Fastevarighet før bronkoskopi og ubehagsnivåene til pasientene
Sammenheng mellom forskjellige fastevarigheter før bronkoskopi og ubehagsnivåene til pasienter rundt prosedyren
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om pasienter føler seg mer komfortable mens de blir plassert på moderne fasteprinsipp enn på konvensjonell fastetid under fleksibel bronkoskopi. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
For å sammenligne de tretti nivåene mellom pasienter med konvensjonell fastetid (≥ 8 timer) og de med moderne fasteprinsipp (klare væsker i opptil 2 timer før anestesi) under fleksibel bronkoskopi For å sammenligne nivåene av slimhinnetørrhet mellom to grupper pasienter under fleksibel bronkoskopi For å sammenligne nivåene av sult mellom to grupper pasienter under fleksibel bronkoskopi For å sammenligne nivåene av tretthet mellom to grupper av pasienter under fleksibel bronkoskopi For å sammenligne nivåene av tretthet mellom to grupper av pasienter under fleksibel bronkoskopi For å sammenligne nivåene av kvalme/oppkast mellom to grupper av pasienter under fleksibel bronkoskopi
Deltakerne vil:
Blir satt på faste enten ved bruk av konvensjonell fastetid (≥ 8 timer) eller med moderne fasteprinsipp (klare væsker i opptil 2 timer før anestesi) Blir bedt om å svare på spørsmål angående tørst, slimhinnetørrhet, sult, tretthet, tretthet og kvalme /oppkast i en visuell analog skala fra 0 til 10
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Chao-Chi Ho
- Telefonnummer: +886-2-23562905
- E-post: ccho1203@ntu.edu.tw
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- planlagt fleksibel bronkoskopi
Ekskluderingskriterier:
- trakeostomi eller intubert
- kjent for å være gravid
- betydelige funksjonelle eller strukturelle abnormiteter i mage-tarmkanalen
- oralt inntak forbudt og umulig
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: moderne fasteprinsipp
|
(klare væsker i opptil 2 timer før anestesi)
|
|
Aktiv komparator: konvensjonell fastetid
|
(≥ 8 timer)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasient tretti nivå
Tidsramme: rett før bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett før bronkoskopi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
pasientens slimhinnetørrhet
Tidsramme: rett før bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett før bronkoskopi
|
|
pasientens sult
Tidsramme: rett før bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett før bronkoskopi
|
|
tålmodig tretthet
Tidsramme: rett før bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett før bronkoskopi
|
|
pasientens tretthet
Tidsramme: rett før bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett før bronkoskopi
|
|
pasient kvalme
Tidsramme: rett etter bronkoskopi
|
ved å bruke en visuell analog skala fra 0 til 10
|
rett etter bronkoskopi
|
|
pasient oppkast
Tidsramme: rett etter bronkoskopi
|
fraværende eller tilstede
|
rett etter bronkoskopi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 202412025RINA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .