- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06779084
Продолжительность голодания перед бронхоскопией и уровень дискомфорта пациентов
Связь между различной продолжительностью голодания перед бронхоскопией и уровнем дискомфорта пациентов во время процедуры
Цель этого клинического исследования — выяснить, чувствуют ли пациенты более комфортно при использовании современного принципа голодания, чем при обычном голодании во время гибкой бронхоскопии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Сравнить тридцать уровней между пациентами с традиционным голоданием (≥ 8 часов) и пациентами с современным принципом голодания (прозрачная жидкость в течение до 2 часов перед анестезией) во время гибкой бронхоскопии. Сравнить уровни сухости слизистой оболочки между двумя группами пациентов во время гибкой бронхоскопии. бронхоскопия Сравнить уровни голода между двумя группами пациентов во время гибкой бронхоскопии Сравнить уровни утомления между двумя группами пациентов во время гибкой бронхоскопии Сравнить уровни утомления между двумя группами пациентов во время гибкой бронхоскопии Сравнить уровни тошноты/рвоты между двумя группами пациентов во время гибкой бронхоскопии
Участники:
Назначают голодание либо с использованием обычного времени голодания (≥ 8 часов), либо с использованием современного принципа голодания (прозрачная жидкость в течение до 2 часов перед анестезией). Меня просят ответить на вопросы, касающиеся жажды, сухости слизистых оболочек, голода, усталости, усталости и тошноты. /рвота по визуально-аналоговой шкале от 0 до 10
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Chao-Chi Ho
- Номер телефона: +886-2-23562905
- Электронная почта: ccho1203@ntu.edu.tw
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- плановая гибкая бронхоскопия
Критерии исключения:
- трахеостомия или интубация
- известно, что она беременна
- значительные функциональные или структурные нарушения желудочно-кишечного тракта
- пероральный прием запрещен и невозможен
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: современный принцип голодания
|
(прозрачная жидкость за 2 часа до анестезии)
|
|
Активный компаратор: обычное время голодания
|
(≥ 8 часов)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
пациент тридцать уровень
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сухость слизистых оболочек пациента
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
|
голод пациента
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
|
усталость пациента
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
|
усталость пациента
Временное ограничение: непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
непосредственно перед процедурой бронхоскопии
|
|
тошнота пациента
Временное ограничение: сразу после процедуры бронхоскопии
|
используя визуальную аналоговую шкалу от 0 до 10
|
сразу после процедуры бронхоскопии
|
|
рвота пациента
Временное ограничение: сразу после процедуры бронхоскопии
|
отсутствует или присутствует
|
сразу после процедуры бронхоскопии
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 202412025RINA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .