- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06779448
Die Auswirkung von Kofferdam auf objektive und subjektive Stressparameter während der Zahnbehandlung bei Kindern
Obwohl die Anwendung eines Kofferdams viele Vorteile bietet, vermeiden einige Kinderzahnärzte die Anwendung mit der Begründung, dass sie den Stress für junge Patienten erhöhen könnte.
Der Zweck dieser klinischen Studie bestand darin, die Wirkung von Kofferdam auf die subjektive und objektive Belastung bei Kindern sowie die Auswirkungen bevorzugter Anästhesiemethoden während der Verwendung von Kofferdam auf dieselben Parameter zu bewerten.
An dieser Studie nahmen insgesamt 100 Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren teil. Die ausgewählte Stelle der Patienten wurde in die Anwendungsgruppe „Watterolle“ und „Kofferdam“ unterteilt, und die Gruppe der Kofferdams unterteilte sich auch in zwei Untergruppen als topische und Infiltrationsanästhesieanwendung. Zu drei verschiedenen Zeitpunkten wurden die objektiven Parameter Stress der Patienten und Pulsfrequenz des Bedieners gemessen. Die Schmerzwahrnehmung wurde auch subjektiv bewertet. Die Daten wurden statistisch analysiert (p<0,05).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
- Sonstiges: Auswertung objektiver und subjektiver Belastungsparameter durch Lokalanästhesie bei Behandlungen
- Sonstiges: Bewertung objektiver und subjektiver Stressparameter durch örtliche Anästhesie während Behandlungen
- Sonstiges: Auswertung objektiver und subjektiver Belastungsparameter durch die Anwendung von Kofferdam bei Behandlungen beim Patienten und beim Zahnarzt
- Sonstiges: Bewertung der objektiven und subjektiven Belastungsparameter durch die Anwendung von Watterollen bei Behandlungen beim Patienten und Zahnarzt
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, kontrollierte, einfach verblindete Studie umfasste 100 gesunde, kooperative Kinder (Frankl-Skala, Bewertung 3–4) im Alter von 6–12 Jahren, klassifiziert als ASA I (American Association of Anaesthesiologist), mit bilateralen, vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers Verfahren zur Versiegelung von Grübchen und Fissuren. Die Einschlusskriterien basierten auf dem International Caries Detection and Assessment System II und umfassten tiefe und retentive Grübchen und Fissuren, keine Restaurationen und keine Hinweise auf kariöse Läsionen.
Die Studie war als Split-Mouth-Design geplant: Für jeden Patienten wurde ein Zahn für die Kofferdam-Isolierung ausgewählt, während der entsprechende Zahn aus dem gegenüberliegenden Quadranten für die Watterollen-Isolierung ausgewählt wurde. Die Gruppe der Kofferdam-Anwendungen wurde ebenfalls in zwei Gruppen unterteilt: topische EMLA-Anwendung und Infiltrationsanästhesie-Anwendung. Die Randomisierung erfolgte mithilfe manuell erstellter versiegelter Umschläge mit Informationen darüber, welche Isolationsmethode und Anästhesietechnik auf welcher Seite des Kiefers (rechts oder links) angewendet werden würde. Zufallszahlen wurden auf separate Papiere geschrieben, gefaltet und in undurchsichtige, versiegelte Umschläge gesteckt. Jeder Teilnehmer wählte einen Umschlag und bekam die aufgedruckte Teilnehmernummer zugeteilt. Jede Zahl identifizierte die in die Studie einbezogenen Zähne, die für jeden Zahn angegebene Isolierungstechnik und die Anästhesiemethode, die während der Kofferdamanwendung angewendet werden sollte. Objektive Belastungsparameter (Pulsfrequenz, systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck) der Kinder sowie die Pulsfrequenz des Bedieners wurden zu drei verschiedenen Zeitpunkten erfasst: unmittelbar nach dem Sitzen im Behandlungsstuhl und vor Beginn der Behandlung (T1). , nach Lichtaushärtung der Fissurenversiegelung mit Watterollenisolierung (T2) und nach Abschluss der Behandlung und Entfernung der Watterollen. Der systolische und diastolische Blutdruck wurde mit einem automatischen Blutdruckmessgerät (OMRON M2, Omron Healthcare Co., Kyoto, Japan) gemessen. Die Pulsfrequenz wurde mit einem Fingerspitzen-Pulsoximeter (LYG88 Pulse Oximeter, China) ausgewertet. Außerdem wurde die Pulsfrequenz des Bedieners aufgezeichnet. Die Schmerzwahrnehmung wurde nach dem Eingriff subjektiv anhand der Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBFPRS) und der Visual Analogue Scale (VAS) beurteilt. Eine Woche später wurde der Patient zu einem zweiten Termin zur Behandlung des entsprechenden Zahns von der Gegenseite eingeladen. Zu diesem Zeitpunkt wurden die Zähne wie in der Watterollengruppe gereinigt und die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in zwei Gruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme. Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel. Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen. An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst. Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Izmir, Truthahn, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 6-12 Jahre Kind,
- klassifiziert als ASA I (Amerikanische Anästhesistenvereinigung)
- kooperative Kinder
- Kind mit beidseitig vollständig durchgebrochenen ersten bleibenden Molaren des Unterkiefers, die eine Grübchen- und Fissurenversiegelung erfordern.
