Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastatider före bronkoskopi och obehagsnivåer hos patienter

12 januari 2025 uppdaterad av: National Taiwan University Hospital

Samband mellan olika fastelängder före bronkoskopi och obehagsnivåer hos patienter runt proceduren

Målet med denna kliniska prövning är att ta reda på om patienter känner sig mer bekväma när de är placerade på modern fasteprincip än på konventionell fastetid under flexibel bronkoskopi. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

Att jämföra de trettio nivåerna mellan patienter med konventionell fastetid (≥ 8 timmar) och de med modern fasteprincip (klara vätskor i upp till 2 timmar före anestesi) under flexibel bronkoskopi. Att jämföra nivåerna av torr slemhinna mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi För att jämföra nivåerna av hunger mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi För att jämföra nivåerna av trötthet mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi Att jämföra nivåerna av trötthet mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi Att jämföra nivåerna av illamående/kräkningar mellan två grupper av patienter under flexibel bronkoskopi

Deltagarna kommer att:

Blir placerad på fasta antingen med konventionell fastetid (≥ 8 timmar) eller med modern fasteprincip (klara vätskor i upp till 2 timmar före anestesi) Blir ombedd att svara på frågor om törst, torr slemhinna, hunger, trötthet, trötthet och illamående /kräkningar i en visuell analog skala från 0 till 10

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

84

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • planerad flexibel bronkoskopi

Uteslutningskriterier:

  • trakeostomi eller intuberad
  • känd för att vara gravid
  • betydande funktionella eller strukturella abnormiteter i mag-tarmkanalen
  • oralt intag förbjudet och omöjligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: samtida fastaprincip
(rensa vätskor i upp till 2 timmar före anestesi)
Aktiv komparator: konventionell fastetid
(≥ 8 timmar)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
patient trettio nivå
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
med en visuell analog skala från 0 till 10
precis innan bronkoskopiproceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
torr slemhinna hos patienten
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
med en visuell analog skala från 0 till 10
precis innan bronkoskopiproceduren
tålmodig hunger
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
med en visuell analog skala från 0 till 10
precis innan bronkoskopiproceduren
patientens trötthet
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
med en visuell analog skala från 0 till 10
precis innan bronkoskopiproceduren
patientens trötthet
Tidsram: precis innan bronkoskopiproceduren
med en visuell analog skala från 0 till 10
precis innan bronkoskopiproceduren
patient illamående
Tidsram: direkt efter bronkoskopin
med en visuell analog skala från 0 till 10
direkt efter bronkoskopin
patientens kräkningar
Tidsram: direkt efter bronkoskopin
frånvarande eller närvarande
direkt efter bronkoskopin

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 januari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 202412025RINA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera