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Duración del ayuno antes de la broncoscopia y niveles de malestar de los pacientes

12 de enero de 2025 actualizado por: National Taiwan University Hospital

Asociación entre diferentes duraciones de ayuno antes de la broncoscopia y los niveles de malestar de los pacientes en torno al procedimiento

El objetivo de este ensayo clínico es saber si los pacientes se sienten más cómodos mientras se les aplica el principio de ayuno contemporáneo que en el tiempo de ayuno convencional durante la broncoscopia flexible. Las principales preguntas que pretende responder son:

Comparar los treinta niveles entre pacientes con tiempo de ayuno convencional (≥ 8 horas) y aquellos con principio de ayuno contemporáneo (líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia) durante la broncoscopia flexible. Comparar los niveles de sequedad de la mucosa entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible. Broncoscopia Comparar los niveles de hambre entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de cansancio entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de fatiga entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de náuseas/vómitos entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible

Los participantes:

Ser sometido a ayuno, ya sea usando un tiempo de ayuno convencional (≥ 8 horas) o con el principio de ayuno contemporáneo (líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia). Ser solicitado para responder preguntas sobre sed, sequedad de las mucosas, hambre, cansancio, fatiga y náuseas. /vómitos en una escala visual analógica de 0 a 10

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

84

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Chao-Chi Ho
  • Número de teléfono: +886-2-23562905
  • Correo electrónico: ccho1203@ntu.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • broncoscopia flexible planificada

Criterios de exclusión:

  • traqueotomía o intubación
  • se sabe que está embarazada
  • anomalías funcionales o estructurales significativas del tracto gastrointestinal
  • ingesta oral prohibida e inviable

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: principio de ayuno contemporáneo
(líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia)
Comparador activo: tiempo de ayuno convencional
(≥ 8 horas)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
paciente nivel treinta
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
justo antes del procedimiento de broncoscopia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
sequedad de la mucosa del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
justo antes del procedimiento de broncoscopia
hambre paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
justo antes del procedimiento de broncoscopia
cansancio del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
justo antes del procedimiento de broncoscopia
fatiga del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
justo antes del procedimiento de broncoscopia
náuseas del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
paciente vomitando
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
ausente o presente
inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 202412025RINA

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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