- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06779084
A bronchoszkópia előtti böjt időtartama és a betegek kellemetlenségei
A bronchoszkópia előtti különböző koplalási időtartamok és az eljárás körüli betegek kellemetlenségi szintjei közötti összefüggés
Ennek a klinikai vizsgálatnak az a célja, hogy megtudja, hogy a betegek kényelmesebben érzik-e magukat a kortárs éhgyomorra, mint a hagyományos éhgyomorra a rugalmas bronchoszkópia során. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
Összehasonlítani a harminc szintet a hagyományos éhezési idővel (≥ 8 óra) és a kortárs éheztetési elvvel rendelkezők között (altatás előtt legfeljebb 2 órával tiszta folyadékok) rugalmas bronchoszkópia során. Összehasonlítani a nyálkahártya szárazság szintjét két betegcsoport között rugalmas kezelés során bronchoscopia Két betegcsoport éhségszintjének összehasonlítása rugalmas bronchoszkópia során Két betegcsoport fáradtsági szintjének összehasonlítása rugalmas bronchoszkópia során Hasonlítsa össze a fáradtság szintjét két betegcsoport között rugalmas bronchoszkópia során. Hasonlítsa össze a hányinger/hányás szintjét két betegcsoport között rugalmas bronchoszkópia során
A résztvevők:
Ha a böjtöt hagyományos böjtöléssel (≥ 8 óra), vagy a kortárs böjtölési elv szerint (altatás előtt legfeljebb 2 órával tiszta folyadékkal) kell böjtölni. /hányás vizuális analóg skálán 0-tól 10-ig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Chao-Chi Ho
- Telefonszám: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tervezett rugalmas bronchoszkópia
Kizárási kritériumok:
- tracheostomia vagy intubált
- ismert, hogy terhes
- a gyomor-bél traktus jelentős funkcionális vagy szerkezeti rendellenességei
- szájon át történő bevitel tilos és kivitelezhetetlen
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: korabeli böjt elve
|
(legfeljebb 2 órával érzéstelenítés előtt tiszta folyadék)
|
|
Aktív összehasonlító: hagyományos böjtidő
|
(≥ 8 óra)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg harminc szint
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
beteg nyálkahártya szárazsága
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
|
türelmes éhség
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
|
türelmes fáradtság
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
|
beteg fáradtság
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia előtt
|
|
beteg hányinger
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia után
|
vizuális analóg skálát használva 0-tól 10-ig
|
közvetlenül a bronchoszkópia után
|
|
beteg hányás
Időkeret: közvetlenül a bronchoszkópia után
|
hiányzik vagy jelen van
|
közvetlenül a bronchoszkópia után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 202412025RINA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .