Durações do jejum antes da broncoscopia e os níveis de desconforto dos pacientes
Associação entre diferentes durações de jejum antes da broncoscopia e os níveis de desconforto dos pacientes durante o procedimento
O objetivo deste ensaio clínico é saber se os pacientes se sentem mais confortáveis ao serem colocados no princípio do jejum contemporâneo do que no tempo de jejum convencional durante a broncoscopia flexível. As principais questões que pretende responder são:
Comparar os trinta níveis entre pacientes com tempo de jejum convencional (≥ 8 horas) e aqueles com princípio de jejum contemporâneo (líquidos claros por até 2 horas antes da anestesia) durante broncoscopia flexível. Comparar os níveis de ressecamento da mucosa entre dois grupos de pacientes durante broncoscopia flexível. broncoscopia Comparar os níveis de fome entre dois grupos de pacientes durante a broncoscopia flexível Comparar os níveis de cansaço entre dois grupos de pacientes durante a broncoscopia flexível Comparar os níveis de fadiga entre dois grupos de pacientes durante a broncoscopia flexível Comparar os níveis de náusea/vômito entre dois grupos de pacientes durante broncoscopia flexível
Os participantes irão:
Ser colocado em jejum usando o tempo de jejum convencional (≥ 8 horas) ou com o princípio de jejum contemporâneo (líquidos claros por até 2 horas antes da anestesia) Ser solicitado a responder a perguntas sobre sede, ressecamento da mucosa, fome, cansaço, fadiga e náusea /vômito em escala visual analógica de 0 a 10
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Chao-Chi Ho
- Número de telefone: +886-2-23562905
- E-mail: ccho1203@ntu.edu.tw
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- broncoscopia flexível planejada
Critérios de exclusão:
- traqueostomia ou intubado
- conhecida por estar grávida
- anormalidades funcionais ou estruturais significativas do trato gastrointestinal
- ingestão oral proibida e inviável
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: princípio do jejum contemporâneo
|
(fluidos claros por até 2 horas antes da anestesia)
|
|
Comparador Ativo: tempo de jejum convencional
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(≥ 8 horas)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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paciente trinta nível
Prazo: logo antes do procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
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logo antes do procedimento de broncoscopia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
secura da mucosa do paciente
Prazo: logo antes do procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
|
logo antes do procedimento de broncoscopia
|
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fome do paciente
Prazo: logo antes do procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
|
logo antes do procedimento de broncoscopia
|
|
cansaço do paciente
Prazo: logo antes do procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
|
logo antes do procedimento de broncoscopia
|
|
fadiga do paciente
Prazo: logo antes do procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
|
logo antes do procedimento de broncoscopia
|
|
náusea do paciente
Prazo: logo após o procedimento de broncoscopia
|
usando uma escala visual analógica de 0 a 10
|
logo após o procedimento de broncoscopia
|
|
paciente vomitando
Prazo: logo após o procedimento de broncoscopia
|
ausente ou presente
|
logo após o procedimento de broncoscopia
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 202412025RINA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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