- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06781671
Utilisation de la théorie du confort en soins intensifs
Soins infirmiers de soutien pour les patients de l'ICU, structurés selon la théorie du confort
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
1.1 DÉFINITION ET IMPORTANCE DU PROBLÈME
Les unités de soins intensifs (USI) sont des unités spécialisées où des soins intensifs sont prodigués aux patients souffrant de maladies potentiellement mortelles, nécessitant un traitement de survie et une surveillance continue. Ces unités opèrent dans des environnements intenses et stressants, utilisant des méthodes de traitement spécialisées et avancées avec une approche d'équipe multidisciplinaire, ainsi que des dispositifs biomédicaux complexes. Les patients des soins intensifs sont confinés dans un environnement limité, connectés à des équipements de traitement et de surveillance 24 heures sur 24. Ils sont exposés à des facteurs physiques tels que le bruit, la lumière, les variations de température ambiante et des activités fréquentes de soins et de traitements. De plus, les patients en soins intensifs sont confrontés à des défis émotionnels et à des niveaux de stress élevés, notamment le fait d'être loin de leur famille, d'être témoins de traitements et d'interventions sur d'autres patients et de dépendre des prestataires de soins de santé pour le traitement et les soins. Tous ces processus complexes nuisent au confort des patients dans les dimensions physique, socioculturelle, psychospirituelle et environnementale.
Une USI saine doit être conçue pour motiver la participation du patient au traitement et aux soins, dans le but de faciliter son rétablissement. L'amélioration du confort des patients en unité de soins intensifs améliorera la qualité des soins infirmiers et raccourcira la période de récupération. Divers modèles et théories existent pour améliorer et standardiser la qualité des soins infirmiers dans le but d'augmenter le confort des patients. La théorie du confort, développée par Kolcaba et basée sur la fonction infirmière du soulagement, constitue la base des soins infirmiers. Kolcaba a passé 15 ans à développer le concept de confort et son application au confort des patients, créant en 1988 une structure taxonomique composée de trois niveaux et quatre dimensions. Kolcaba a décrit le concept de confort, expliqué de manière holistique, comme l'expérience actuelle consistant à répondre aux besoins humains fondamentaux de soulagement, de facilité et de résolution des problèmes.
Des études dans la littérature indiquent que des soins infirmiers de haute qualité basés sur la théorie du confort influencent positivement le confort. Les patients signalent souvent des facteurs qui perturbent leur confort après leur sortie de l'USI et entraînent une détresse, tels que des problèmes liés au sommeil, des douleurs, une déshydratation, des troubles de l'orientation ou de la conscience, de l'anxiété, une perte d'appétit, du bruit, une faiblesse, une incapacité à communiquer avec l'environnement. et l'application d'une sonde endotrachéale. À l’inverse, les facteurs qui améliorent leur confort et leur font se sentir bien incluent le sentiment de sécurité et la présence d’infirmières. Les principales caractéristiques environnementales négatives des unités de soins intensifs signalées par les patients comprennent des niveaux de bruit élevés, un éclairage artificiel, un environnement inconnu, la présence d'appareils complexes et l'absence d'appareils tels que la télévision et la radio, qui réduisent le confort. Ces caractéristiques environnementales négatives des USI diminuent le confort des patients et augmentent le niveau de stress qu’ils subissent. De plus, les facteurs de stress en réanimation entraînent une surcharge sensorielle, une privation de perception et le développement du syndrome des soins intensifs. Le stress et les troubles associés ressentis par les patients en soins intensifs ont un impact négatif sur la santé des individus, prolongent le processus de guérison et augmentent la durée des séjours à l'hôpital.
En examinant les études qui fondent les soins infirmiers sur la théorie du confort dans la littérature, on constate que ces études sont menées dans divers domaines des soins infirmiers, tels que la périanesthésie, l'urogynécologie, l'oncologie, la cardiologie, la psychiatrie et les soins de fin de vie. Il a été constaté que les interventions basées sur cette théorie affectent positivement le confort des patients. En Turquie, cependant, il existe peu de recherches sur les pratiques infirmières basées sur la théorie du confort. Dans une étude menée par Karabacak (2004) auprès de patientes atteintes d'un cancer du sein, il a été rapporté que les soins infirmiers favorisant le confort réduisaient l'anxiété et augmentaient l'observance de la radiothérapie. Dans une étude menée par Yeşim et Türkan (2017), il a été constaté que les soins infirmiers basés sur la théorie du confort pendant la période post-partum augmentent le niveau de confort des femmes subissant une césarienne. Zengin (2012), dans son étude, a souligné que les interventions infirmières basées sur la théorie du confort, étayées par la littérature, pourraient être efficaces chez les patients en soins intensifs.
