Kumipadon vaikutus stressin objektiivisiin ja subjektiivisiin parametreihin lasten hammashoidon aikana
tiistai 8. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Ebru KUCUKYİLMAZ, Izmir Katip Celebi University
Vaikka kumipadon käyttö tarjoaa monia etuja, useat lasten hammaslääkärit välttävät sen käyttöä väittäen, että se voi lisätä stressiä nuorille potilaille.
Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida kumipadon vaikutusta lasten subjektiiviseen ja objektiiviseen stressiin sekä ensisijaisten anestesiamenetelmien vaikutuksia kumipadon käytön aikana samoilla parametreillä.
Tutkimukseen osallistui yhteensä 100 lasta, iältään 6-12 vuotta. Potilaiden valitussa paikassa jaettiin puuvillarulla- ja kumipatosovellusryhmä, ja kumipatoryhmä jakoi myös kaksi alaryhmää paikallis- ja infiltraatiopuudutuksen sovelluksena. Potilaiden stressin ja operaattorin pulssin objektiiviset parametrit mitattiin kolmella eri aikapisteellä. Kivun havaitsemista arvioitiin myös subjektiivisesti. Tiedot analysoitiin tilastollisesti (p < 0,05).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
- Muut: Paikallispuudutuksen aiheuttamien objektiivisten ja subjektiivisten stressiparametrien arviointi hoitojen aikana
- Muut: Paikallisen anestesian aiheuttamien objektiivisten ja subjektiivisten stressiparametrien arviointi hoitojen aikana
- Muut: Kumipadon käytön aiheuttamien objektiivisten ja subjektiivisten stressiparametrien arviointi hoidon aikana potilaalla ja hammaslääkärillä
- Muut: Puuvillarullien käytön aiheuttamien objektiivisten ja subjektiivisten rasitusparametrien arviointi hoitojen aikana potilaalla ja hammaslääkärillä
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän satunnaistettuun, kontrolloituun, yksisokkoutettuun tutkimukseen osallistui 100 tervettä, yhteistyökykyistä lasta (Franklin asteikko, luokitus 3–4), iältään 6–12 vuotta ja jotka luokiteltiin ASA I:ksi (amerikkalainen anestesialääkäriliitto) ja joiden molemminpuolinen täysin puhjennut alaleuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat vaativat. kuoppien ja halkeamien tiivistystoimenpiteet. Sisällytämiskriteerit perustuivat kansainväliseen karieksen havaitsemis- ja arviointijärjestelmään II, mukaan lukien syvät ja retentiiviset kuopat ja halkeamat, ei täytteitä eikä todisteita kariesleesioista.
Tutkimus suunniteltiin jaetun suun suunnitteluna: Kullekin potilaalle valittiin yksi hammas kumipatoeristykseen ja vastaava hammas vastakkaisesta kvadrantista puuvillarullaeristykseen. Kumipatosovellusryhmä jakaantui myös kahteen ryhmään paikallisesti EMLA-sovellukseksi ja infiltraatioanestesiasovellukseksi. Satunnaistaminen suoritettiin käyttämällä manuaalisesti luotuja suljettuja kirjekuoria, jotka sisälsivät tietoa siitä, mitä eristysmenetelmää ja anestesiatekniikkaa millä puolella leuaa (oikealla tai vasemmalla) käytettäisiin. Satunnaiset luvut kirjoitettiin eri papereille, taitettiin ja asetettiin läpinäkymättömiin sinetöityihin kirjekuoriin. Jokainen osallistuja valitsi kirjekuoren ja sai painettu osallistujanumero. Jokainen numero identifioi tutkimukseen sisältyneet hampaat, kullekin hampaalle määritellyn eristystekniikan ja anestesiamenetelmän, jota käytetään kumipadon levityksen aikana. Objektiiviset stressiparametrit (pulssi, systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine) lapsille ja operaattorin pulssi tallennettiin kolmeen eri kohtaan: välittömästi hoitotuoliin istumisen jälkeen ja ennen hoidon alkua (T1) , sen jälkeen, kun halkeamatiiviste on kovettunut kevyesti puuvillarullan eristyksellä (T2) ja kun käsittely on saatu päätökseen ja puuvillarullat on poistettu. Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (OMRON M2, Omron Healthcare Co., Kioto, Japani). Pulssitaajuus arvioitiin sormenpään pulssioksimetrillä (LYG88 Pulse Oximeter, Kiina). Myös kuljettajan pulssi tallennettiin. Kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti toimenpiteen jälkeen käyttämällä Wong-Baker FACES -kipuluokitusasteikkoa (WBFPRS) ja visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Viikkoa myöhemmin potilas kutsuttiin toiselle vastaanotolle vastaavan hampaan hoitoon vastakkaiselta puolelta. Tässä vaiheessa hampaat puhdistettiin kuten vanurullaryhmässä ja potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti kahteen ryhmään: paikallispuudutukseen ja infiltratiiviseen anestesiaan ennen puristimen asettamista. Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula. Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste. Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä. Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Izmir, Turkki, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 6-12 vuotias lapsi,
- luokiteltu ASA I:ksi (American Anestesiologists Association)
- yhteistyökykyisiä lapsia
- lapsella, jolla on molemminpuolisesti puhjenneet alaleuan ensimmäiset pysyvät poskihampaat, jotka vaativat kuopan ja halkeaman tiivistystoimenpiteitä.
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat/huoltajat, jotka eivät täytä sisällyttämiskriteerejä
- potilaat/huoltajat, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen.
- lapsella, jolla on krooninen systeeminen sairaus
- yhteistyökyvyttömiä lapsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: paikallinen anestesia
paikallispuudutus ennen kumieristystä
|
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20 gaugen neulalla.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin i satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin käyttämällä kertakäyttöistä hampaiden Q-kärkiä 10-20 sekunnin ajan.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
|
|
Active Comparator: ajankohtaista anestesiaa
paikallinen anestesia ennen kumieristystä
|
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20 gaugen neulalla.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin i satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin käyttämällä kertakäyttöistä hampaiden Q-kärkiä 10-20 sekunnin ajan.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
|
|
Active Comparator: kumipato
Kumipadon eristäminen ja siihen liittyvien objektiivisten ja subjektiivisten jännitysparametrien arviointi
|
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20 gaugen neulalla.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin i satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin käyttämällä kertakäyttöistä hampaiden Q-kärkiä 10-20 sekunnin ajan.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
|
|
Active Comparator: puuvillarulla
puuvillarullan eristys ja siihen liittyvien objektiivisten ja subjektiivisten jännitysparametrien arviointi
|
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20 gaugen neulalla.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin i satunnaistusmenettelyn mukaisesti.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin käyttämällä kertakäyttöistä hampaiden Q-kärkiä 10-20 sekunnin ajan.
Anestesia-aineen antamisen jälkeen sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin asetettiin i ja laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden stressiparametrit kirjattiin kolmessa mittauspisteessä.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
Potilaat jaettiin satunnaistusmenettelyn mukaisesti 4 alaryhmään: paikallinen anestesia ja infiltratiivinen anestesia ennen puristimen asettamista sekä vanurullan asettaminen kaaren toiselle puolelle.
Paikallista anestesiaa (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilia) levitettiin kertakäyttöisellä hammaslääkärin Q-kärjellä 10-20 sekunnin ajan ja infiltraatioanestesia (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkki) suoritettiin 20- mittausneula.
Anestesia-aineiden antamisen jälkeen alakaareen asetettiin sopivan kokoinen kumitiiviste ja metallipuristin, ja vastakkaiseen kaariin laitettiin kuoppa- ja halkeamatiiviste.
Koehenkilöiden ja hammaslääkärin stressiparametrit kirjattiin kolmeen mittauspisteeseen.
Hoidon päätteeksi kivun havaitseminen arvioitiin subjektiivisesti käyttämällä WBFPRS:ää ja VAS:ia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
Systolinen verenpaine ja diastolinen verenpaine lapsille.
Systolinen ja diastolinen verenpaine mitattiin käyttämällä automaattista verenpainemittaria (MMHG).
(min 20 mmHg- max 320 mmHg) näiden mitattujen arvojen keskiarvot ja keskihajonnat otetaan huomioon.
|
Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
|
pulssi
Aikaikkuna: Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
Lapsille ja operaattorille kirjattu pulssi.
Pulssi arvioitiin sormenpäähän pulssioksimetrillä (yksikkö minuutissa) (min 60- max 160).
Näiden mitattujen arvojen keskiarvot ja keskihajonnat otetaan huomioon.
|
Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun havaitseminen
Aikaikkuna: viikon välein havainnointi-/hoitojaksoista (kokonaisaika 2 viikkoa)
|
Kivun havaitseminen tulee arvioimaan subjektiivisesti toimenpiteen jälkeen käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Edellä mainitut arvioinnit suoritettiin pisteiden antamisen kautta.
VAS ottaa arvot välillä 0-10 ja korkeammat arvot osoittavat lisääntynyttä potilaiden kivun havaitsemista.
0 tarkoittaa, ettei kipua ole ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
|
viikon välein havainnointi-/hoitojaksoista (kokonaisaika 2 viikkoa)
|
|
kivun havainto
Aikaikkuna: Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
Kivun havainto arvioi subjektiivisesti prosessin jälkeistä Wong-Baker-kivun asteikkoa (WBFPRS).
Edellä mainitut arviot, jotka suoritetaan pisteiden osoittamalla.
Wong-Baker (WBFPRS) toteutetaan pisteytysten perusteella.
Alin pistemäärä, joka on valittu 6 erilaisesta ja luokitetusta ilmeestä, antaa alhaisimman ahdistuksen arvon (min 0- max 6).
|
Viikon välein havainto-/hoitoistuntoja (kokonaisaika on 2 viikkoa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: TUGBA OZDEMIR, RES ASİST, Izmir Katip Celebi University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Wang Y, Li C, Yuan H, Wong MC, Zou J, Shi Z, Zhou X. Rubber dam isolation for restorative treatment in dental patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 20;9(9):CD009858. doi: 10.1002/14651858.CD009858.pub2.
- Ammann P, Kolb A, Lussi A, Seemann R. Influence of rubber dam on objective and subjective parameters of stress during dental treatment of children and adolescents - a randomized controlled clinical pilot study. Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):110-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01232.x. Epub 2012 Mar 8.
- Afshari E, Sabbagh S, Khorakian F, Sarraf Shirazi A, Akbarzadeh Baghban A. Reducing pain and discomfort associated with rubber dam clamp placement in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis of effectiveness. BMC Oral Health. 2023 Jun 16;23(1):398. doi: 10.1186/s12903-023-03115-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024/0242
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
julkaisemattomien tietojen turvallisuuteen liittyvien huolenaiheiden vuoksi
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .