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Durata del digiuno prima della broncoscopia e livelli di disagio dei pazienti

12 gennaio 2025 aggiornato da: National Taiwan University Hospital

Associazione tra diverse durate di digiuno prima della broncoscopia e livelli di disagio dei pazienti durante la procedura

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se i pazienti si sentono più a loro agio mentre vengono sottoposti al principio del digiuno contemporaneo rispetto al tempo di digiuno convenzionale durante la broncoscopia flessibile. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

Confrontare i trenta livelli tra i pazienti con tempo di digiuno convenzionale (≥ 8 ore) e quelli con il principio del digiuno contemporaneo (liquidi puliti fino a 2 ore prima dell'anestesia) durante la broncoscopia flessibile. Confrontare i livelli di secchezza della mucosa tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile. broncoscopia Per confrontare i livelli di fame tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile Per confrontare i livelli di stanchezza tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile Per confrontare i livelli di affaticamento tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile broncoscopia Per confrontare i livelli di nausea/vomito tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile

I partecipanti:

Essere messi a digiuno utilizzando il tempo di digiuno convenzionale (≥ 8 ore) o con il principio del digiuno contemporaneo (liquidi puliti fino a 2 ore prima dell'anestesia) Essere invitati a rispondere a domande riguardanti sete, secchezza delle mucose, fame, stanchezza, affaticamento e nausea /vomito in una scala analogica visiva da 0 a 10

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

84

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • broncoscopia flessibile pianificata

Criteri di esclusione:

  • tracheotomia o intubazione
  • noto per essere incinta
  • anomalie funzionali o strutturali significative del tratto gastrointestinale
  • l'assunzione orale è vietata e impraticabile

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: principio del digiuno contemporaneo
(chiarire i liquidi fino a 2 ore prima dell'anestesia)
Comparatore attivo: tempo di digiuno convenzionale
(≥ 8 ore)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
paziente di livello trenta
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito prima della procedura di broncoscopia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
secchezza della mucosa del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito prima della procedura di broncoscopia
fame del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito prima della procedura di broncoscopia
stanchezza del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito prima della procedura di broncoscopia
stanchezza del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito prima della procedura di broncoscopia
nausea del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di broncoscopia
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
subito dopo la procedura di broncoscopia
vomito del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di broncoscopia
assente o presente
subito dopo la procedura di broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202412025RINA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su principio del digiuno contemporaneo

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