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Die Auswirkung von Kofferdam auf objektive und subjektive Stressparameter während der Zahnbehandlung bei Kindern

8. Juli 2025 aktualisiert von: Ebru KUCUKYİLMAZ, Izmir Katip Celebi University

Obwohl die Anwendung eines Kofferdams viele Vorteile bietet, vermeiden einige Kinderzahnärzte die Anwendung mit der Begründung, dass sie den Stress für junge Patienten erhöhen könnte.

Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, die Wirkung von Kofferdam auf die subjektive und objektive Belastung bei Kindern sowie die Auswirkungen bevorzugter Anästhesiemethoden während der Verwendung von Kofferdam auf dieselben Parameter zu bewerten.

An dieser Studie nahmen insgesamt 100 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren teil. Die ausgewählte Stelle der Patienten wurde in die Anwendungsgruppe „Watterolle“ und „Kofferdam“ unterteilt, und die Gruppe der Kofferdams unterteilte sich auch in zwei Untergruppen als topische und Infiltrationsanästhesieanwendung. Zu drei verschiedenen Zeitpunkten wurden die objektiven Parameter Stress der Patienten und Pulsfrequenz des Bedieners gemessen. Die Schmerzwahrnehmung wurde auch subjektiv bewertet. Die Daten wurden statistisch analysiert (p<0,05).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie umfasste 100 gesunde, kooperative Kinder (Frankl-Skala, Bewertung 3–4) im Alter von 6–12 Jahren, klassifiziert als ASA I (American Association of Anaesthesiologist), mit bilateralen, vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers Verfahren zur Versiegelung von Grübchen und Fissuren. Die Einschlusskriterien basierten auf dem International Caries Detection and Assessment System II und umfassten tiefe und retentive Grübchen und Fissuren, keine Restaurationen und keine Hinweise auf kariöse Läsionen.

Die Studie war als Split-Mouth-Design geplant: Für jeden Patienten wurde ein Zahn für die Kofferdam-Isolierung ausgewählt, während der entsprechende Zahn aus dem gegenüberliegenden Quadranten für die Watterollen-Isolierung ausgewählt wurde. Die Gruppe der Kofferdam-Anwendungen wurde ebenfalls in zwei Gruppen unterteilt: topische EMLA-Anwendung und Infiltrationsanästhesie-Anwendung. Die Randomisierung erfolgte mithilfe manuell erstellter versiegelter Umschläge mit Informationen darüber, welche Isolationsmethode und Anästhesietechnik auf welcher Seite des Kiefers (rechts oder links) angewendet werden würde. Zufallszahlen wurden auf separate Papiere geschrieben, gefaltet und in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt. Jeder Teilnehmer wählte einen Umschlag und bekam die aufgedruckte Teilnehmernummer zugeteilt. Jede Zahl identifizierte die in die Studie einbezogenen Zähne, die für jeden Zahn angegebene Isolierungstechnik und die Anästhesiemethode, die während der Kofferdamanwendung angewendet werden sollte. Objektive Belastungsparameter (Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck) der Kinder sowie die Pulsfrequenz des Bedieners wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erfasst: unmittelbar nach dem Sitzen im Behandlungsstuhl und vor Beginn der Behandlung (T1). , nach Lichtaushärtung der Fissurenversiegelung mit Watterollenisolierung (T2) und nach Abschluss der Behandlung und Entfernung der Watterollen. Der systolische und diastolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (OMRON M2, Omron Healthcare Co., Kyoto, Japan) gemessen. Die Pulsfrequenz wurde mit einem Fingerspitzen-Pulsoximeter (LYG88 Pulse Oximeter, China) ausgewertet. Außerdem wurde die Pulsfrequenz des Bedieners aufgezeichnet. Die Schmerzwahrnehmung wurde nach dem Eingriff subjektiv anhand der Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBFPRS) und der Visual Analogue Scale (VAS) beurteilt. Eine Woche später wurde der Patient zu einem zweiten Termin zur Behandlung des entsprechenden Zahns von der Gegenseite eingeladen. Zu diesem Zeitpunkt wurden die Zähne wie in der Watterollengruppe gereinigt und die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Izmir, Truthahn, 35640
        • Izmir Katip Celebi University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 6-12 Jahre Kind,
  • klassifiziert als ASA I (Amerikanische Anästhesistenvereinigung)
  • kooperative Kinder
  • Kind mit beidseitig vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers, die eine Grübchen- und Fissurenversiegelung erfordern.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten/Erziehungsberechtigte, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
  • Patienten/Erziehungsberechtigte, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
  • Kind mit chronischer systemischer Erkrankung
  • nicht kooperative Kinder

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Lokalanästhesie
Anwendung einer Lokalanästhesie vor der Kofferdamisolierung
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Aktiver Komparator: topische Anästhesie
Anwendung einer topischen Anästhesie vor der Kofferdamisolierung
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Aktiver Komparator: Kofferdam
Kofferdamisolierung und Auswertung der damit verbundenen objektiven und subjektiven Belastungsparameter
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Aktiver Komparator: Watterolle
Watterollenisolierung und Auswertung der damit verbundenen objektiven und subjektiven Belastungsparameter
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck für die aufgezeichneten Kinder. Der systolische und diastolische Blutdruck wurde unter Verwendung eines automatischen Blutdruckmonitors (MMHG) gemessen. (min 20 mmHg-max 320 mmHg) Die Mittelwerte und Standardabweichungen dieser gemessenen Werte werden berücksichtigt.
Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
Pulsfrequenz
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
Impulsfrequenz für die Kinder und der Bediener aufgezeichnet. Die Impulsfrequenz wurde mit einem Fingerpulsoximeter (Einheit pro Minute) (min 60-max 160) bewertet. Die Mittelwerte und Standardabweichungen dieser gemessenen Werte werden berücksichtigt.
Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: einwöchige Intervalle für Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
Die Schmerzwahrnehmung wird nach dem Eingriff subjektiv anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt. Die oben genannten Bewertungen werden durch die Zuweisung von Punktzahlen durchgeführt. VAS nimmt Werte im Bereich von 0 bis 10 an und höhere Werte weisen auf eine Steigerung der Schmerzwahrnehmung des Patienten hin. 0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen.
einwöchige Intervalle für Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
Die Schmerzwahrnehmung bewertete subjektiv nach dem Ausbau mit der Wong-Baker-Schmerzskala (WBFPRS). Die oben genannten Bewertungen, die durch die Zuordnung von Punktzahlen durchgeführt wurden. Wong-Baker (WBFPRS) wird als Bewertung aus Gesichtsausdrücken verwirklicht. Die niedrigste Punktzahl, die aus 6 verschiedenen und abgestuften Gesichtsausdrücken ausgewählt wurde, ergibt den niedrigsten Angstwert (min 0- max 6).
Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: TUGBA OZDEMIR, RES ASİST, Izmir Katip Celebi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

aufgrund von Bedenken hinsichtlich der Sicherheit unveröffentlichter Daten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Zahnarztangst

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