Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fastevarigheder før bronkoskopi og patienters ubehagsniveauer

12. januar 2025 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Sammenhæng mellem forskellige fastevarigheder før bronkoskopi og patienters ubehagsniveauer omkring proceduren

Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om patienter føler sig mere tilpas, mens de er placeret på det moderne fasteprincip end på konventionel fastetid under fleksibel bronkoskopi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

At sammenligne de tredive niveauer mellem patienter med konventionel fastetid (≥ 8 timer) og dem med moderne fasteprincip (klare væsker i op til 2 timer før anæstesi) under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af slimhindetørhed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi For at sammenligne niveauet af sult mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi For at sammenligne niveauet af træthed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af træthed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af kvalme/opkastning mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi

Deltagerne vil:

At blive sat på faste enten ved brug af konventionel fastetid (≥ 8 timer) eller med moderne fasteprincip (klare væsker i op til 2 timer før anæstesi) Bliver bedt om at svare på spørgsmål vedrørende tørst, slimhindetørhed, sult, træthed, træthed og kvalme /opkastning i en visuel analog skala fra 0 til 10

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • planlagt fleksibel bronkoskopi

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi eller intuberet
  • kendt for at være gravid
  • væsentlige funktionelle eller strukturelle abnormiteter i mave-tarmkanalen
  • oral indtagelse forbudt og umulig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: moderne fasteprincip
(klare væsker i op til 2 timer før anæstesi)
Aktiv komparator: konventionel fastetid
(≥ 8 timer)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patient tredive niveau
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige før bronkoskopiproceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
patientens slimhinde tørhed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige før bronkoskopiproceduren
patientens sult
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige før bronkoskopiproceduren
patientens træthed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige før bronkoskopiproceduren
patientens træthed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige før bronkoskopiproceduren
patient kvalme
Tidsramme: lige efter bronkoskopiproceduren
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
lige efter bronkoskopiproceduren
patient opkastning
Tidsramme: lige efter bronkoskopiproceduren
fraværende eller tilstede
lige efter bronkoskopiproceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 202412025RINA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med moderne fasteprincip

Abonner