toborzás
        • Area 25 Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lilongwe, Malawi
        • Toborzás
        • Kawale Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lilongwe, Malawi
        • Toborzás
        • Area 18 Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
      • Lilongwe, Malawi
        • Toborzás
        • Lighthouse Health Center
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

1) 13-19 éves kor (2) HIV-vel diagnosztizáltak (3) a PHQ-9-A/ASQ jelenlegi vagy korábbi SIB-jeit jelentik; (4) aki a klinika vonzáskörzetében él, azzal a szándékkal, hogy 1 évnél hosszabb ideig maradjon; (5) hajlandó beleegyezést adni (18 év feletti vagy 16-17 éves és házas, és így a malawi törvények értelmében emancipált kiskorúnak minősül) vagy szülői beleegyezéssel (13-17 éves korig).

-

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Továbbfejlesztett baráti pad + biztonsági tervezés (FB+SP)
Friendship Bench (FB) problémamegoldó terápia és biztonsági tervezés (SP)
Viselkedési: Viselkedés: Továbbfejlesztett baráti pad + biztonsági tervezés
A protokoll hat munkamenetet fog tartalmazni, kezdve az SP fejlesztésével az első munkamenet során. A következő ülések mindegyike tartalmazni fogja a SIB-eket és az öngyilkossági kockázat felmérését, az SP-bejelentkezéseket és -felülvizsgálatokat, valamint az FB-problémamegoldást a SIB-ek és az öngyilkossági kockázat kezelésére. Az SP+FB-t olyan fiatal tanácsadók (vegyes neműek, 20-35 évesek) fogják biztosítani, akik motiváltak a fiatalokkal való foglalkozásra. A tanácsadásra a HIV-klinikán belül különálló helyen kerül sor, és hétvégén is elérhetők. Minden strukturált foglalkozás 30-45 percig tart, és a résztvevő helyi nyelvén (Chichewa) zajlik. 4 egyéni terápia után a tanácsadó a nem javuló vagy öngyilkossági szándékkal rendelkező résztvevőket egy mentális egészséggel képzett szupervízorhoz irányíthatja, hogy értékelje és kezelje az esetet. Az esetkezelés magában foglalhat további tanácsadást vagy gyógyszeres terápiát, az irányító klinikus belátása szerint. A résztvevők SMS-támogatást és szakértői támogatást is kaphatnak.
Aktív összehasonlító: Kibővített szokásos gondozás
Folytassa a szokásos járóbeteg-ellátással, kiegészítve a mentális egészség kiértékelésével, rövid támogató tanácsadással, tájékoztatással, oktatással és támogatással a SIB-ekkel kapcsolatban, valamint (ha szükséges) a klinika pszichiátriai ápolónőjéhez vagy a Bwaila Kórházba történő beutalás megkönnyítése.
Viselkedési: Kibővített szokásos ellátás
A malawi közintézményekben végzett öngyilkossági gondozás magában foglalja az elsődleges ápoló vagy nővér által nyújtott alapvető támogató tanácsadást, az elsődleges szolgáltató általi gyógyszerkezelést, a klinika pszichiátriai ápolójához való beutalót, vagy akut esetek vagy krízisek esetén a felsőfokú pszichiátriai osztályokra történő beutalás lehetőségét. egészségügyi kórházak (Bwaila Kórház Lilongwe kerületben). A vizsgálati helyszíneken dolgozó ápolónők és klinikusok speciális képzést kaptak a serdülők öngyilkossági kockázatának felmérésére szolgáló eszköz (TASR-A) használatára az emelkedett öngyilkossági kockázatnak tekintett ALWH felmérésére. Ebben a vizsgálatban a szokásos ellátást egy képzett vizsgálati nővér egészíti ki, aki mentális egészségi állapot értékelést, rövid támogató tanácsadást, tájékoztatást, oktatást és támogatást nyújt a SIB-ekkel kapcsolatban, valamint (ha szükséges) megkönnyíti a klinika pszichiátriai ápolónőjéhez vagy a Bwaila Kórházba történő beutalást. .

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány megtartása (a tanulmány megvalósíthatósága)
Időkeret: A tanulmányok befejezéséig - 6 hónap
Ezt a megvalósíthatósági eredményt az ALWH megtartásának képességeként fogják mérni a kísérleti kísérletben. A megvalósíthatóságot úgy értékelik, hogy megmérik a vizsgálatban részt vevők számát (a kiinduláskor bevont betegek számát, akik még mindig részt vesznek a vizsgálatban) a vizsgálat befejezéséig.
A tanulmányok befejezéséig - 6 hónap
A résztvevők általános elégedettsége a beavatkozással (a beavatkozás elfogadhatósága)
Időkeret: 6 hónap
A beavatkozást elfogadhatónak és hasznosnak találó résztvevők aránya a beavatkozásban részesült összes résztvevő között.
6 hónap
A hűségküszöböt (beavatkozási hűséget) elérő munkamenetek aránya
Időkeret: 6 hónap
Azon munkamenetek aránya, amelyek megfelelnek vagy meghaladják az elvárásokat legalább 80%-ban a véletlenszerű megfigyelési munkamenetek során, az összes megfigyelt munkamenethez viszonyítva a munkamenetenként értékelt hűség-ellenőrző listaelemek teljes számához képest.
6 hónap
Toborzási arány (a beavatkozás megvalósíthatósága)
Időkeret: Alapvonal
Ezt a megvalósíthatósági eredményt az ALWH kísérleti próbaverzióba való sikeres felvételének képességeként fogják mérni. A megvalósíthatóságot a toborzási arány (a végső minta összegyűjtése érdekében megkeresett betegek száma) mérésével értékelik.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az öngyilkossági kockázat prevalenciája
Időkeret: 6 hónap
Az egyes karokban a passzív vagy az aktív öngyilkossági kockázattal rendelkező résztvevők aránya az adott kar összes résztvevőjéhez képest. Az öngyilkossági kockázat mérése a tanulmány öngyilkossági kockázatértékelési protokollja segítségével történik.
6 hónap
A depressziós tünetek előfordulása
Időkeret: 6 hónap
Azon résztvevők aránya az egyes karokban, akik fokozott depressziós tünetekről számoltak be, az adott kar összes résztvevőjéhez képest. A depressziós tünetek mérése a Serdülőknek módosított Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-A) segítségével történik, amely egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pontszámot jeleznek. önbevallott depresszió.
6 hónap
Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések elterjedtsége
Időkeret: 6 hónap
Az egyes karok azon résztvevőinek aránya, akik öngyilkossági gondolatokról és viselkedésről számoltak be, az adott kar összes résztvevője közül. Az öngyilkossági gondolatok és viselkedések dokumentálása a serdülőknek módosított 9. betegegészségügyi kérdőív (PHQ-A) 9. kérdésével történik, amely egy többcélú eszköz a depresszió szűrésére, diagnosztizálására, monitorozására és súlyosságának mérésére 0-tól 27-ig terjedő pontszámokkal. , ahol a magasabb pontszámok nagyobb önbevallású depressziót jeleznek, és az Ask Suicide-Screening Questions (ASQ), amely egy rövid öt igen/nem elemből álló szűrőeszköz az öngyilkosság kockázatára vonatkozóan.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pennsylvania

Együttműködők

National Institute of Mental Health (NIMH)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Melissa Stockton, PhD, University of Pennsylvania

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. július 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 9.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. június 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. június 4.

Utolsó ellenőrzés

2026. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 857370
  • R34MH136204 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az azonosítatlan adatok a NIMH adatarchívumába kerülnek az adott oldal követelményeinek megfelelően.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel