Trvání hladovění před bronchoskopií a úrovně nepohodlí pacientů
Souvislost mezi různými délkami hladovění před bronchoskopií a mírou nepohodlí pacientů v průběhu procedury
Cílem této klinické studie je zjistit, zda se pacienti při flexibilní bronchoskopii cítí pohodlněji, když jsou umístěni na principu současného hladovění než na konvenční době hladovění. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
Porovnat třicet úrovní mezi pacienty s konvenční dobou nalačno (≥ 8 hodin) a pacienty se současným principem hladovění (čiré tekutiny po dobu až 2 hodin před anestezií) během flexibilní bronchoskopie Porovnat úrovně suchosti sliznice mezi dvěma skupinami pacientů během flexibilní bronchoskopie Porovnat úrovně hladu mezi dvěma skupinami pacientů během flexibilní bronchoskopie Porovnat úrovně únavy mezi dvěma skupinami pacientů během flexibilní bronchoskopie Porovnat úrovně únavy mezi dvěma skupinami pacientů během flexibilní bronchoskopie Porovnat úrovně nauzey/zvracení mezi dvěma skupinami pacientů během flexibilní bronchoskopie
Účastníci budou:
Být na lačno buď za použití konvenční doby hladovění (≥ 8 hodin) nebo podle současného principu hladovění (čiré tekutiny až 2 hodiny před anestezií) Požadavek, abyste odpověděli na otázky týkající se žízně, suchosti sliznic, hladu, únavy, únavy a nevolnosti /zvracení ve vizuální analogové stupnici od 0 do 10
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chao-Chi Ho
- Telefonní číslo: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- plánovaná flexibilní bronchoskopie
Kritéria vyloučení:
- tracheostomie nebo intubované
- známo, že je těhotná
- významné funkční nebo strukturální abnormality gastrointestinálního traktu
- orální příjem zakázán a neproveditelný
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: současný princip půstu
|
(čiré tekutiny až 2 hodiny před anestezií)
|
|
Aktivní komparátor: konvenční doba půstu
|
(≥ 8 hodin)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pacient třicet úrovně
Časové okno: těsně před bronchoskopickým postupem
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
těsně před bronchoskopickým postupem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
suchost sliznice pacienta
Časové okno: těsně před bronchoskopickým postupem
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
těsně před bronchoskopickým postupem
|
|
trpělivý hlad
Časové okno: těsně před bronchoskopickým postupem
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
těsně před bronchoskopickým postupem
|
|
únava pacienta
Časové okno: těsně před bronchoskopickým postupem
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
těsně před bronchoskopickým postupem
|
|
únava pacienta
Časové okno: těsně před bronchoskopickým postupem
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
těsně před bronchoskopickým postupem
|
|
pacient nevolnost
Časové okno: hned po bronchoskopii
|
pomocí vizuální analogové stupnice od 0 do 10
|
hned po bronchoskopii
|
|
pacient zvrací
Časové okno: hned po bronchoskopii
|
nepřítomný nebo přítomný
|
hned po bronchoskopii
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202412025RINA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na současný princip půstu
-
Nermin OcaktanNáborPooperační nevolnost a zvracení | Totální endoprotéza kolenaTurecko (Türkiye)
-
F2G Biotech GmbHQuotient ClinicalDokončeno