- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06779084
Duración del ayuno antes de la broncoscopia y niveles de malestar de los pacientes
Asociación entre diferentes duraciones de ayuno antes de la broncoscopia y los niveles de malestar de los pacientes en torno al procedimiento
El objetivo de este ensayo clínico es saber si los pacientes se sienten más cómodos mientras se les aplica el principio de ayuno contemporáneo que en el tiempo de ayuno convencional durante la broncoscopia flexible. Las principales preguntas que pretende responder son:
Comparar los treinta niveles entre pacientes con tiempo de ayuno convencional (≥ 8 horas) y aquellos con principio de ayuno contemporáneo (líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia) durante la broncoscopia flexible. Comparar los niveles de sequedad de la mucosa entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible. Broncoscopia Comparar los niveles de hambre entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de cansancio entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de fatiga entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible Comparar los niveles de náuseas/vómitos entre dos grupos de pacientes durante la broncoscopia flexible
Los participantes:
Ser sometido a ayuno, ya sea usando un tiempo de ayuno convencional (≥ 8 horas) o con el principio de ayuno contemporáneo (líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia). Ser solicitado para responder preguntas sobre sed, sequedad de las mucosas, hambre, cansancio, fatiga y náuseas. /vómitos en una escala visual analógica de 0 a 10
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Chao-Chi Ho
- Número de teléfono: +886-2-23562905
- Correo electrónico: ccho1203@ntu.edu.tw
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- broncoscopia flexible planificada
Criterios de exclusión:
- traqueotomía o intubación
- se sabe que está embarazada
- anomalías funcionales o estructurales significativas del tracto gastrointestinal
- ingesta oral prohibida e inviable
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: principio de ayuno contemporáneo
|
(líquidos claros hasta 2 horas antes de la anestesia)
|
|
Comparador activo: tiempo de ayuno convencional
|
(≥ 8 horas)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
paciente nivel treinta
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
sequedad de la mucosa del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
|
hambre paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
|
cansancio del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
|
fatiga del paciente
Periodo de tiempo: justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
justo antes del procedimiento de broncoscopia
|
|
náuseas del paciente
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
|
utilizando una escala analógica visual de 0 a 10
|
inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
|
|
paciente vomitando
Periodo de tiempo: inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
|
ausente o presente
|
inmediatamente después del procedimiento de broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 202412025RINA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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