- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06779084
Durata del digiuno prima della broncoscopia e livelli di disagio dei pazienti
Associazione tra diverse durate di digiuno prima della broncoscopia e livelli di disagio dei pazienti durante la procedura
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se i pazienti si sentono più a loro agio mentre vengono sottoposti al principio del digiuno contemporaneo rispetto al tempo di digiuno convenzionale durante la broncoscopia flessibile. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
Confrontare i trenta livelli tra i pazienti con tempo di digiuno convenzionale (≥ 8 ore) e quelli con il principio del digiuno contemporaneo (liquidi puliti fino a 2 ore prima dell'anestesia) durante la broncoscopia flessibile. Confrontare i livelli di secchezza della mucosa tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile. broncoscopia Per confrontare i livelli di fame tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile Per confrontare i livelli di stanchezza tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile Per confrontare i livelli di affaticamento tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile broncoscopia Per confrontare i livelli di nausea/vomito tra due gruppi di pazienti durante la broncoscopia flessibile
I partecipanti:
Essere messi a digiuno utilizzando il tempo di digiuno convenzionale (≥ 8 ore) o con il principio del digiuno contemporaneo (liquidi puliti fino a 2 ore prima dell'anestesia) Essere invitati a rispondere a domande riguardanti sete, secchezza delle mucose, fame, stanchezza, affaticamento e nausea /vomito in una scala analogica visiva da 0 a 10
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chao-Chi Ho
- Numero di telefono: +886-2-23562905
- Email: ccho1203@ntu.edu.tw
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- broncoscopia flessibile pianificata
Criteri di esclusione:
- tracheotomia o intubazione
- noto per essere incinta
- anomalie funzionali o strutturali significative del tratto gastrointestinale
- l'assunzione orale è vietata e impraticabile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: principio del digiuno contemporaneo
|
(chiarire i liquidi fino a 2 ore prima dell'anestesia)
|
|
Comparatore attivo: tempo di digiuno convenzionale
|
(≥ 8 ore)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
paziente di livello trenta
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito prima della procedura di broncoscopia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
secchezza della mucosa del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito prima della procedura di broncoscopia
|
|
fame del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito prima della procedura di broncoscopia
|
|
stanchezza del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito prima della procedura di broncoscopia
|
|
stanchezza del paziente
Lasso di tempo: subito prima della procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito prima della procedura di broncoscopia
|
|
nausea del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di broncoscopia
|
utilizzando una scala analogica visiva da 0 a 10
|
subito dopo la procedura di broncoscopia
|
|
vomito del paziente
Lasso di tempo: subito dopo la procedura di broncoscopia
|
assente o presente
|
subito dopo la procedura di broncoscopia
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202412025RINA
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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