- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06779084
기관지경 검사 전 금식 기간과 환자의 불편 정도
기관지경 검사 전 금식 기간과 검사 전후 환자의 불편 정도 사이의 연관성
이 임상 시험의 목적은 굴곡성 기관지경 검사 중 기존의 금식 시간보다 현대적인 금식 원칙을 적용했을 때 환자가 더 편안함을 느끼는지 알아보는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
굴곡성 기관지경 검사 중 기존 금식 시간(≥ 8시간)과 현대식 금식 원칙(마취 전 최대 2시간 동안 투명한 수액)을 사용한 환자의 30가지 수준을 비교합니다. 굴곡성 기관지경 검사 중 두 그룹의 환자의 점막 건조 수준을 비교합니다. 기관지경 검사 굴곡성 기관지경 검사 동안 두 그룹의 환자 사이의 배고픔 정도를 비교하기 위해 굴곡성 기관지경 검사 동안 두 그룹의 환자 사이의 피로 정도를 비교하기 위해 굴곡성 기관지경 검사 동안 두 그룹의 환자 사이의 피로 정도를 비교하기 위해 굴곡성 기관지경 검사 굴곡성 기관지경 검사 동안 두 그룹의 환자 사이의 오심/구토 정도를 비교하기 위해
참가자는 다음을 수행합니다.
기존 금식 시간(≥ 8시간) 또는 현대 금식 원칙(마취 전 최대 2시간 동안 투명한 수액)을 사용하여 금식합니다. 갈증, 점막 건조, 배고픔, 피로, 피로 및 메스꺼움에 관한 질문에 응답하도록 요청받습니다. /구토(0~10의 시각적 아날로그 척도)
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Chao-Chi Ho
- 전화번호: +886-2-23562905
- 이메일: ccho1203@ntu.edu.tw
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 계획된 굴곡성 기관지경 검사
제외 기준:
- 기관 절개술 또는 삽관
- 임신한 것으로 알려짐
- 위장관의 심각한 기능적 또는 구조적 이상
- 경구섭취 금지 및 실행불가
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 현대의 단식 원리
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(마취 전 최대 2시간 동안 투명한 수액)
|
|
활성 비교기: 기존의 단식 시간
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(≥ 8시간)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 30레벨
기간: 기관지경 검사 직전
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
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기관지경 검사 직전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 점막 건조증
기간: 기관지경 검사 직전
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
|
기관지경 검사 직전
|
|
참을성 있는 배고픔
기간: 기관지경 검사 직전
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
|
기관지경 검사 직전
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|
환자의 피로
기간: 기관지경 검사 직전
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
|
기관지경 검사 직전
|
|
환자의 피로
기간: 기관지경 검사 직전
|
0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
|
기관지경 검사 직전
|
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환자의 메스꺼움
기간: 기관지 내시경 시술 직후
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0에서 10까지의 시각적 아날로그 척도 사용
|
기관지 내시경 시술 직후
|
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환자의 구토
기간: 기관지 내시경 시술 직후
|
부재 또는 존재
|
기관지 내시경 시술 직후
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 202412025RINA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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