- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779084
Fastendauer vor der Bronchoskopie und das Unwohlsein der Patienten
Zusammenhang zwischen verschiedenen Fastenzeiten vor der Bronchoskopie und dem Unbehagen der Patienten während des Eingriffs
Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob sich Patienten bei der flexiblen Bronchoskopie bei der Anwendung des zeitgemäßen Fastenprinzips wohler fühlen als bei der konventionellen Fastenzeit. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Vergleich der dreißig Werte zwischen Patienten mit herkömmlicher Fastenzeit (≥ 8 Stunden) und denen mit modernem Fastenprinzip (klare Flüssigkeiten für bis zu 2 Stunden vor der Anästhesie) während der flexiblen Bronchoskopie. Vergleich der Grade der Schleimhauttrockenheit zwischen zwei Gruppen von Patienten während der flexiblen Bronchoskopie Bronchoskopie Vergleich des Hungerniveaus zwischen zwei Patientengruppen während der flexiblen Bronchoskopie Vergleich des Müdigkeitsniveaus zwischen zwei Patientengruppen während der flexiblen Bronchoskopie Vergleich des Müdigkeitsniveaus zwischen zwei Gruppen von Patienten während einer flexiblen Bronchoskopie Vergleich des Ausmaßes von Übelkeit/Erbrechen zwischen zwei Gruppen von Patienten während einer flexiblen Bronchoskopie
Die Teilnehmer werden:
Sie werden entweder nach der herkömmlichen Fastenzeit (≥ 8 Stunden) oder nach dem Prinzip des modernen Fastens (klare Flüssigkeiten für bis zu 2 Stunden vor der Narkose) nüchtern gehalten. Sie werden gebeten, auf Fragen zu Durst, Schleimhauttrockenheit, Hunger, Müdigkeit, Erschöpfung und Übelkeit zu antworten /Erbrechen auf einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Chao-Chi Ho
- Telefonnummer: +886-2-23562905
- E-Mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- geplante flexible Bronchoskopie
Ausschlusskriterien:
- Tracheotomie oder Intubation
- bekanntermaßen schwanger
- erhebliche funktionelle oder strukturelle Anomalien des Magen-Darm-Trakts
- orale Einnahme verboten und nicht durchführbar
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: zeitgemäßes Fastenprinzip
|
(Klare Flüssigkeiten bis zu 2 Stunden vor der Narkose)
|
|
Aktiver Komparator: herkömmliche Fastenzeit
|
(≥ 8 Stunden)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Patient dreißig Level
Zeitfenster: kurz vor der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
kurz vor der Bronchoskopie
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schleimhauttrockenheit des Patienten
Zeitfenster: kurz vor der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
kurz vor der Bronchoskopie
|
|
geduldiger Hunger
Zeitfenster: kurz vor der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
kurz vor der Bronchoskopie
|
|
Müdigkeit des Patienten
Zeitfenster: kurz vor der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
kurz vor der Bronchoskopie
|
|
Müdigkeit des Patienten
Zeitfenster: kurz vor der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
kurz vor der Bronchoskopie
|
|
Übelkeit des Patienten
Zeitfenster: direkt nach der Bronchoskopie
|
unter Verwendung einer visuellen Analogskala von 0 bis 10
|
direkt nach der Bronchoskopie
|
|
Erbrechen des Patienten
Zeitfenster: direkt nach der Bronchoskopie
|
abwesend oder vorhanden
|
direkt nach der Bronchoskopie
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 202412025RINA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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