Compte tenu du niveau de confort et de stress des patients en soins intensifs, il est nécessaire d'améliorer et de mettre à jour les soins infirmiers, de créer des méthodes de soins alternatives et de les rendre applicables aux patients en soins intensifs. À la lumière de ces informations, lorsque les observations en soins intensifs et les informations de la littérature sont compilées, on pense que les soins infirmiers structurés selon la théorie du confort apporteront des contributions positives aux patients en soins intensifs, amélioreront la qualité des soins et guideront le développement de soins infirmiers similaires. interventions.
1.2 OBJECTIF DE LA RECHERCHE
Cette étude vise à examiner l'impact des soins infirmiers de soutien structurés pour les patients des unités de soins intensifs (USI) sur les facteurs de stress environnementaux perçus par les patients en USI et sur les facteurs fondamentaux influençant le confort des patients à un niveau de base, y compris physique, environnemental, facteurs socioculturels et psychospirituels (tels que la séparation de la vie normale, une communication restreinte avec la famille/les proches et des conditions environnementales inappropriées).
MÉTHODOLOGIE
L'étude, conçue selon un plan expérimental comprenant un groupe témoin (n : 25) et un groupe d'intervention (n : 25), a été planifiée conformément à un plan de recherche contrôlé randomisé. Initialement, les besoins courants de confort des patients des unités de soins intensifs (USI) ont été identifiés et des plans de soins infirmiers structurés selon la théorie du confort pour les patients des unités de soins intensifs ont été créés. Alors que les patients du groupe témoin ont été surveillés dans des conditions standard de soins intensifs, des interventions infirmières structurées seront appliquées aux patients du groupe d'intervention. Les données de l'étude seront collectées à l'aide du formulaire d'identification du patient ; Échelle de confort général et échelle de stress environnemental de l'unité de soins intensifs ; Des tests paramétriques seront utilisés dans l'évaluation des données de l'étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Turquie, 54100
- Sakarya Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Avoir 18 ans ou plus
- Nécessitant un traitement de soins intensifs pendant au moins 48 heures
- Être alphabétisé
- Ne pas avoir de pertes sensorielles telles que des troubles de la vision, de l'audition ou de la parole
- Être ouvert à la communication et à la collaboration
- Actuellement en traitement dans l’unité de soins intensifs
- Approbation du patient et de la famille pour participer à l'étude
- Connaissances suffisantes de la part de la famille du patient pour la communication vidéo à distance
Critères d'exclusion :
- Ne répondant pas aux critères d'inclusion
- Refuser le consentement à n’importe quelle étape de l’étude et se retirer de l’étude
- Être intubé
- Avoir des troubles cognitifs tels que la démence, la maladie d'Alzheimer et la maladie de Parkinson
- Sorti de l'unité de soins intensifs avant 48 heures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les patients du groupe témoin ont été soumis à des conditions standard de soins intensifs. Une surveillance de routine et des traitements ont été administrés. Le repositionnement a été effectué pour les patients dans le besoin toutes les deux heures au sein du lit. Les visites ont été effectuées quotidiennement d'une durée maximale de cinq minutes par patient, permettant à un seul membre de la famille d'être présent face à face. Chaque nuit à 01h00, une radiographie pulmonaire de routine était prise* et des échantillons de sang de routine** étaient prélevés à 03h00. La mobilisation n'a pas eu lieu pendant la journée, sauf si cela était jugé nécessaire. Les patients n'ont reçu aucun matériel tel que des tablettes, des masques de sommeil ou des écouteurs de sommeil. Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de confort général et l'échelle de stress environnemental de l'unité de soins intensifs ont été administrés en face à face par le chercheur 48 heures après l'admission du patient à l’unité de soins intensifs. = Étant donné que le service étudié est l'unité de soins intensifs pour les maladies pulmonaires, des radiographies pulmonaires de routine sont prises sur les patients tous les soirs. |
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Expérimental: Intervention
Des interventions infirmières structurées basées sur la théorie du confort ont été appliquées aux patients du groupe d'intervention.
Les patients étaient mobilisés au moins une fois dans la journée.
Des matériaux auxiliaires censés améliorer le confort des patients, tels que des tablettes électroniques, des écouteurs filaires, des écouteurs de sommeil et des masques de sommeil, ont été fournis.
Les patients ont eu des réunions en face à face avec leur famille pendant la journée et des appels vidéo le soir.
Les interventions de soins ont été minimisées autant que possible pour les patients entre 24h00 et 7h00 du soir, et les traitements ont été soigneusement planifiés autour de ces heures.
Un prélèvement sanguin a été effectué à 23h00 du soir et des radiographies ont été prises à 7h00 du matin.
Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de confort général et l'échelle de stress environnemental de l'unité de soins intensifs ont été administrés en face-à-face par le chercheur 48 heures après l'admission du patient à l'unité de soins intensifs.
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Des interventions infirmières structurées basées sur la théorie du confort ont été appliquées aux patients du groupe d'intervention. Les patients étaient mobilisés au moins une fois dans la journée. Des matériaux auxiliaires censés améliorer le confort des patients, tels que des tablettes électroniques, des écouteurs filaires, des écouteurs de sommeil et des masques de sommeil, ont été fournis. Les patients ont eu des réunions en face à face avec leur famille pendant la journée et des appels vidéo le soir. Les interventions de soins ont été minimisées autant que possible pour les patients entre 24h00 et 7h00 du soir, et les traitements ont été soigneusement planifiés autour de ces heures. Un prélèvement sanguin a été effectué à 23h00 du soir et des radiographies ont été prises à 7h00 du matin. Le formulaire d'identification du patient, l'échelle de confort général et l'échelle de stress environnemental de l'unité de soins intensifs ont été administrés en face-à-face par le chercheur 48 heures après l'admission du patient à l'unité de soins intensifs.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les interventions de soins infirmiers de soutien structurées selon la théorie du confort de Kolcaba sont-elles plus efficaces que les soins infirmiers standard pour augmenter le niveau de confort des patients ?
Délai: Minimum 48 heures
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Les soins infirmiers de soutien structurés selon la théorie du confort appliqués aux patients en soins intensifs pendant 48 heures ont augmenté le niveau de confort des patients. Échelle de confort général : L'étude turque sur la validité et la fiabilité de l'échelle de confort général développée par Katharine Kolcaba en 1992 a été menée par Kuguoglu et Karabacak. L'échelle est de type Likert à quatre points et comprend 48 items. Les niveaux de confort de l'échelle sont le soulagement (16 éléments), la relaxation (17 éléments) et la supériorité (15 éléments). L'échelle se compose d'éléments positifs et négatifs et ces éléments sont mélangés. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 192, tandis que le score total le plus bas est de 48. Un faible confort est exprimé par un point et un confort élevé est exprimé par quatre points. Dans l'étude de validité et de fiabilité, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,85. Pour ce groupe d'étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,91. |
Minimum 48 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Les interventions de soins infirmiers de soutien structurées selon la théorie du confort de Kolcaba sont-elles efficaces pour réduire le stress environnemental par rapport aux soins infirmiers standard ?
Délai: Minimum 48 heures
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Les soins infirmiers de soutien structurés selon la théorie du confort appliqués aux patients en soins intensifs pendant 48 heures ont réduit le niveau de stress perçu par les patients en soins intensifs. Échelle des facteurs de stress environnemental pour les soins intensifs : Elle a été développée par Ballard en 1981 pour décrire les facteurs de stress perçus par les patients traités dans l'unité de soins intensifs et a été révisée par Cochran et Ganong en 1989. L'échelle a été adaptée en turc par Aslan (2010) et le coefficient alpha de Cronbach s'est avéré être de 0,94. L'échelle de type Likert en quatre points comprend 42 items. Le score total le plus élevé pouvant être obtenu à partir de l’échelle est de 168 et le score total le plus bas est de 42. Le score élevé obtenu sur l'échelle indique que les facteurs de stress environnementaux perçus en réanimation affectent négativement les patients. Pour ce groupe d'étude, le coefficient alpha de Cronbach de l'échelle s'est avéré être de 0,94. |
Minimum 48 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SAÜ-SBE-FK-01
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