- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06779084
Fastatider före bronkoskopi och obehagsnivåer hos patienter
Samband mellan olika fastelängder före bronkoskopi och obehagsnivåer hos patienter runt proceduren
Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om patienter känner sig mer bekväma när de är placerade på modern fasteprincip än på konventionell fastetid under flexibel bronkoskopi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
Att jämföra de trettio nivåerna mellan patienter med konventionell fastetid (≥ 8 timmar) och de med modern fasteprincip (klara vätskor i upp till 2 timmar före anestesi) under flexibel bronkoskopi. Att jämföra nivåerna av torr slemhinna mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi För att jämföra nivåerna av hunger mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi För att jämföra nivåerna av trötthet mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi Att jämföra nivåerna av trötthet mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi Att jämföra nivåerna av illamående/kräkningar mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi
Deltagarna kommer att:
Blir placerad på fasta antingen med konventionell fastetid (≥ 8 timmar) eller med modern fasteprincip (klara vätskor i upp till 2 timmar före anestesi) Blir ombedd att svara på frågor om törst, torr slemhinna, hunger, trötthet, trötthet och illamående /kräkningar i en visuell analog skala från 0 till 10
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chao-Chi Ho
- Telefonnummer: +886-2-23562905
- E-post: ccho1203@ntu.edu.tw
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- planerad flexibel bronkoskopi
Uteslutningskriterier:
- trakeostomi eller intuberad
- känd för att vara gravid
- betydande funktionella eller strukturella abnormiteter i mag-tarmkanalen
- oralt intag förbjudet och omöjligt
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: samtida fastaprincip
|
(rensa vätskor i upp till 2 timmar före anestesi)
|
|
Aktiv komparator: konventionell fastetid
|
(≥ 8 timmar)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
patient trettio nivå
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
precis innan bronkoskopiproceduren
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
torr slemhinna hos patienten
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
precis innan bronkoskopiproceduren
|
|
tålmodig hunger
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
precis innan bronkoskopiproceduren
|
|
patientens trötthet
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
precis innan bronkoskopiproceduren
|
|
patientens trötthet
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
precis innan bronkoskopiproceduren
|
|
patient illamående
Tidsram: direkt efter bronkoskopin
|
med en visuell analog skala från 0 till 10
|
direkt efter bronkoskopin
|
|
patientens kräkningar
Tidsram: direkt efter bronkoskopin
|
frånvarande eller närvarande
|
direkt efter bronkoskopin
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 202412025RINA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .