Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vastenduur vóór bronchoscopie en de mate van ongemak bij patiënten

12 januari 2025 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Associatie tussen verschillende vastenduur vóór bronchoscopie en de mate van ongemak van patiënten rond de procedure

Het doel van dit klinische onderzoek is om te ontdekken of patiënten zich tijdens flexibele bronchoscopie meer op hun gemak voelen wanneer ze het hedendaagse vastenprincipe volgen dan de conventionele vastentijd. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

Om de dertig niveaus te vergelijken tussen patiënten met conventionele vastentijd (≥ 8 uur) en die met het hedendaagse vastenprincipe (heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór anesthesie) tijdens flexibele bronchoscopie. Om de niveaus van mucosale droogheid te vergelijken tussen twee groepen patiënten tijdens flexibele bronchoscopie. bronchoscopie Om de niveaus van honger tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de niveaus van vermoeidheid tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de niveaus van vermoeidheid tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie Om de mate van misselijkheid/braken tussen twee groepen patiënten te vergelijken tijdens flexibele bronchoscopie

Deelnemers zullen:

Vasten op basis van de conventionele vastentijd (≥ 8 uur) of op basis van het hedendaagse vastenprincipe (heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór de anesthesie) Er wordt gevraagd om te reageren op vragen over dorst, droge slijmvliezen, honger, vermoeidheid, moeheid en misselijkheid /braken op een visueel analoge schaal van 0 tot 10

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

84

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • geplande flexibele bronchoscopie

Uitsluitingscriteria:

  • tracheostomie of geïntubeerd
  • bekend zwanger te zijn
  • significante functionele of structurele afwijkingen van het maag-darmkanaal
  • orale inname verboden en onhaalbaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: hedendaags vastenprincipe
(heldere vloeistoffen tot 2 uur vóór de anesthesie)
Actieve vergelijker: conventionele vastentijd
(≥ 8 uur)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
patiënt dertig niveau
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
vlak voor de bronchoscopieprocedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
slijmvliesdroogheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
vlak voor de bronchoscopieprocedure
geduldige honger
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
vlak voor de bronchoscopieprocedure
vermoeidheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
vlak voor de bronchoscopieprocedure
vermoeidheid van de patiënt
Tijdsspanne: vlak voor de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
vlak voor de bronchoscopieprocedure
misselijkheid van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de bronchoscopieprocedure
met behulp van een visueel analoge schaal van 0 tot 10
direct na de bronchoscopieprocedure
braken van de patiënt
Tijdsspanne: direct na de bronchoscopieprocedure
afwezig of aanwezig
direct na de bronchoscopieprocedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 202412025RINA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren