Durées de jeûne avant la bronchoscopie et niveaux d'inconfort des patients
Association entre différentes durées de jeûne avant la bronchoscopie et les niveaux d'inconfort des patients autour de la procédure
Le but de cet essai clinique est de savoir si les patients se sentent plus à l'aise lorsqu'ils sont placés sur le principe de jeûne contemporain que sur le temps de jeûne conventionnel lors d'une bronchoscopie flexible. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Comparer les trente niveaux entre les patients avec un temps de jeûne conventionnel (≥ 8 heures) et ceux avec le principe de jeûne contemporain (liquides clairs jusqu'à 2 heures avant l'anesthésie) au cours d'une bronchoscopie flexible. Comparer les niveaux de sécheresse muqueuse entre deux groupes de patients au cours d'une bronchoscopie flexible. bronchoscopie Comparer les niveaux de faim entre deux groupes de patients lors d'une bronchoscopie flexible Comparer les niveaux de fatigue entre deux groupes de patients lors d'une bronchoscopie flexible Comparer les niveaux de fatigue entre deux groupes de patients pendant une bronchoscopie flexible Pour comparer les niveaux de nausées/vomissements entre deux groupes de patients pendant une bronchoscopie flexible
Les participants :
Être mis à jeun soit en utilisant une durée de jeûne conventionnelle (≥ 8 heures) ou selon le principe de jeûne contemporain (liquides clairs jusqu'à 2 heures avant l'anesthésie) Être invité à répondre à des questions concernant la soif, la sécheresse des muqueuses, la faim, la fatigue, la fatigue et les nausées /vomissements sur une échelle visuelle analogique de 0 à 10
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Chao-Chi Ho
- Numéro de téléphone: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- bronchoscopie flexible planifiée
Critères d'exclusion :
- trachéotomie ou intubé
- on sait qu'elle est enceinte
- anomalies fonctionnelles ou structurelles importantes du tractus gastro-intestinal
- prise orale interdite et irréalisable
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: principe de jeûne contemporain
|
(liquides clairs jusqu'à 2 heures avant l'anesthésie)
|
|
Comparateur actif: temps de jeûne conventionnel
|
(≥ 8 heures)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
patient trente niveau
Délai: juste avant la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste avant la procédure de bronchoscopie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
sécheresse muqueuse du patient
Délai: juste avant la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste avant la procédure de bronchoscopie
|
|
faim des patients
Délai: juste avant la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste avant la procédure de bronchoscopie
|
|
fatigue des patients
Délai: juste avant la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste avant la procédure de bronchoscopie
|
|
fatigue des patients
Délai: juste avant la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste avant la procédure de bronchoscopie
|
|
nausée du patient
Délai: juste après la procédure de bronchoscopie
|
en utilisant une échelle visuelle analogique de 0 à 10
|
juste après la procédure de bronchoscopie
|
|
patient vomissant
Délai: juste après la procédure de bronchoscopie
|
absent ou présent
|
juste après la procédure de bronchoscopie
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 202412025RINA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .