- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06781671
Bruk av komfortteori i intensivbehandling
Støttende sykepleie for ICU-pasienter, strukturert i henhold til komfortteori
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
1.1 PROBLEMDEFINISJON OG VIKTIGHET
Intensivavdelinger (ICUs) er spesialiserte enheter der kritisk omsorg gis til pasienter med livstruende tilstander, som krever livstøttende behandling og kontinuerlig overvåking. Disse enhetene opererer i intense og stressende miljøer, og bruker spesialiserte og avanserte behandlingsmetoder med en tverrfaglig teamtilnærming, sammen med komplekse biomedisinske enheter. Pasienter på intensivavdelingen er begrenset til et begrenset miljø, koblet til utstyr for behandling og overvåking 24 timer i døgnet. De er utsatt for fysiske faktorer som støy, lys, romtemperatursvingninger og hyppige pleie- og behandlingsaktiviteter. I tillegg opplever pasienter på intensivavdelingen følelsesmessige utfordringer og høye nivåer av stress, inkludert å være borte fra familiene sine, være vitne til behandlinger og intervensjoner på andre pasienter, og avhengighet av helsepersonell for behandling og omsorg. Alle disse komplekse prosessene påvirker pasientenes komfort negativt i fysiske, sosiokulturelle, psykospirituelle og miljømessige dimensjoner.
En sunn intensivavdeling bør utformes for å motivere pasientens deltakelse i behandling og omsorg, med sikte på å lette utvinningen. Forbedring av pasientkomforten på intensivavdelingen vil øke kvaliteten på sykepleien og forkorte restitusjonsperioden. Det finnes ulike modeller og teorier for å forbedre og standardisere kvaliteten på sykepleie med sikte på å øke pasientkomforten. Komfortteorien, utviklet av Kolcaba og basert på den sykepleiefunksjonen avlastning, danner grunnlaget for sykepleie. Kolcaba brukte 15 år på å utvikle konseptet komfort og dets anvendelse på pasientkomfort, og skapte en taksonomisk struktur bestående av tre nivåer og fire dimensjoner i 1988. Kolcaba beskrev begrepet komfort, forklart helhetlig, som den nåværende opplevelsen av å møte grunnleggende menneskelige behov for lindring, letthet og å overvinne problemer.
Studier i litteraturen indikerer at sykepleie av høy kvalitet basert på komfortteorien påvirker komforten positivt. Pasienter rapporterer ofte faktorer som forstyrrer komforten etter utskrivning fra intensivavdelingen og fører til plager, som søvnrelaterte problemer, smerte, dehydrering, orienterings- eller bevissthetsforstyrrelser, angst, tap av matlyst, støy, svakhet, manglende evne til å kommunisere med omgivelsene. , og påføring av endotrakeal tube. Omvendt inkluderer faktorer som forbedrer deres komfort og får dem til å føle seg trygge og tilstedeværelsen av sykepleiere. De viktigste negative miljøtrekkene til intensivavdelinger rapportert av pasienter inkluderer høye støynivåer, kunstig belysning, et ukjent miljø, tilstedeværelsen av komplekse enheter og fraværet av enheter som TV og radio, som reduserer komforten. Disse negative miljøtrekkene til intensivavdelinger reduserer pasientkomforten og øker stressnivået de opplever. Dessuten fører stressfaktorer på intensivavdelingen til sensorisk overbelastning, perseptuell deprivasjon og utvikling av intensivbehandlingssyndrom. Stress og relaterte lidelser som pasienter i intensivavdelingen opplever har en negativ innvirkning på individers helse, forlenger helbredelsesprosessen og øker lengden på sykehusopphold.
Ved gjennomgang av studier som baserer sykepleie på Comfort Theory i litteraturen, observeres det at disse studiene er utført innen ulike sykepleiefelt, som perianestesi, urogynekologi, onkologi, kardiologi, psykiatri og omsorg ved livets slutt. Intervensjoner basert på denne teorien har vist seg å påvirke pasientenes komfort positivt. I Tyrkia er det imidlertid begrenset forskning på sykepleierpraksis basert på Comfort Theory. I en studie utført av Karabacak (2004) med brystkreftpasienter ble det rapportert at komfortstøttende sykepleie reduserte angst og økt etterlevelse av strålebehandling. I en studie utført av Yeşim og Türkan (2017), ble sykepleie basert på komfortteorien i postpartum-perioden funnet å øke komfortnivået til kvinner som gjennomgår keisersnitt. Zengin (2012) la i sin studie vekt på at sykepleieintervensjoner basert på Comfort Theory, støttet av litteraturen, kan være effektive hos intensivpasienter.
Med tanke på komforten og stressnivået til ICU-pasienter, er det nødvendig å forbedre og oppdatere sykepleie, lage alternative pleiemetoder og gjøre dem anvendelige for ICU-pasienter. I lys av denne informasjonen, når observasjoner i intensivavdelingen og litteraturinformasjon sammenstilles, antas det at sykepleie strukturert i henhold til komfortteorien vil gi positive bidrag til intensivavdelingen, øke kvaliteten på omsorgen og veilede utviklingen av lignende sykepleie. inngrep.
1.2 FORSKNINGENS MÅL
Denne studien er designet for å undersøke virkningen av strukturert støttende sykepleie for pasienter med intensivavdeling (ICU) på de miljømessige stressfaktorene som oppfattes av pasienter på intensivavdelingen og på de grunnleggende faktorene som påvirker pasientenes komfort på et grunnleggende nivå, inkludert fysisk, miljømessig, sosiokulturelle og psykospirituelle faktorer (som atskillelse fra det normale livet, begrenset kommunikasjon med familie/slektninger og upassende miljøforhold).
METODOLOGI
Studien, designet med et eksperimentelt design bestående av en kontrollgruppe (n:25) og en intervensjonsgruppe (n:25), ble planlagt i henhold til et randomisert kontrollert forskningsdesign. Til å begynne med ble de vanlige komfortbehovene til intensivavdelingspasienter (ICU) identifisert, og sykepleieplaner strukturert i henhold til komfortteorien for ICU-pasienter ble laget. Mens pasienter i kontrollgruppen ble overvåket under standard ICU-forhold, vil strukturerte sykepleieintervensjoner bli brukt på pasienter i intervensjonsgruppen. Dataene fra studien vil bli samlet inn ved hjelp av pasientidentifikasjonsskjemaet; Generell komfortskala og miljøbelastningsskala for intensivavdelinger; Parametriske tester vil bli brukt i evalueringen av studiedata.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tyrkia, 54100
- Sakarya Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år eller eldre
- Krever intensivbehandling i minst 48 timer
- Å være lesekyndig
- Har ingen sensoriske tap som syn, hørsel eller talevansker
- Å være åpen for kommunikasjon og samarbeid
- Går for tiden til behandling på intensivavdelingen
- Godkjenning fra både pasienten og familien til å delta i studien
- Tilstrekkelig kunnskap fra pasientens familie for ekstern videokommunikasjon
Ekskluderingskriterier:
- Oppfyller ikke inklusjonskriteriene
- Å nekte samtykke på et hvilket som helst stadium av studien og trekke seg fra studien
- Blir intubert
- Har kognitive lidelser som demens, Alzheimers og Parkinsons
- Utskrevet fra intensivavdelingen før 48 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Pasienter i kontrollgruppen ble utsatt for standard intensivbehandlingstilstander. Rutinemessig overvåking og behandlinger ble administrert. Reposisjonering ble utført for pasienter i nød annenhver time i sengen. Besøk ble gjennomført daglig med en maksimal varighet på fem minutter per pasient, slik at bare ett familiemedlem kunne være tilstede ansikt til ansikt. Hver natt klokken 01:00 ble det tatt rutinemessig røntgen av thorax*, og rutinemessige blodprøver** ble tatt klokken 03:00. Mobilisering ble ikke gjennomført på dagtid med mindre det ble ansett nødvendig. Pasientene mottok ikke noe materiale som nettbrett, sovemasker eller sovehodetelefoner. Pasientidentifikasjonsskjemaet, General Comfort Scale og Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale ble administrert ansikt til ansikt av forskeren 48 timer etter pasientinnleggelsen til intensivavdelingen. = Siden den undersøkte avdelingen er intensivavdelingen for brystsykdommer, blir rutinemessig røntgen av thorax tatt av pasienter hver natt |
|
|
Eksperimentell: Innblanding
Strukturerte sykepleieintervensjoner basert på Comfort Theory ble brukt på pasienter i intervensjonsgruppen.
Pasientene ble mobilisert minst én gang i løpet av dagen.
Hjelpematerialer som antas å øke pasientkomforten, for eksempel nettbrett, kablede hodetelefoner, sovehodetelefoner og sovemasker, ble levert.
Pasientene hadde ansikt til ansikt møter med familiene sine på dagtid og videosamtaler om kvelden.
Omsorgsintervensjoner ble minimert så mye som mulig for pasienter mellom 24.00-07.00 om natten, og behandlingene ble nøye planlagt rundt disse timene.
Det ble tatt blodprøver klokken 23.00 om natten, og røntgen ble tatt klokken 07.00 om morgenen.
Pasientidentifikasjonsskjemaet, General Comfort Scale og Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale ble administrert ansikt til ansikt av forskeren 48 timer etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
|
Strukturerte sykepleieintervensjoner basert på Comfort Theory ble brukt på pasienter i intervensjonsgruppen. Pasientene ble mobilisert minst én gang i løpet av dagen. Hjelpematerialer som antas å øke pasientkomforten, for eksempel nettbrett, kablede hodetelefoner, sovehodetelefoner og sovemasker, ble levert. Pasientene hadde ansikt til ansikt møter med familiene sine på dagtid og videosamtaler om kvelden. Omsorgsintervensjoner ble minimert så mye som mulig for pasienter mellom 24.00-07.00 om natten, og behandlingene ble nøye planlagt rundt disse timene. Det ble tatt blodprøver klokken 23.00 om natten, og røntgen ble tatt klokken 07.00 om morgenen. Pasientidentifikasjonsskjemaet, General Comfort Scale og Intensive Care Unit Environmental Stressor Scale ble administrert ansikt til ansikt av forskeren 48 timer etter pasientens innleggelse på intensivavdelingen.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er støttende sykepleieintervensjoner strukturert i henhold til Kolcabas komfortteori mer effektive enn vanlig sykepleie for å øke pasientenes komfortnivå?
Tidsramme: Minimum 48 timer
|
Støttende sykepleie strukturert i henhold til komfortteorien brukt på intensivpasienter i 48 timer økte komfortnivået til pasientene. General Comfort Scale: Den tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudien av General Comfort Scale utviklet av Katharine Kolcaba i 1992 ble utført av Kuguoglu og Karabacak. Skalaen er en firepunkts Likert-type og består av 48 elementer. Skalaens komfortnivåer er avlastning (16 elementer), avslapning (17 elementer) og overlegenhet (15 elementer). Skalaen består av positive og negative elementer, og disse elementene er blandet. Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 192, mens den laveste totalskåren er 48. Lav komfort uttrykkes med ett poeng og høy komfort uttrykkes med fire poeng. I validitets- og reliabilitetsstudien ble Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen funnet å være 0,85. For denne studiegruppen ble Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen funnet å være 0,91. |
Minimum 48 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Er støttende sykepleieintervensjoner strukturert i henhold til Kolcabas komfortteori effektive for å redusere miljøbelastning sammenlignet med standard sykepleie?
Tidsramme: Minimum 48 timer
|
Støttende sykepleie strukturert etter komfortteorien brukt på intensivpasienter i 48 timer reduserte stressnivået som ble oppfattet av pasienter i intensivbehandling. Intensive Care Environmental Stressor Scale: Den ble utviklet av Ballard i 1981 for å beskrive stressfaktorene som oppfattes av pasienter behandlet på intensivavdelingen og ble revidert av Cochran og Ganong i 1989. Skalaen ble tilpasset til tyrkisk av Aslan (2010) og Cronbachs alfa-koeffisient ble funnet å være 0,94. Den firepunkts Likert-skalaen består av 42 elementer. Den høyeste totalskåren som kan oppnås fra skalaen er 168 og den laveste totalskåren er 42. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen indikerer at miljøstressorer oppfattet i intensivbehandling påvirker pasienter negativt. For denne studiegruppen ble Cronbach alfa-koeffisienten på skalaen funnet å være 0,94 |
Minimum 48 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SAÜ-SBE-FK-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .