Czas trwania postu przed bronchoskopią a poziom dyskomfortu pacjentów
Związek między różnymi czasami trwania postu przed bronchoskopią a poziomem dyskomfortu pacjentów wokół zabiegu
Celem tego badania klinicznego jest sprawdzenie, czy pacjenci czują się bardziej komfortowo, stosując współczesną zasadę postu niż konwencjonalny czas postu podczas elastycznej bronchoskopii. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
Porównanie trzydziestu poziomów pomiędzy pacjentami stosującymi konwencjonalny czas postu (≥ 8 godzin) a pacjentami stosującymi współczesną zasadę postu (przejrzyste płyny do 2 godzin przed znieczuleniem) podczas bronchoskopii elastycznej. Porównanie poziomów suchości błony śluzowej pomiędzy dwiema grupami pacjentów podczas elastycznego postu. bronchoskopia Porównanie poziomu głodu pomiędzy dwiema grupami pacjentów podczas bronchoskopii elastycznej Porównanie poziomu zmęczenia pomiędzy dwiema grupami pacjentów podczas bronchoskopii elastycznej Porównanie poziomu zmęczenia pomiędzy dwiema grupami pacjentów podczas bronchoskopii elastycznej Porównanie poziomu nudności/wymiotów pomiędzy dwiema grupami pacjentów podczas bronchoskopii elastycznej
Uczestnicy będą:
Zastosowanie postu według konwencjonalnego czasu postu (≥ 8 godzin) lub według współczesnych zasad postu (przejrzyste płyny do 2 godzin przed znieczuleniem) Poproszenie o udzielenie odpowiedzi na pytania dotyczące pragnienia, suchości błon śluzowych, głodu, zmęczenia, znużenia i nudności /wymioty w wizualnej skali analogowej od 0 do 10
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Chao-Chi Ho
- Numer telefonu: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- planowana elastyczna bronchoskopia
Kryteria wykluczenia:
- tracheostomii lub zaintubowany
- wiadomo, że jest w ciąży
- istotne nieprawidłowości funkcjonalne lub strukturalne przewodu żołądkowo-jelitowego
- spożycie doustne jest zabronione i niewykonalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: współczesna zasada postu
|
(przejrzyste płyny do 2 godzin przed znieczuleniem)
|
|
Aktywny komparator: konwencjonalny czas postu
|
(≥ 8 godzin)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poziom pacjenta trzydzieści
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
suchość błony śluzowej pacjenta
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
|
cierpliwy głód
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
|
zmęczenie pacjenta
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
|
zmęczenie pacjenta
Ramy czasowe: tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
tuż przed zabiegiem bronchoskopii
|
|
nudności pacjenta
Ramy czasowe: zaraz po zabiegu bronchoskopii
|
przy użyciu wizualnej skali analogowej od 0 do 10
|
zaraz po zabiegu bronchoskopii
|
|
wymioty pacjenta
Ramy czasowe: zaraz po zabiegu bronchoskopii
|
nieobecny lub obecny
|
zaraz po zabiegu bronchoskopii
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202412025RINA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na współczesna zasada postu
-
Nils OpelJohann Wolfgang Goethe University Hospital; University Hospital, BonnZakończony