- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06779448
A gumigát hatása a stressz objektív és szubjektív paramétereire a fogászati kezelés során gyermekeknél
Bár a gumigát alkalmazása számos előnnyel jár, számos gyermekfogorvos kerüli a használatát, azzal érvelve, hogy növelheti a fiatal betegek stresszét.
Ennek a klinikai vizsgálatnak az volt a célja, hogy felmérje a gumigát hatását a gyermekek szubjektív és objektív stresszére, valamint az előnyben részesített érzéstelenítési módszerek hatásait a gumigát használata során ugyanazon paramétereken.
Összesen 100, 6-12 éves gyermek vett részt ebben a vizsgálatban. A páciensek kiválasztott helye pamuttekercs és gumidámos alkalmazási csoportra osztott, a gumigátos csoport pedig szintén két alcsoportra osztott, mint helyi és infiltrációs érzéstelenítés. A betegek stresszének objektív paramétereit és a kezelő pulzusszámát három különböző időpontban mértük. A fájdalomérzékelést szubjektíven is értékelték. Az adatokat statisztikailag elemeztük (p<0,05).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
- Egyéb: Helyi érzéstelenítés okozta objektív és szubjektív stressz paraméterek értékelése a kezelések során
- Egyéb: A lokális érzéstelenítés által okozott objektív és szubjektív stressz paraméterek értékelése a kezelések során
- Egyéb: Gumigát alkalmazása által okozott objektív és szubjektív stressz paraméterek értékelése a kezelések során a páciensben és a fogorvosban
- Egyéb: A pamuttekercsek alkalmazása által okozott objektív és szubjektív stressz paraméterek értékelése a kezelések során a páciensben és a fogorvosban
Részletes leírás
Ebben a randomizált, kontrollált, egyszeresen vak vizsgálatban 100 egészséges, együttműködő gyermeket vontak be (Frankl-skála, 3-4 besorolás), 6-12 éves korig, ASA I-be (Amerikai Aneszteziológus Egyesület) besorolva, és kétoldali, teljesen kitört alsó állkapocs első maradandó őrlőfogaira volt szükség. gödör- és repedéstömítési eljárások. A felvételi kritériumok a II. Nemzetközi fogszuvasodás-detektálási és értékelési rendszeren alapultak, beleértve a mély és visszatartó gödröket és repedéseket, nem voltak helyreállítások, és nem volt bizonyíték a szuvasodásra.
A vizsgálatot osztott szájú elrendezésben terveztük: Minden páciensnél egy fogat választottunk ki a gumigát-izolációhoz, míg a megfelelő fogat a szemközti kvadránsból a pamuttekercs-izolációhoz. A Gumigát alkalmazási csoport szintén két csoportra oszlik: helyi EMLA alkalmazásra és infiltrációs érzéstelenítésre. A véletlenszerű besorolást manuálisan generált lezárt borítékokkal végeztük, amelyek információkat tartalmaztak arról, hogy az állkapocs melyik oldalán (jobb vagy bal) melyik izolálási módszert és érzéstelenítési technikát alkalmazzák. A véletlenszerű számokat külön papírra írták, összehajtották, és átlátszatlan, lezárt borítékokba helyezték. Minden résztvevő választott egy borítékot, és megkapta a nyomtatott résztvevői számot. Mindegyik szám azonosította a vizsgálatba bevont fogakat, az egyes fogakhoz meghatározott izolálási technikát és a gumigát alkalmazása során alkalmazandó érzéstelenítési módszert. A gyerekek objektív stressz paramétereit (pulzusszám, szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás) és a kezelő pulzusát három különböző ponton rögzítettük: közvetlenül a kezelőszékbe ülve és a kezelés megkezdése előtt (T1) , a repedéstömítő pamuttekercs-szigeteléssel (T2) fényre történő kikeményítése, valamint a kezelés befejezése és a pamuttekercsek eltávolítása után. A szisztolés és diasztolés vérnyomást automatikus vérnyomásmérővel (OMRON M2, Omron Healthcare Co., Kyoto, Japán) mértük. A pulzusszámot ujjbegyes pulzoximéterrel (LYG88 Pulse Oximeter, Kína) értékeltük. A kezelő pulzusát is rögzítették. A fájdalomérzékelést a beavatkozás után szubjektíven értékelték a Wong-Baker FACES Fájdalomértékelési Skála (WBFPRS) és a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével. Egy héttel később a pácienst egy második időpontra hívták a megfelelő fog kezelésére az ellenkező oldalról. Ebben a szakaszban a pamuttekercs csoporthoz hasonlóan megtisztítottuk a fogakat, és a betegeket a randomizációs eljárás szerint két csoportra osztották: helyi érzéstelenítésre és a bilincs felhelyezése előtti infiltratív érzéstelenítésre. A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű. Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot. Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük. A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Izmir, Pulyka, 35640
- Izmir Katip Celebi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 6-12 éves gyerek,
- besorolása: ASA I (amerikai aneszteziológus szövetség)
- együttműködő gyerekek
- gyermek kétoldali teljesen kitört alsó állkapocs első maradandó őrlőfogaival gödör- és repedéstömítési eljárást igényel.
Kizárási kritériumok:
- betegek/gondviselők, akik nem felelnek meg a felvételi kritériumoknak
- betegek/gondviselők, akik nem járulnak hozzá a vizsgálatban való részvételhez.
- krónikus szisztémás betegségben szenvedő gyermek
- nem együttműködő gyerekek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: helyi érzéstelenítés
helyi érzéstelenítés alkalmazása a gumigát szigetelése előtt
|
A betegeket a randomizációs eljárás szerint osztották fel.
infiltrációs érzéstelenítés (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as tűvel történt.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint i csoportba osztották.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-tip segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: helyi érzéstelenítés
helyi érzéstelenítés alkalmazása a gumigát izolálása előtt
|
A betegeket a randomizációs eljárás szerint osztották fel.
infiltrációs érzéstelenítés (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as tűvel történt.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint i csoportba osztották.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-tip segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: gumigát
Gumigát szigetelése és a kapcsolódó objektív és szubjektív igénybevételi paraméterek értékelése
|
A betegeket a randomizációs eljárás szerint osztották fel.
infiltrációs érzéstelenítés (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as tűvel történt.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint i csoportba osztották.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-tip segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
|
|
Aktív összehasonlító: pamut tekercs
pamuttekercs szigetelése és a kapcsolódó objektív és szubjektív feszültségi paraméterek értékelése
|
A betegeket a randomizációs eljárás szerint osztották fel.
infiltrációs érzéstelenítés (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as tűvel történt.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint i csoportba osztották.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-tip segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig.
Az érzéstelenítő beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztünk i, valamint gödör- és repedéstömítő anyagot alkalmaztunk.
Az alanyok stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
A betegeket a randomizációs eljárás szerint 4 alcsoportra osztották: helyi érzéstelenítés és infiltratív érzéstelenítés a bilincs felhelyezése előtt, valamint pamuttekercs alkalmazása az ív másik oldalán.
A helyi érzéstelenítő szert (EMLA, AstraZeneca, Cotia, São Paulo, Brazília) egy eldobható fogászati Q-hegy segítségével alkalmaztuk 10-20 másodpercig, és infiltrációs érzéstelenítést (Maxicaine Forte, Artikain, VEM Drug, Törökország) 20-as mérő tű.
Az anesztetikumok beadását követően megfelelő méretű gumiduzzasztót és fémbilincset helyeztek a mandibulaívbe, a szemközti ívre pedig gödör- és repedéstömítő anyagot.
Az alanyok és a fogorvos stresszparamétereit három mérési ponton rögzítettük.
A kezelés végén a fájdalomérzékelést szubjektíven értékelték a WBFPRS és a VAS segítségével.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérnyomás
Időkeret: Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (teljes idő 2 hét)
|
Szisztolés vérnyomás és diasztolés vérnyomás a rögzített gyermekek számára.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást automatikus vérnyomás -monitor (MMHG) alkalmazásával mértük.
(Min 20 mmHg-max 320 mmHg) A mért értékek átlagértékeit és szórásait figyelembe kell venni.
|
Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (teljes idő 2 hét)
|
|
impulzussebesség
Időkeret: Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (az idő teljes 2 hét)
|
Pulzusszám a gyermekek és az operátor rögzítve.
Az impulzussebességet ujjhegyes impulzus-oximéterrel (egység / perc) értékeltük (min 60- max 160).
A mért értékek átlagértékeit és standard eltéréseit figyelembe kell venni.
|
Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (az idő teljes 2 hét)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalomérzékelés
Időkeret: egyhetes időközönként a megfigyelési/kezelési ülésekről (a teljes időtartam 2 hét)
|
A fájdalomérzékelést a beavatkozás után szubjektíven értékelik a Visual Analogue Scale (VAS) segítségével.
A fent említett értékelések pontozással történtek.
A VAS 0 és 10 közötti értékeket vesz fel, és a magasabb értékek a betegek fájdalomérzékelésének növekedését jelzik.
A 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
|
egyhetes időközönként a megfigyelési/kezelési ülésekről (a teljes időtartam 2 hét)
|
|
fájdalom észlelése
Időkeret: Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (teljes idő 2 hét)
|
A fájdalomérzékelés szubjektíven az eljárást a Wong-Baker Face Face Besoring Scale (WBFPRS) felhasználásával értékelte.
A fent említett értékelések a pontszámok kiosztásával végeztek.
A Wong-Baker (WBFPRS) az arckifejezésekből származó pontozásként valósul meg.
A 6 különböző és osztályozott arckifejezés közül a legalacsonyabb pontszám adja a legalacsonyabb szorongás értéket (Min 0-max 6).
|
Egy hetes intervallumok a megfigyelési/kezelési foglalkozásokról (teljes idő 2 hét)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: TUGBA OZDEMIR, RES ASİST, Izmir Katip Celebi University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Wang Y, Li C, Yuan H, Wong MC, Zou J, Shi Z, Zhou X. Rubber dam isolation for restorative treatment in dental patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Sep 20;9(9):CD009858. doi: 10.1002/14651858.CD009858.pub2.
- Ammann P, Kolb A, Lussi A, Seemann R. Influence of rubber dam on objective and subjective parameters of stress during dental treatment of children and adolescents - a randomized controlled clinical pilot study. Int J Paediatr Dent. 2013 Mar;23(2):110-5. doi: 10.1111/j.1365-263X.2012.01232.x. Epub 2012 Mar 8.
- Afshari E, Sabbagh S, Khorakian F, Sarraf Shirazi A, Akbarzadeh Baghban A. Reducing pain and discomfort associated with rubber dam clamp placement in children and adolescents: a systematic review and meta-analysis of effectiveness. BMC Oral Health. 2023 Jun 16;23(1):398. doi: 10.1186/s12903-023-03115-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024/0242
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .