Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van rubberdam op objectieve en subjectieve parameters van stress tijdens tandheelkundige behandelingen bij kinderen

8 juli 2025 bijgewerkt door: Ebru KUCUKYİLMAZ, Izmir Katip Celebi University

Hoewel het aanbrengen van cofferdam veel voordelen biedt, vermijden verschillende kindertandartsen het gebruik ervan, met het argument dat het de stress bij jonge patiënten kan vergroten.

Het doel van deze klinische studie was het evalueren van het effect van rubberdam op de subjectieve en objectieve stress bij kinderen en de effecten van voorkeursanesthesiemethoden tijdens het gebruik van rubberdam op dezelfde parameters.

In totaal namen 100 kinderen in de leeftijd van 6 tot 12 jaar deel aan dit onderzoek. De geselecteerde locatie van de patiënten verdeelde de toepassingsgroep wattenrolletjes en rubberdam, en de groep rubberdam verdeelde ook twee subgroepen als toepassing van plaatselijke anesthesie en infiltratie-anesthesie. Objectieve parameters van stress van de patiënten en hartslag van de operator werden op drie verschillende tijdstippen gemeten. Pijnperceptie werd ook subjectief beoordeeld. De gegevens werden statistisch geanalyseerd (p<0,05).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde studie omvatte 100 gezonde, coöperatieve kinderen (Frankl Scale, Rating 3-4) in de leeftijd van 6 tot 12 jaar, geclassificeerd als ASA I (Amerikaanse assossiation of anesthesiologist), met bilaterale volledig doorgebroken eerste permanente molaren in de onderkaak die procedures voor put- en fissuurafdichting. De inclusiecriteria waren gebaseerd op het International Caries Detection and Assessment System II, inclusief diepe en vasthoudende putjes en fissuren, geen restauraties en geen bewijs van carieuze laesies.