Ausschlusskriterien:
- Patienten/Erziehungsberechtigte, die die Einschlusskriterien nicht erfüllen
- Patienten/Erziehungsberechtigte, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen.
- Kind mit chronischer systemischer Erkrankung
- nicht kooperative Kinder
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Lokalanästhesie
Anwendung einer Lokalanästhesie vor der Kofferdamisolierung
|
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
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|
Aktiver Komparator: topische Anästhesie
Anwendung einer topischen Anästhesie vor der Kofferdamisolierung
|
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
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Aktiver Komparator: Kofferdam
Kofferdamisolierung und Auswertung der damit verbundenen objektiven und subjektiven Belastungsparameter
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Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
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Aktiver Komparator: Watterolle
Watterollenisolierung und Auswertung der damit verbundenen objektiven und subjektiven Belastungsparameter
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Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Die Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einer 20-Gauge-Nadel durchgeführt.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren aufgeteilt.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde 10–20 Sekunden lang mit einem Einweg-Q-Tip aufgetragen.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein geeigneter Kofferdam und eine Metallklammer angelegt und ein Grübchen- und Fissurenversiegelungsmittel aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Stressparameter der Probanden erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
Die Patienten wurden gemäß dem Randomisierungsverfahren in 4 Untergruppen eingeteilt: örtliche Anästhesie und infiltrative Anästhesie vor dem Anbringen der Klemme sowie Anbringen einer Watterolle auf der anderen Seite des Zahnbogens.
Das topische Anästhetikum (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brasilien) wurde mit einem zahnärztlichen Einweg-Q-Tip 10–20 Sekunden lang aufgetragen und eine Infiltrationsanästhesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Türkei) wurde mit einem 20–20 Sekunden langen Infiltrationsanästhetikum durchgeführt. Messnadel.
Nach der Verabreichung des Anästhetikums wurden ein Kofferdam und eine Metallklammer geeigneter Größe im Unterkieferbogen angebracht und auf dem gegenüberliegenden Bogen wurde Grübchen- und Fissurenversiegelung aufgetragen.
An drei Messpunkten wurden die Belastungsparameter der Probanden und des Zahnarztes erfasst.
Am Ende der Behandlung wurde die Schmerzwahrnehmung subjektiv mithilfe von WBFPRS und VAS bewertet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutdruck
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
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systolischer Blutdruck und diastolischer Blutdruck für die aufgezeichneten Kinder.
Der systolische und diastolische Blutdruck wurde unter Verwendung eines automatischen Blutdruckmonitors (MMHG) gemessen.
(min 20 mmHg-max 320 mmHg) Die Mittelwerte und Standardabweichungen dieser gemessenen Werte werden berücksichtigt.
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Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
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Pulsfrequenz
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
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Impulsfrequenz für die Kinder und der Bediener aufgezeichnet.
Die Impulsfrequenz wurde mit einem Fingerpulsoximeter (Einheit pro Minute) (min 60-max 160) bewertet.
Die Mittelwerte und Standardabweichungen dieser gemessenen Werte werden berücksichtigt.
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Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: einwöchige Intervalle für Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
|
Die Schmerzwahrnehmung wird nach dem Eingriff subjektiv anhand der visuellen Analogskala (VAS) beurteilt.
Die oben genannten Bewertungen werden durch die Zuweisung von Punktzahlen durchgeführt.
VAS nimmt Werte im Bereich von 0 bis 10 an und höhere Werte weisen auf eine Steigerung der Schmerzwahrnehmung des Patienten hin.
0 bedeutet keine Schmerzen und 10 bedeutet schlimmste Schmerzen.
|
einwöchige Intervalle für Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
|
|
Schmerzwahrnehmung
Zeitfenster: Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
|
Die Schmerzwahrnehmung bewertete subjektiv nach dem Ausbau mit der Wong-Baker-Schmerzskala (WBFPRS).
Die oben genannten Bewertungen, die durch die Zuordnung von Punktzahlen durchgeführt wurden.
Wong-Baker (WBFPRS) wird als Bewertung aus Gesichtsausdrücken verwirklicht.
Die niedrigste Punktzahl, die aus 6 verschiedenen und abgestuften Gesichtsausdrücken ausgewählt wurde, ergibt den niedrigsten Angstwert (min 0- max 6).
|
Eine Woche Intervalle über Beobachtungs-/Behandlungssitzungen (Gesamtzeit beträgt 2 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: TUGBA OZDEMIR, RES ASİST, Izmir Katip Celebi University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang Y, Li C, Yuan H, Wong MC, Zou J, Shi Z, Zhou X. Rubber dam isolation for restorative treatment in dental patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 20;9(9):CD009858. doi: 10.1002/14651858.CD009858.pub2.
- Ammann P, Kolb A, Lussi A, Seemann R. Influence of rubber dam on objective and subjective parameters of stress during dental treatment of children and adolescents - a randomized controlled clinical pilot study. Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):110-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01232.x. Epub 2012 Mar 8.
- Afshari E, Sabbagh S, Khorakian F, Sarraf Shirazi A, Akbarzadeh Baghban A. Reducing pain and discomfort associated with rubber dam clamp placement in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis of effectiveness. BMC Oral Health. 2023 Jun 16;23(1):398. doi: 10.1186/s12903-023-03115-7.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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- 2024/0242
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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