- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06779084
Fastevarigheder før bronkoskopi og patienters ubehagsniveauer
Sammenhæng mellem forskellige fastevarigheder før bronkoskopi og patienters ubehagsniveauer omkring proceduren
Målet med dette kliniske forsøg er at finde ud af, om patienter føler sig mere tilpas, mens de er placeret på det moderne fasteprincip end på konventionel fastetid under fleksibel bronkoskopi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
At sammenligne de tredive niveauer mellem patienter med konventionel fastetid (≥ 8 timer) og dem med moderne fasteprincip (klare væsker i op til 2 timer før anæstesi) under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af slimhindetørhed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi For at sammenligne niveauet af sult mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi For at sammenligne niveauet af træthed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af træthed mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi At sammenligne niveauerne af kvalme/opkastning mellem to grupper af patienter under fleksibel bronkoskopi
Deltagerne vil:
At blive sat på faste enten ved brug af konventionel fastetid (≥ 8 timer) eller med moderne fasteprincip (klare væsker i op til 2 timer før anæstesi) Bliver bedt om at svare på spørgsmål vedrørende tørst, slimhindetørhed, sult, træthed, træthed og kvalme /opkastning i en visuel analog skala fra 0 til 10
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Chao-Chi Ho
- Telefonnummer: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- planlagt fleksibel bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi eller intuberet
- kendt for at være gravid
- væsentlige funktionelle eller strukturelle abnormiteter i mave-tarmkanalen
- oral indtagelse forbudt og umulig
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: moderne fasteprincip
|
(klare væsker i op til 2 timer før anæstesi)
|
|
Aktiv komparator: konventionel fastetid
|
(≥ 8 timer)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patient tredive niveau
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige før bronkoskopiproceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
patientens slimhinde tørhed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige før bronkoskopiproceduren
|
|
patientens sult
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige før bronkoskopiproceduren
|
|
patientens træthed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige før bronkoskopiproceduren
|
|
patientens træthed
Tidsramme: lige før bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige før bronkoskopiproceduren
|
|
patient kvalme
Tidsramme: lige efter bronkoskopiproceduren
|
ved hjælp af en visuel analog skala fra 0 til 10
|
lige efter bronkoskopiproceduren
|
|
patient opkastning
Tidsramme: lige efter bronkoskopiproceduren
|
fraværende eller tilstede
|
lige efter bronkoskopiproceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 202412025RINA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med moderne fasteprincip
-
American University of Beirut Medical CenterRekrutteringMentalt helbred | Intermitterende faste | PerimenopauseLibanon
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnAfsluttet
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuPrædiabetisk tilstand | Prædiabetisk tilstand (IGT)Egypten
-
Guangdong Provincial People's HospitalIkke rekrutterer endnuBrystkræft | Neoadjuverende kemoterapi | Faste-efterlignende diætKina
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Sinotau Pharmaceutical GroupRekrutteringHjertefejl | Iskæmisk kardiomyopatiKina
-
University of Roma La SapienzaAfsluttetHjerte-kar-sygdomme | Fedme | Overgangsalderen | Arteriel hypertension | Kardiometabolisk syndromItalien
-
University of Kansas Medical CenterAfsluttetFedme | Sarkopeni | Kompenseret skrumpeleverForenede Stater
-
University of AarhusTilmelding efter invitation
-
Guangdong Hengqin Novagains Biopharmaceutical Co...Xiangbei Welman Pharmaceutical Co., Ltd; Guangzhou Xin-Chuangyi Biopharmaceutical...Ikke rekrutterer endnuHyperurikæmi med eller uden gigtKina