Het onderzoek was gepland als een gespleten mondontwerp: voor elke patiënt werd één tand geselecteerd voor rubberdamisolatie, terwijl de overeenkomstige tand uit het tegenovergestelde kwadrant werd gekozen voor isolatie van wattenrollen. De rubberdamtoepassingsgroep is ook in twee groepen verdeeld: plaatselijke EMLA-toepassing en infiltratie-anesthesietoepassing. De randomisatie werd uitgevoerd met behulp van handmatig gegenereerde verzegelde enveloppen met informatie over welke isolatiemethode en anesthesietechniek zou worden gebruikt aan welke kant van de kaak (rechts of links). Willekeurige getallen werden op afzonderlijke papieren geschreven, gevouwen en in ondoorzichtige, verzegelde enveloppen geplaatst. Elke deelnemer koos een envelop en kreeg het afgedrukte deelnemersnummer toegewezen. Elk nummer identificeerde de tanden die in het onderzoek waren opgenomen, de voor elke tand gespecificeerde isolatietechniek en de anesthesiemethode die tijdens het aanbrengen van cofferdam moest worden gebruikt. Objectieve stressparameters (polsslag, systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk) voor de kinderen en de polsslag van de operator werden op drie verschillende punten geregistreerd: direct na het zitten in de behandelstoel en vóór het begin van de behandeling (T1). , na lichtuitharding van het fissuurafdichtmiddel met wattenrolisolatie (T2), en na voltooiing van de behandeling en verwijdering van de wattenrollen. De systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmeter (OMRON M2, Omron Healthcare Co., Kyoto, Japan). De polsslag werd geëvalueerd met een vingertop-pulsoximeter (LYG88 Pulse Oximeter, China). Ook de hartslag van de operator werd geregistreerd. Pijnperceptie werd na de procedure subjectief beoordeeld met behulp van de Wong-Baker FACES Pain Rating Scale (WBFPRS) en Visual Analogue Scale (VAS). Een week later werd de patiënt uitgenodigd voor een tweede afspraak voor de behandeling van de overeenkomstige tand vanaf de andere kant. In dit stadium werden de tanden gereinigd zoals bij de wattenrolgroep en werden de patiënten in twee groepen verdeeld volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór het plaatsen van de klem. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Izmir, Kalkoen, 35640
        • Izmir Katip Celebi University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 6-12 jaar kind,
  • geclassificeerd als ASA I (Amerikaanse vereniging van anesthesioloog)
  • meewerkende kinderen
  • kind met bilaterale, volledig doorgebroken eerste blijvende molaren in de onderkaak, waarvoor procedures met sealant voor putjes en fissuren nodig zijn.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten/verzorgers die niet voldoen aan de inclusiecriteria
  • patiënten/verzorgers die niet akkoord gaan met deelname aan het onderzoek.
  • kind met chronische systemische ziekte
  • niet-coöperatieve kinderen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: plaatselijke verdoving
toepassing van lokale anesthesie vóór isolatie van rubberdammen
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. infiltratieanesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een naald van 20 gauge. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Actieve vergelijker: plaatselijke anesthesie
toepassing van plaatselijke anesthesie vóór isolatie van rubberdammen
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. infiltratieanesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een naald van 20 gauge. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Actieve vergelijker: rubberdam
Isolatie van rubberdammen en evaluatie van de bijbehorende objectieve en subjectieve spanningsparameters
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. infiltratieanesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een naald van 20 gauge. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Actieve vergelijker: katoenen rol
wattenrolisolatie en evaluatie van de bijbehorende objectieve en subjectieve spanningsparameters
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. infiltratieanesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een naald van 20 gauge. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld volgens de randomisatieprocedure. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje. Na de toediening van het verdovingsmiddel werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.
Patiënten werden verdeeld in 4 subgroepen volgens de randomisatieprocedure: plaatselijke anesthesie en infiltratieve anesthesie vóór plaatsing van de klem en ook toepassing van een wattenrol aan de andere kant van de boog. Het plaatselijke verdovingsmiddel (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazilië) werd gedurende 10-20 seconden aangebracht met behulp van een wegwerpbaar wattenstaafje en infiltratie-anesthesie (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Turkije) werd uitgevoerd met een 20- maat naald. Na het toedienen van de verdovingsmiddelen werden een rubberdam en een metalen klem van de juiste maat in de mandibulaire boog geplaatst en werd put- en fissuurafdichtmiddel op de tegenoverliggende boog aangebracht. Op drie meetpunten werden de stressparameters van de proefpersonen en de tandarts geregistreerd. Aan het einde van de behandeling werd de pijnperceptie subjectief geëvalueerd met behulp van de WBFPRS en VAS.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
bloeddruk
Tijdsspanne: Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
Systolische bloeddruk en diastolische bloeddruk voor de geregistreerde kinderen. Systolische en diastolische bloeddruk werden gemeten met behulp van een automatische bloeddrukmonitor (MMHG). (Min 20 mmHg- Max 320 mmHg) De gemiddelde waarden en standaardafwijkingen van deze gemeten waarden worden in aanmerking genomen.
Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
pulssnelheid
Tijdsspanne: Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
Pulssnelheid voor de kinderen en de operator zijn geregistreerd. Pulssnelheid werd geëvalueerd met een vingertoppulsoximeter (eenheid per minuut) (min 60- max 160). De gemiddelde waarden en standaardafwijkingen van deze gemeten waarden worden in aanmerking genomen.
Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
pijn perceptie
Tijdsspanne: intervallen van één week over observatie-/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
Pijnperceptie gaat na de procedure subjectief beoordelen met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS). De bovengenoemde beoordelingen vinden plaats door middel van het toekennen van scores. VAS neemt waarden aan die variëren van 0-10 en hogere waarden duiden op een toename van de pijnperceptie van de patiënt. 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn.
intervallen van één week over observatie-/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
Pijnperceptie
Tijdsspanne: Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)
Pijnperceptie beoordeeld subjectief post-procedure met behulp van de Wong-Baker Faces Pain Rating Scale (WBFPRS). De bovengenoemde beoordelingen uitgevoerd door de toewijzing van scores. Wong-Baker (WBFPRS) wordt gerealiseerd als scoren uit gezichtsuitdrukkingen. De laagste score geselecteerd uit 6 verschillende en gegradeerde gezichtsuitdrukkingen geeft de laagste angstwaarde (min 0- max 6).
Intervallen van één week over observatie/behandelingssessies (totale tijd is 2 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: TUGBA OZDEMIR, RES ASİST, Izmir Katip Celebi University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

vanwege zorgen over de veiligheid van niet-gepubliceerde gegevens

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren