Ravintolisät säteilyn aiheuttaman peräsuolen vamman hoitoon
tiistai 4. elokuuta 2026 päivittänyt: Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Tulevaisuuden, yhden haaran, yhden keskuksen tutkimus ravintolisistä säteilyn aiheuttaman peräsuolen vamman hoidossa
Tämä kliininen tutkimus on prospektiivinen, yksihaarainen, yhden keskuksen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida tributyriinin (TB) turvallisuutta ja tehoa ravintolisänä kroonisen säteilyn aiheuttaman peräsuolen vaurion (RRI) hoidossa.
Oletamme, että nämä lisäravinteet auttavat parantamaan peräsuolen verenvuotooireita ja parantamaan potilaiden elämänlaatua.
Tutkimuksessa testataan, voivatko lisäravinteet alentaa peräsuolen verenvuodon LENT-SOMA-asteikkoja ja parantaa potilaan yleistä terveyttä.
Tehoa arvioidaan verikokeilla ja muilla ei-invasiivisilla menetelmillä, mikä varmistaa potilaan turvallisuuden ja mukavuuden koko tutkimuksen ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
33
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lekun Fang
- Puhelinnumero: +86-13560226002
- Sähköposti: fanglk3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Rekrytointi
- Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Lekun Fang, M.D.
- Puhelinnumero: +86-13560226002
- Sähköposti: fanglk3@mail.sysu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 18-75 vuotta
- Vähintään 3 kuukautta lantion sädehoidon päättymisestä
- Ei todisteita kasvaimen uusiutumisesta tai etäpesäkkeistä
- Peräsuolen verenvuoto asteikolla 1-2 LENT-SOMA-asteikolla
Poissulkemiskriteerit:
- Akuutit tai krooniset tartuntataudit
- Vakavat systeemiset sairaudet
- Tunnettu allergia tutkimuslääkkeen jollekin aineosalle
- Kolonoskopia, joka osoittaa peräsuolen haavaumia (> 1 cm2), fisteliä, ahtaumaa tai nekroosia
- Lantion säteilyvaurioon liittyvät myöhäiset komplikaatiot
- Muut verenvuoto- tai hyytymishäiriöt
- Edellinen peräsuolen resektio
- Leikkausta vaativa suolitukos tai perforaatio
- Kognitiivinen tai psyykkinen häiriö
- FMT:n antamisen vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisät
Osallistujat saavat ravintolisiä yhdistettynä tukihoitoon.
|
Agent: The dietary supplement contains tributyrin, a pro-drug of butyrate.
Method: Participants receive the supplement orally at a dose of 1650 mg, 2-3 times daily, 12 weeks.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on lieventynyt peräsuolen verenvuoto (vähintään 1:llä)
Aikaikkuna: 12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Peräsuolen verenvuodon oireet arvioidaan LENT-SOMA-asteikolla
|
12 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on lievä peräsuolen verenvuoto (asteet 0-1)
Aikaikkuna: 24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Peräsuolen verenvuodon oireet arvioidaan LENT-SOMA-asteikolla
|
24 viikkoa hoidon aloittamisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 15. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CRP202402
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .