- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06779084
Paaston kesto ennen bronkoskopiaa ja potilaiden epämukavuus
Erilaisten paaston kestojen ennen bronkoskopiaa ja potilaiden epämukavuustasojen välinen yhteys toimenpiteen aikana
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tuntevatko potilaat mukavammiksi, kun he asettuvat nykyaikaiseen paastoperiaatteeseen kuin tavanomaiseen paastoaikaan joustavan bronkoskopian aikana. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vertaa 30 tasoa potilaiden välillä, joilla on tavanomainen paastoaika (≥ 8 tuntia) ja potilaiden, joilla on nykyaikainen paastoperiaate (kirkkaat nesteet jopa 2 tuntia ennen nukutusta) joustavan bronkoskopian aikana. Vertaa limakalvojen kuivumistasoja kahden potilasryhmän välillä joustavan hoidon aikana bronkoskoopia Vertaa nälän tasoa kahden potilasryhmän välillä joustavan bronkoskopian aikana Vertaa kahden potilasryhmän väsymystä joustavan bronkoskopian aikana vertailla kahden potilasryhmän väsymystä joustavan bronkoskopian aikana Vertaamaan pahoinvoinnin/oksentelun tasoja kahden potilasryhmän välillä joustavan bronkoskoopian aikana
Osallistujat:
Paastoaminen joko tavanomaisella paastoajalla (≥ 8 tuntia) tai nykyaikaisella paastoperiaatteella (kirkkaat nesteet enintään 2 tuntia ennen nukutusta) Pyytää vastaamaan kysymyksiin, jotka koskevat janoa, limakalvojen kuivuutta, nälkää, väsymystä, uupumusta ja pahoinvointia. /oksentelu visuaalisella analogisella asteikolla 0-10
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chao-Chi Ho
- Puhelinnumero: +886-2-23562905
- Sähköposti: ccho1203@ntu.edu.tw
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- suunniteltu joustava bronkoskoopia
Poissulkemiskriteerit:
- trakeostomia tai intuboitu
- tiedetään olevan raskaana
- maha-suolikanavan merkittävät toiminnalliset tai rakenteelliset poikkeavuudet
- suun kautta ottaminen on kiellettyä ja mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: nykyaikainen paastoperiaate
|
(puhdista nesteet jopa 2 tuntia ennen nukutusta)
|
|
Active Comparator: tavanomainen paastoaika
|
(≥ 8 tuntia)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan kolmekymmentä tasoa
Aikaikkuna: juuri ennen bronkoskoopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
juuri ennen bronkoskoopiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
potilaan limakalvojen kuivuus
Aikaikkuna: juuri ennen bronkoskoopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
juuri ennen bronkoskoopiaa
|
|
kärsivällinen nälkä
Aikaikkuna: juuri ennen bronkoskoopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
juuri ennen bronkoskoopiaa
|
|
potilaan väsymys
Aikaikkuna: juuri ennen bronkoskoopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
juuri ennen bronkoskoopiaa
|
|
potilaan väsymys
Aikaikkuna: juuri ennen bronkoskoopiaa
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
juuri ennen bronkoskoopiaa
|
|
potilaan pahoinvointi
Aikaikkuna: heti bronkoskoopian jälkeen
|
käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa 0-10
|
heti bronkoskoopian jälkeen
|
|
potilaan oksentelua
Aikaikkuna: heti bronkoskoopian jälkeen
|
poissa tai läsnä
|
heti bronkoskoopian jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202412025RINA
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .