Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus suun kautta annetun VX-01:n tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi

perjantai 13. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Vantage Biosciences Ltd

Vaiheen II, kaksoisnaamioitu, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaissuunnittelututkimus suun kautta annetun VX-01:n tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (NPDR) hoidossa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida VX-01:n tehoa, turvallisuutta, farmakokinetiikkaa (PK) ja farmakodynamiikkaa (PD) ei-proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (NPDR) itsenäisenä hoitona.

Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida VX-01:n päivittäisten oraalisten annosten tehokkuutta lumelääkkeeseen verrattuna 52 viikon hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on vaiheen 2, monikeskus, kaksoisnaamioinen, satunnaistettu, lumekontrolloitu, rinnakkaisryhmätutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida VX-01:n oraalisten annosten tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea NPDR ilman CI-DME:tä.

Noin 100 ≥ 18-vuotiasta mies- ja naispuolista henkilöä, joilla on dokumentoitu diagnoosi tyypin 1 diabetes tai tyypin 2 diabeettinen mellitus, jolla on kohtalainen tai vaikea NPDR (ilman CI-DME:tä), otetaan mukaan, jos he täyttävät kaikki kelpoisuuskriteerit tutkimukseen.

Koehenkilöt satunnaistetaan 1:1-1 kahdesta tutkimuskohortista:

  • Kohortti 1 (n = 50): VX-01 (kalvopäällysteiset tabletit, 150 mg BID)
  • Kohortti 2 (n = 50): lumelääke (kalvopäällysteiset tabletit, kaksi kertaa vuorokaudessa)

Koehenkilöt luokitellaan proliferatiivisen diabeettisen retinopatian (PDR) ja glykoituneen hemoglobiinin (HbA1c) mukaan, joka on ≥ 8,5 % tai < 8,5 % seulonnassa. Kaikki koehenkilöt ottavat yhden VX-01-tabletin tai lumelääkettä BID 52 peräkkäisen viikon ajan. Kaikkia koehenkilöitä seurataan 12 viikon ajan hoidon päättymisen jälkeen viikolla 52.

Sponsori, tutkimuspaikan henkilökunta, monitorit, henkilökunta ja koehenkilöt ovat naamioituneita hoitotoimeksiantoon koko tutkimuksen ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Rekrytointi
        • Eye Clinic Albury Wodonga
      • Hurstville, New South Wales, Australia, 2220
        • Rekrytointi
        • Retina And Eye Consultants Hurstville
      • Parramatta, New South Wales, Australia, 2150
        • Rekrytointi
        • Marsden Eye Specialists
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Rekrytointi
        • Sydney Eye Hospital
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2000
        • Rekrytointi
        • Sydney Retina Clinic
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrytointi
        • Sydney West Retina
    • Queensland
      • Birtinya, Queensland, Australia, 4575
        • Rekrytointi
        • University of the Sunshine Coast Clinical Trials (Birtinya)
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrytointi
        • Royal Adelaide Hospital
  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Rekrytointi
        • Prince of Wales Hospital the Chinese University of Hong Kong
      • Wong Chuk Hang, Hong Kong
        • Ei vielä rekrytointia
        • HKU Eye Centre
  • Korean tasavalta
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Asan Medical Center
      • Seoul 81, Korean tasavalta
        • Ei vielä rekrytointia
        • Samsung Medical Center
  • Malesia
      • Selayang Baru Utara, Malesia
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Selayang
    • Kuala Lumpur Federal Territory of Kuala Lumpur
      • Petaling Jaya, Kuala Lumpur Federal Territory of Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • Ei vielä rekrytointia
        • University Malaya Medical Centre
    • Pulau Pinang
      • George Town, Pulau Pinang, Malesia, 10450
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Pulau Pinang
    • Selangor
      • Shah Alam, Selangor, Malesia, 40000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Shah Alam
      • Sungai Buloh, Selangor, Malesia, 47000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hospital Al-Sultan Abdullah UiTM
  • Yhdysvallat
    • California
      • Beverly Hills, California, Yhdysvallat, 90211
        • Ei vielä rekrytointia
        • Retina-Vitreous Associates Medical Group
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94303
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford Byers Eye Institute
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93103
        • Ei vielä rekrytointia
        • California Retina Consultants- Santa Barbara
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32216
        • Ei vielä rekrytointia
        • Florida Retina Institute - Jacksonville Southside
    • Illinois
      • Elmhurst, Illinois, Yhdysvallat, 60126
        • Ei vielä rekrytointia
        • Retina Associates
    • Maryland
      • Hagerstown, Maryland, Yhdysvallat, 21740-5940
        • Ei vielä rekrytointia
        • Cumberland Valley Retina Consultants
    • Pennsylvania
      • Erie, Pennsylvania, Yhdysvallat, 16507
        • Ei vielä rekrytointia
        • Erie Retina Research
    • Virginia
      • Lynchburg, Virginia, Yhdysvallat, 24502
        • Ei vielä rekrytointia
        • Piedmont Eye Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Tutkittavalta on hankittava kirjallinen tietoinen suostumus ennen tutkimukseen liittyviä toimenpiteitä.
  • Tutkittavan on oltava yli 18-vuotias seulontahetkellä.
  • Koehenkilön painoindeksin (BMI) on oltava 18–40 kg/m2.
  • Tutkittavalla on dokumentoitu T1DM- tai T2DM-diagnoosi.
  • Tutkittavalla on kohtalainen tai vaikea NPDR, jonka keskuslukukeskus (CRC) on määrittänyt käyttäen DRSS:ää vähintään yhdessä silmässä
  • Tutkittavalla on oltava kirkas silmäväliaine ja hänen on kyettävä läpikäymään riittävä pupillin laajeneminen, jotta molemmista silmistä saadaan riittävä silmänpohjakuvaus.

  • Naisaiheen on oltava joko:

    1. Ei-hedelmöitysikä: postmenopausaalinen tai dokumentoitu kirurgisesti steriili kohdunpoisto (vähintään 1 kuukausi ennen seulontaa)
    2. Tai jos hän on hedelmällisessä iässä, hänellä on oltava negatiivinen seerumin raskaustesti seulonnassa ja hänen on käytettävä kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää seulonnasta alkaen ja koko tutkimusjakson ajan ja 28 päivän ajan viimeisen IP-antamisen jälkeen.
  • Naispuolinen koehenkilö ei saa imettää seulonnan aikana tai tutkimusjakson aikana eikä 28 päivään viimeisen IP-antamisen jälkeen.
  • Miespuolisen henkilön on oltava kirurgisesti steriili (> 30 päivää vasektomiasta ilman elinkelpoisia siittiöitä) tai jos hän on seksuaalisessa suhteessa hedelmällisessä iässä olevan naisen kanssa, pariskunnan tulee sopia käyttämään kahta hyväksyttävää ehkäisymenetelmää seulonnasta tutkimuksen aikana ja 28 päivää viimeisen IP-hallinnoinnin jälkeen.

Naispuolinen koehenkilö ei saa luovuttaa munasoluja tai mieshenkilö ei saa luovuttaa siittiöitä seulonnasta alkaen ja koko tutkimusjakson ajan sekä 28 päivää viimeisen IP-antamisen jälkeen.

  • Koehenkilöllä on oltava paras korjattu näöntarkkuus (BCVA), joka on arvioitu Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -protokollan kirjainten pistemääräksi ≥ 70 kirjainta tutkittavassa silmässä ja ≥ 20 kirjainta pätemättömässä silmässä.
  • Tutkittavalla tulee olla tutkijan mielestä kyky ja halukkuus palata kaikille suunnitelluille käynneille ja suorittaa kaikki arvioinnit.
  • Tutkittava suostuu olemaan osallistumatta toiseen interventiotutkimukseen allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen ja ennen kuin EOS-käynti on suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

Oftalminen:

  • CI-DME:n esiintyminen (keskikentän paksuus [CST] mitattuna yli 325 μm spektrialueen optisella koherenssitomografialla [SD-OCT]) uhkaa makulan keskustaa (1 000 μm foveaalisesta keskustasta) kummassakin silmässä, tai hoitoa vaativan DME:n esiintyminen.
  • Kohtalaisen tai korkean riskin PDR (DRSS-taso 65 tai korkeampi) esiintyminen.

  • Mikä tahansa aikaisempi hoito (kummassakin silmässä):

    1. Fokusaalinen tai verkkolaserfotokoagulaatio viimeisten 6 kuukauden aikana ennen seulontaa tai pan-retinal photocoagulation (PRP) milloin tahansa.
    2. Systeemiset tai intravitreaaliset anti-vaskulaariset endoteelikasvutekijät (VEGF) -aineet viimeisten 12 kuukauden aikana ennen seulontaa.
    3. Silmänsisäiset, subtenon- tai periokulaariset steroidit, mukaan lukien triamsinoloni ja deksametasoni-implantti viimeisen 6 kuukauden aikana, tai suprachoroidaalinen triamsinoloni viimeisen 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
    4. Fluosinoloni-implantti viimeisten 3 vuoden aikana ennen seulontatutkimusta.
    5. Aiempi NPDR-hoito millä tahansa muulla hoidolla, jota ei ole merkitty NPDR:ksi, vuoden sisällä ennen seulontaa (esim. kalsiumdobesilaatti, fibraattilääkitys).
    6. Vitrektomia milloin tahansa ennen seulontaa.
    7. Yttrium-alumiinigranaatti (YAG) -kapsulotomia 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa.
  • Aktiivinen uveiitti, vitriitti tai infektio kummassakin silmässä, mukaan lukien tarttuva sidekalvotulehdus, keratiitti, skleriitti tai endoftalmiitti.
  • Aiempi sarveiskalvonsiirto ja/tai vitrektomia tai mikä tahansa muu silmäleikkaus kummassakin silmässä (esim. shunttileikkaus). Huomautus: Tutkijan harkinnan mukaan tutkimushenkilöt, joille on tehty kaihi- tai taittoleikkaus joko yli 3 kuukautta ennen seulontaa, voidaan sallia.
  • Hallitsematon glaukooma, josta on osoituksena silmänsisäinen paine (IOP) > 25 mmHg jopa 4 glaukoomalääkkeestä huolimatta, tai näyttö glaukoomaa aiheuttavasta näkökentän menetyksestä tai glaukooma on edennyt (esim. aikaisempi shunttileikkaus) jommassakummassa silmässä.
  • Kliinisesti merkittävä silmäsairaus kummassakin silmässä, joka tutkijan mielestä estäisi osallistumisen tutkimukseen.
  • Makulan tai verkkokalvon verisuonisairauden esiintyminen, mukaan lukien DME ja/tai retinopatia muista syistä kuin diabeteksesta, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, kuviodystrofia, suonikalvon uudissuonittuminen mistä tahansa syystä, verkkokalvon laskimotukos, verkkokalvon valtimon tukos kummassakin silmässä.
  • Verkkokalvon irtoaminen tai täysipaksuinen makulareikä jommankumman silmän intraokulaarisen leikkauksen jälkeen tai idiopaattinen tai autoimmuuninen uveiitti kummassakin silmässä.
  • Mikä tahansa muu silmäsairaus, joka voi aiheuttaa merkittävän BCVA:n vähenemisen.

Järjestelmällinen:

  • Tunnettu, epäilty yliherkkyys tai vasta-aihe IP:lle.
  • Hallitsematon diabetes mellitus, jonka HbA1c on ≥ 12 %.
  • Hoidon aloittaminen glukagonin kaltaisilla peptidi-1 (GLP-1) -modulaattoreilla glukoositasapainon ja muiden indikaatioiden vuoksi viimeisten 3 kuukauden aikana ennen seulontaa.
  • Intensiivinen insuliinihoito (pumppu tai useat päivittäiset injektiot) aloitetaan 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai aikoo tehdä sen seuraavien 3 kuukauden aikana.
  • Kumariiniantikoagulanttien (Coumadin/Warfarin) nykyinen käyttö.
  • Dialyysihoidossa tai arvioitu glomerulussuodatusnopeus (eGFR) < 30 ml/min/1,73 m2 CKD-EPI-arvioinnin mukaisesti seulonnassa. (Aktiivinen diabeettinen ketoasidoosi tai hyperglykeeminen hyperosmolaarinen ei-ketoottinen tila).
  • Hypertensio, jossa lepodiastolinen verenpaine (BP) > 100 mmHg tai systolinen verenpaine > 180 mmHg kahdella peräkkäisellä mittauksella vähintään 5 minuutin välein. Huomautus: Jos tulos on alueen ulkopuolella, arviointi voidaan toistaa kerran ennen satunnaistamista vahvistusta varten.
  • Leposyke määritetyn alueen ulkopuolella (50-110 lyöntiä minuutissa). Huomautus: Jos tulos on alueen ulkopuolella, arviointi voidaan toistaa kerran ennen satunnaistamista vahvistusta varten.
  • Aiempi krooninen maksasairaus tai kohonnut (määritelty > 3 kertaa normaalin yläraja) alaniiniaminotransferaasin (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasin (AST) esiintyminen, mikä vastaa tällaista diagnoosia.
  • Tiedetään olevan immuunipuutos tai saa immunosuppressiivista hoitoa. Huomautus: Koehenkilöt, jotka saavat pieniannoksisia kortikosteroideja, voivat olla kelvollisia tutkijan harkinnan mukaan.
  • Tällä hetkellä hoitoa P-glykoproteiinin kuljettajan voimakkaalla inhibiittorilla (katso kohta 6.4.2), joka saattaa häiritä IP:tä.
  • Aiempi allergia fluoreseiinille.
  • Mikä tahansa sairaus tai sairaus, joka tutkijan näkemyksen mukaan häiritsisi tutkimusta, estäisi tutkittavaa osallistumasta menestyksekkäästi tutkimukseen tai joka saattaisi hämmentää tutkimustuloksia.
  • Osallistuminen mihin tahansa tutkimustutkimukseen 30 päivän sisällä ennen seulontaa tai aikoo osallistua mihin tahansa muuhun tutkittavaan lääke- tai laitekliiniseen kokeeseen 30 päivän kuluessa tutkimuksen päättymisestä.
  • Aiempi verensiirto tai vakava verenhukka 3 kuukauden aikana ennen seulontatutkimusta, tunnettu hemoglobinopatia ja vaikea anemia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: VX-01
Kohortti 1 sisältää 50 koehenkilöä, jotka satunnaistetaan ottamaan tutkimuslääkettä VX-01 (kalvopäällysteiset tabletit) annoksella 150 mg kahdesti vuorokaudessa.
Lääke: VX-01
VX-01:llä ja lumelääkkeellä ei ole fyysistä eroa. Ainoa ero on VX-01:ssä löydetyssä vaikuttavassa aineessa, joka on yhdiste, jota arvioidaan tämän tutkimuksen aikana.
Placebo Comparator: Plasebo
Kohortti 2 sisältää 50 koehenkilöä, jotka satunnaistetaan saamaan lumelääkettä (kalvopäällysteisiä tabletteja), joka annetaan kahdesti päivässä.
Lääke: Plasebo
Placebo toimitetaan tablettina, joka on identtinen testilääkkeen kanssa, mutta ilman VX-01:tä. Placebopakkaukset ovat identtisiä IP:n kanssa, jotta tutkimushenkilöstö ja koehenkilöt pysyvät naamioituina.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi VX-01:n oraalisten annosten tehokkuus koehenkilöillä lumelääkkeeseen verrattuna yhden vuoden hoidon jälkeen.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tämän tavoitteen päätepiste on niiden koehenkilöiden osuus, jotka eivät kehitä kiikarin ETDRS DRSS:n pahenemista lähtötilanteesta viikolla 52. Diabeettisen retinopatian vakavuusasteikko (DRSS) on asteikko, jota terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät mittaamaan henkilön diabeettisen retinopatian vakavuutta ja etenemistä. Tärkein DRSS on Early Treatment Diabetic Retinopathy Study (ETDRS) -asteikko, jota käytetään tässä tutkimuksessa.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioida VX-01:n tehokkuutta potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea NPDR ilman CI-DME:tä määrittämällä BCVA-kirjainpisteiden kokonaismuutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tämän tavoitteen päätepistemittaus on parantuneen näöntarkkuuden (Best Corrected Visual Acuity, BCVA), eli korkeampi pistemäärä hoidon lopussa verrattuna rekisteröintiin (perustaso).
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Arvioida VX-01:n tehokkuus potilailla, joilla on kohtalainen tai vaikea NPDR ilman CI-DME:tä määrittämällä ETDRS DRSS -pisteiden kokonaismuutos lähtötasosta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tämän tavoitteen päätepistemittaus on parantuminen varhaisen hoidon diabeettisen retinopatian pistemäärässä (ETDRS), toisin sanoen korkeampi pistemäärä hoidon lopussa verrattuna ilmoittautumiseen (perusmitta).
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien (TEAE) ilmaantuvuus, kun VX-01:tä otetaan useita suun kautta.
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Tämän tavoitteen päätepistemittaukseen kuuluu systeemisten ja silmän TEAE:n luonteen, esiintymistiheyden ja vakavuuden arviointi koko tutkimuksen ajan. Pienempi TEAE-määrä viittaa VX-01:n parempaan turvallisuus- ja siedettävyysprofiiliin
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Koehenkilöiden määrä, joille kehittyi kohtalaisen tai suuren riskin proliferatiivinen diabeettinen retinopatia
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52
Niiden koehenkilöiden osuuden mittaaminen, joille kehittyy kohtalainen tai korkeariskinen proliferatiivinen diabeettinen retinopatia kummassakin silmässä viikolla 24 ja myös viikolla 52, kvantifioidaan. Tämä auttaa ymmärtämään VX-01:n turvallisuutta.
Ilmoittautumisesta hoidon päättymiseen viikolla 52

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Vantage Biosciences Ltd

Yhteistyökumppanit

Vantage Biosciences Australia Pty Ltd

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 16. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VX01-DR-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa