- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06779084
Vastenduur vóór bronchoscopie en de mate van ongemak bij patiënten
Associatie tussen verschillende vastenduur vóór bronchoscopie en de mate van ongemak van patiënten rond de procedure
Het doel van dit klinische onderzoek is om te ontdekken of patiënten zich tijdens flexibele bronchoscopie meer op hun gemak voelen wanneer ze het hedendaagse vastenprincipe volgen dan de conventionele vastentijd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
Om de dertig niveaus te vergelijken tussen patiënten met conventionele vastentijd (≥ 8 uur) en die met het hedendaagse vastenprincipe (heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór anesthesie) tijdens flexibele bronchoscopie. Om de niveaus van mucosale droogheid te vergelijken tussen twee groepen patiënten tijdens flexibele bronchoscopie. bronchoscopie Om de niveaus van honger tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de niveaus van vermoeidheid tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de niveaus van vermoeidheid tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de mate van misselijkheid/braken tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie
Deelnemers zullen:
Vasten op basis van de conventionele vastentijd (≥ 8 uur) of op basis van het hedendaagse vastenprincipe (heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór de anesthesie) Er wordt gevraagd om te reageren op vragen over dorst, droge slijmvliezen, honger, vermoeidheid, moeheid en misselijkheid /braken op een visueel analoge schaal van 0 tot 10
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Chao-Chi Ho
- Telefoonnummer: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geplande flexibele bronchoscopie
Uitsluitingscriteria:
- tracheostomie of geïntubeerd
- bekend zwanger te zijn
- significante functionele of structurele afwijkingen van het maag-darmkanaal
- orale inname verboden en onhaalbaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hedendaags vastenprincipe
|
(heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór de anesthesie)
|
|
Actieve vergelijker: conventionele vastentijd
|
(≥ 8 uur)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
patiënt dertig niveau
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
slijmvliesdroogheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
|
geduldige honger
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
|
vermoeidheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
|
vermoeidheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
vlak voor de bronchoscopieprocedure
|
|
misselijkheid van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de bronchoscopieprocedure
|
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
|
direct na de bronchoscopieprocedure
|
|
braken van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de bronchoscopieprocedure
|
afwezig of aanwezig
|
direct na de bronchoscopieprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 202412025RINA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .