- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06781671
Mukavuusteorian käyttö tehohoidossa
Tukeva hoitotyö İCU-potilaille, mukavuusteorian mukaisesti jäsennelty
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
1.1 ONGELMAN MÄÄRITELMÄ JA TÄRKEYS
Tehohoitoyksiköt (ICU) ovat erikoistuneita yksiköitä, joissa annetaan tehohoitoa potilaille, joilla on hengenvaarallinen tila, joka vaatii elämää ylläpitävää hoitoa ja jatkuvaa seurantaa. Nämä yksiköt toimivat intensiivisissä ja stressaavissa ympäristöissä hyödyntäen erikoistuneita ja edistyksellisiä hoitomenetelmiä monitieteisellä tiimityöskentelyllä sekä monimutkaisia biolääketieteellisiä laitteita. Tehoosastolla olevat potilaat on suljettu rajoitettuun ympäristöön, kytkettynä hoitoon ja seurantaan 24 tuntia vuorokaudessa. He ovat alttiina fysikaalisille tekijöille, kuten melulle, valolle, huonelämpötilan vaihteluille ja toistuville hoito- ja hoitotoimille. Lisäksi teho-osastolla olevat potilaat kokevat emotionaalisia haasteita ja suurta stressiä, mukaan lukien heidän perheensä luota oleminen, muiden potilaiden hoitojen ja interventioiden todistaminen sekä riippuvuus terveydenhuollon tarjoajista hoidossa ja hoidossa. Kaikki nämä monimutkaiset prosessit vaikuttavat haitallisesti potilaiden mukavuuteen fyysisessä, sosiokulttuurisessa, psykohengellisessä ja ympäristön ulottuvuudessa.
Terve teho-osasto tulee suunnitella motivoimaan potilasta osallistumaan hoitoon ja helpottamaan toipumista. Potilasmukavuuden parantaminen teho-osastolla parantaa hoitotyön laatua ja lyhentää toipumisaikaa. On olemassa erilaisia malleja ja teorioita hoitotyön laadun parantamiseksi ja standardoimiseksi potilaan viihtyvyyden lisäämiseksi. Kolcaban kehittämä mukavuusteoria, joka perustuu helpotuksen hoitotoimintoon, muodostaa perustan hoitotyölle. Kolcaba kehitti 15 vuotta mukavuuden käsitettä ja sen soveltamista potilaiden mukavuuteen ja loi taksonomisen rakenteen, joka koostuu kolmesta tasosta ja neljästä ulottuvuudesta vuonna 1988. Kolcaba kuvaili kokonaisvaltaisesti selitetyn mukavuuden käsitettä nykyisenä kokemuksena ihmisten perustarpeiden tyydyttämisestä helpotuksen, helpotuksen ja ongelmien voittamiseksi.
Kirjallisuuden tutkimukset osoittavat, että laadukas Comfort-teoriaan perustuva hoitotyö vaikuttaa positiivisesti mukavuuteen. Potilaat raportoivat usein tekijöistä, jotka häiritsevät heidän mukavuuttaan teho-osastolta kotiutuksen jälkeen ja aiheuttavat ahdistusta, kuten unihäiriöt, kipu, nestehukka, suuntautumis- tai tajunnanhäiriöt, ahdistuneisuus, ruokahaluttomuus, melu, heikkous, kyvyttömyys kommunikoida ympäristön kanssa. ja endotrakeaaliputken käyttö. Toisaalta heidän viihtyisyyttään ja hyvää oloaan lisääviä tekijöitä ovat turvallisuuden olo ja sairaanhoitajien läsnäolo. Potilaiden ilmoittamia pääosastojen negatiivisia ympäristöominaisuuksia ovat korkea melutaso, keinovalaistus, vieras ympäristö, monimutkaisten laitteiden läsnäolo sekä mukavuutta heikentävien laitteiden, kuten television ja radion, puuttuminen. Nämä teho-osastojen negatiiviset ympäristöominaisuudet vähentävät potilaan mukavuutta ja lisäävät heidän kokemaansa stressiä. Lisäksi teho-osaston stressitekijät johtavat sensoriseen ylikuormitukseen, havaintokyvyn puutteeseen ja tehohoidon oireyhtymän kehittymiseen. Tehoosastolla olevien potilaiden kokemat stressit ja siihen liittyvät häiriöt vaikuttavat negatiivisesti yksilön terveyteen, pidentävät paranemisprosessia ja pidentävät sairaalassaoloaikaa.
Tarkasteltaessa tutkimuksia, jotka perustuvat hoitotyön mukavuusteoriaan kirjallisuudessa, havaitaan, että näitä tutkimuksia tehdään hoitotyön eri aloilla, kuten peranestesia, urogynekologia, onkologia, kardiologia, psykiatria ja loppuelämän hoito. Tähän teoriaan perustuvien interventioiden on havaittu vaikuttavan positiivisesti potilaiden mukavuuteen. Turkissa on kuitenkin rajallisesti tutkimusta mukavuusteoriaan perustuvista hoitokäytännöistä. Karabakakin (2004) rintasyöpäpotilailla tekemässä tutkimuksessa raportoitiin, että mukavuutta tukeva hoitotyö vähensi ahdistusta ja lisäsi sädehoitoon sitoutumista. Yeşimin ja Türkanin (2017) tekemässä tutkimuksessa mukavuusteoriaan perustuvan hoitotyön havaittiin synnytyksen jälkeisellä kaudella lisäävän keisarinleikkauksen saaneiden naisten mukavuustasoa. Zengin (2012) korosti tutkimuksessaan, että mukavuusteoriaan perustuvat hoitotyöt, joita kirjallisuus tukee, voivat olla tehokkaita tehohoitopotilailla.
Tehohoitopotilaiden viihtyisyyttä ja stressitasoa silmällä pitäen on tarpeen parantaa ja päivittää hoitotyötä, luoda vaihtoehtoisia hoitomenetelmiä ja tehdä niistä soveltuvia tehohoitopotilaille. Tämän tiedon valossa, kun kootaan havaintoja teho-osastolla ja kirjallisuustietoa, uskotaan, että Comfort-teorian mukaan rakennetulla hoitotyöllä on positiivinen vaikutus tehohoitopotilaiden kannalta, se parantaa hoidon laatua ja ohjaa samanlaisen hoitotyön kehittymistä. interventioita.
1.2 TUTKIMUKSEN TAVOITE
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan tehohoitoyksikön (ICU) potilaiden strukturoidun tukisairaanhoidon vaikutusta teho-osastolla olevien potilaiden havaitsemiin ympäristöstresseihin ja perustekijöihin, jotka vaikuttavat potilaan viihtymiseen perustasolla, mukaan lukien fyysinen, ympäristöllinen, sosiokulttuuriset ja psykohengelliset tekijät (kuten eroaminen normaalista elämästä, rajoitettu kommunikointi perheen/sukulaisten kanssa ja sopimattomat ympäristöolosuhteet).
MENETELMÄT
Kontrolliryhmän (n:25) ja interventioryhmän (n:25) kokeellisella suunnittelulla suunniteltu tutkimus suunniteltiin satunnaistetun kontrolloidun tutkimussuunnitelman mukaisesti. Aluksi selvitettiin teho-osastopotilaiden yhteiset mukavuustarpeet ja laadittiin mukavuusteorian mukaiset hoitosuunnitelmat tehohoitopotilaille. Kun kontrolliryhmän potilaita seurattiin normaaleissa teho-osasto-olosuhteissa, interventioryhmän potilaisiin sovelletaan strukturoituja hoitotyön interventioita. Tutkimuksen tiedot kerätään potilastunnistuslomakkeella; Yleinen mukavuusasteikko ja tehohoitoyksikön ympäristöstressiasteikko; Tutkimusaineiston arvioinnissa hyödynnetään parametritestejä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Turkki, 54100
- Sakarya Universty
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18-vuotias tai vanhempi
- Vaatii tehohoitoa vähintään 48 tunnin ajan
- Olla lukutaitoinen
- Hänellä ei ole aistihäiriöitä, kuten näkö-, kuulo- tai puhehäiriöitä
- Ole avoin kommunikaatiolle ja yhteistyölle
- Parhaillaan hoidossa tehohoidossa
- Sekä potilaan että perheen hyväksyntä tutkimukseen osallistumiselle
- Potilaan omaisten riittävät tiedot etävideoviestintään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä osallistumiskriteerejä
- Suostumuksen epääminen missä tahansa tutkimuksen vaiheessa ja tutkimuksesta vetäytyminen
- Intubaatio
- Kognitiiviset häiriöt, kuten dementia, Alzheimerin tauti ja Parkinsonin tauti
- Poistettu teho-osastolta ennen 48 tuntia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaat altistettiin normaaleille tehohoitoolosuhteille. Rutiininomaista seurantaa ja hoitoja annettiin. Asemointi tehtiin apua tarvitseville potilaille kahden tunnin välein sängyn sisällä. Käyntejä tehtiin päivittäin enintään viiden minuutin ajan potilasta kohden, jolloin vain yksi perheenjäsen oli läsnä kasvotusten. Joka ilta klo 01.00 otettiin rutiini rintakehän röntgen* ja rutiiniverinäytteitä** kerättiin klo 03.00. Mobilisaatiota ei toteutettu päivän aikana, ellei sitä katsottu tarpeelliseksi. Potilaat eivät saaneet mitään materiaaleja, kuten tablettitietokoneita, unimaskeja tai unikuulokkeita. Tutkija antoi potilastunnistuslomakkeen, yleisen mukavuusasteikon ja tehohoitoyksikön ympäristöstressiasteikon kasvokkain 48 tuntia potilaan saapumisen jälkeen. teho-osastolla. = Koska tutkittava osasto on rintasairauksien teho-osasto, potilailta otetaan rutiininomaiset rintakehän röntgenkuvat joka ilta |
|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän potilailla sovellettiin mukavuusteoriaan perustuvia strukturoituja hoitotyön interventioita.
Potilaat mobilisoitiin vähintään kerran päivän aikana.
Tarjolla oli apumateriaaleja, joiden uskottiin lisäävän potilaan mukavuutta, kuten tabletteja, langallisia kuulokkeita, unikuulokkeita ja unimaskia.
Potilaat tapasivat perheensä kanssa kasvokkain päivällä ja videopuhelut illalla.
Potilaiden hoitotoimenpiteet minimoitiin mahdollisimman paljon öisin kello 24.00-07.00 välisenä aikana ja hoidot suunniteltiin tarkoin näinä aikoina.
Verinäytteet otettiin klo 23 yöllä ja röntgenkuvat otettiin aamulla klo 07.00.
Tutkija antoi potilaan tunnistuslomakkeen, yleisen mukavuusasteikon ja tehohoitoyksikön ympäristöstressiasteikon kasvokkain 48 tuntia potilaan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
|
Interventioryhmän potilailla sovellettiin mukavuusteoriaan perustuvia strukturoituja hoitotyön interventioita. Potilaat mobilisoitiin vähintään kerran päivän aikana. Tarjolla oli apumateriaaleja, joiden uskottiin lisäävän potilaan mukavuutta, kuten tabletteja, langallisia kuulokkeita, unikuulokkeita ja unimaskia. Potilaat tapasivat perheensä kanssa kasvokkain päivällä ja videopuhelut illalla. Potilaiden hoitotoimenpiteet minimoitiin mahdollisimman paljon öisin kello 24.00-07.00 välisenä aikana ja hoidot suunniteltiin tarkoin näinä aikoina. Verinäytteet otettiin klo 23 yöllä ja röntgenkuvat otettiin aamulla klo 07.00. Tutkija antoi potilaan tunnistuslomakkeen, yleisen mukavuusasteikon ja tehohoitoyksikön ympäristöstressiasteikon kasvokkain 48 tuntia potilaan teho-osastolle saapumisen jälkeen.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovatko Kolcaban mukavuusteorian mukaan rakennetut tukevat hoitotyöt tehokkaampia kuin tavallinen hoitotyö potilaiden mukavuustason lisäämisessä?
Aikaikkuna: Vähintään 48 tuntia
|
Tehohoidon potilaille sovelletun mukavuusteorian mukaan rakentunut tukihoito 48 tunnin ajan lisäsi potilaiden mukavuustasoa. Yleinen mukavuusasteikko: Katharine Kolcaban vuonna 1992 kehittämän yleisen mukavuusasteikon turkkilaisen validiteetti- ja luotettavuustutkimuksen suorittivat Kuguoglu ja Karabacak. Asteikko on nelipisteinen Likert-tyyppinen ja koostuu 48 kohdasta. Vaa'an mukavuustasot ovat helpotus (16 kohtaa), rentoutuminen (17 kohtaa) ja ylivoimaisuus (15 kohtaa). Asteikko koostuu positiivisista ja negatiivisista kohteista ja nämä asiat ovat sekoitettuja. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 192, kun taas alhaisin kokonaispistemäärä on 48. Matala mukavuus ilmaistaan yhdellä pisteellä ja korkea mukavuus ilmaistaan neljällä pisteellä. Validiteetti- ja luotettavuustutkimuksessa asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,85. Tässä tutkimusryhmässä asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,91. |
Vähintään 48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ovatko tukevat hoitotyöt Kolcaban mukavuusteorian mukaan jäsennellyt tehokkaita ympäristön stressin vähentämisessä verrattuna tavanomaiseen hoitoon?
Aikaikkuna: Vähintään 48 tuntia
|
Tehohoitopotilaille sovelletun mukavuusteorian mukaan rakennettu tukihoito 48 tunnin ajan vähensi tehohoidossa olevien potilaiden kokemaa stressitasoa. Tehohoidon ympäristöstressiasteikko: Ballard kehitti sen vuonna 1981 kuvaamaan tehohoitoyksikössä hoidettujen potilaiden havaitsemia stressitekijöitä, ja Cochran ja Ganong tarkistivat sen vuonna 1989. Aslan sovitti Aslanin (2010) turkkiksi ja Cronbachin alfakertoimeksi todettiin 0,94. Nelipisteinen Likert-tyyppinen asteikko koostuu 42 pisteestä. Asteikolta saatava korkein kokonaispistemäärä on 168 ja alin kokonaispistemäärä 42. Asteikosta saatu korkea pistemäärä osoittaa, että tehohoidossa havaitut ympäristöstressorit vaikuttavat negatiivisesti potilaisiin. Tässä tutkimusryhmässä asteikon Cronbach-alfa-kertoimeksi todettiin 0,94. |
Vähintään 48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SAÜ-SBE-FK-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .