- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06781671
Использование теории комфорта в интенсивной терапии
Поддерживающий сестринский уход за пациентами ОИТ, структурированный в соответствии с теорией комфорта
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
1.1 ОПРЕДЕЛЕНИЕ ПРОБЛЕМЫ И ВАЖНОСТЬ
Отделения интенсивной терапии (ОИТ) — это специализированные отделения, в которых оказывается неотложная помощь пациентам с опасными для жизни состояниями, требующими поддерживающего жизнь лечения и постоянного наблюдения. Эти отделения работают в напряженных и стрессовых условиях, используя специализированные и передовые методы лечения с многопрофильным командным подходом, а также сложные биомедицинские устройства. Пациенты в отделении интенсивной терапии находятся в ограниченном пространстве, подключены к оборудованию для лечения и наблюдения 24 часа в сутки. Они подвергаются воздействию физических факторов, таких как шум, свет, колебания температуры в помещении, а также частые мероприятия по уходу и лечению. Кроме того, пациенты в отделениях интенсивной терапии испытывают эмоциональные проблемы и высокий уровень стресса, в том числе находясь вдали от своих семей, наблюдая за лечением и вмешательствами других пациентов, а также зависимость от поставщиков медицинских услуг в лечении и уходе. Все эти сложные процессы отрицательно влияют на комфорт пациентов в физическом, социокультурном, психодуховном и экологическом измерениях.
Здоровое отделение интенсивной терапии должно быть спроектировано таким образом, чтобы мотивировать пациента на участие в лечении и уходе, стремясь облегчить выздоровление. Повышение комфорта пациентов в отделении интенсивной терапии повысит качество сестринского ухода и сократит период восстановления. Существуют различные модели и теории для улучшения и стандартизации качества сестринского ухода с целью повышения комфорта пациентов. Теория комфорта, разработанная Кольчабой и основанная на сестринской функции облегчения, составляет основу сестринского ухода. Колчаба потратил 15 лет на разработку концепции комфорта и ее применения к комфорту пациента, создав в 1988 году таксономическую структуру, состоящую из трех уровней и четырех измерений. Колчаба описал концепцию комфорта, объясненную целостно, как текущий опыт удовлетворения основных человеческих потребностей в облегчении, легкости и преодолении проблем.
Исследования в литературе показывают, что высококачественный сестринский уход, основанный на Теории комфорта, положительно влияет на комфорт. Пациенты часто сообщают о факторах, которые нарушают их комфорт после выписки из отделения интенсивной терапии и приводят к дистрессу, например, проблемы со сном, боль, обезвоживание, расстройства ориентации или сознания, тревога, потеря аппетита, шум, слабость, неспособность общаться с окружающей средой. и применение эндотрахеальной трубки. И наоборот, факторы, которые повышают их комфорт и позволяют им чувствовать себя хорошо, включают чувство безопасности и присутствие медсестер. К основным негативным экологическим особенностям отделений интенсивной терапии, о которых сообщают пациенты, относятся высокий уровень шума, искусственное освещение, незнакомая обстановка, наличие сложных устройств и отсутствие таких устройств, как телевизор и радио, которые снижают комфорт. Эти негативные экологические особенности отделений интенсивной терапии снижают комфорт пациентов и повышают уровень стресса, который они испытывают. Более того, стрессоры в отделении интенсивной терапии приводят к сенсорной перегрузке, перцептивной депривации и развитию синдрома интенсивной терапии. Стресс и связанные с ним расстройства, которые испытывают пациенты в отделениях интенсивной терапии, оказывают негативное влияние на здоровье человека, удлиняют процесс выздоровления и увеличивают продолжительность пребывания в стационаре.
При обзоре исследований, которые основывают сестринский уход на теории комфорта в литературе, можно отметить, что эти исследования проводятся в различных областях сестринского дела, таких как перианестезия, урогинекология, онкология, кардиология, психиатрия и уход в конце жизни. Было обнаружено, что вмешательства, основанные на этой теории, положительно влияют на комфорт пациентов. Однако в Турции исследования практики сестринского дела, основанные на теории комфорта, ограничены. В исследовании, проведенном Карабачаком (2004) с пациентами с раком молочной железы, сообщалось, что уход за пациентами, поддерживающий комфорт, снижает тревожность и повышает приверженность лучевой терапии. В исследовании, проведенном Йешимом и Тюрканом (2017), было обнаружено, что сестринский уход, основанный на теории комфорта в послеродовом периоде, повышает уровень комфорта женщин, перенесших кесарево сечение. Зенгин (2012) в своем исследовании подчеркнул, что сестринские вмешательства, основанные на теории комфорта, подкрепленные литературой, могут быть эффективными у пациентов интенсивной терапии.
Учитывая уровень комфорта и стресса пациентов ОИТ, необходимо совершенствовать и обновлять сестринский уход, создавать альтернативные методы ухода и делать их применимыми к пациентам ОИТ. В свете этой информации, когда собраны наблюдения в отделениях интенсивной терапии и информация из литературы, считается, что сестринский уход, структурированный в соответствии с Теорией комфорта, будет иметь положительный вклад в состояние пациентов отделения интенсивной терапии, повысит качество ухода и будет способствовать развитию аналогичного сестринского дела. вмешательства.
1.2 ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ
Целью данного исследования является изучение влияния структурированного поддерживающего сестринского ухода за пациентами отделений интенсивной терапии (ОИТ) на стрессовые факторы окружающей среды, воспринимаемые пациентами в отделении интенсивной терапии, а также на фундаментальные факторы, влияющие на комфорт пациентов на базовом уровне, включая физический, экологический, социокультурные и психодуховные факторы (такие как отрыв от нормальной жизни, ограничение общения с семьей/родственниками и неподходящие условия окружающей среды).
МЕТОДОЛОГИЯ
Исследование, разработанное с использованием экспериментального дизайна, включающего контрольную группу (n:25) и группу вмешательства (n:25), было запланировано в соответствии с рандомизированным контролируемым дизайном исследования. Первоначально были определены общие потребности пациентов отделений интенсивной терапии (ОИТ) в комфорте и были созданы планы сестринского ухода, структурированные в соответствии с Теорией комфорта для пациентов ОИТ. В то время как пациенты в контрольной группе находились под наблюдением в стандартных условиях отделения интенсивной терапии, к пациентам в группе вмешательства будут применяться структурированные сестринские вмешательства. Данные исследования будут собраны с использованием формы идентификации пациента; Шкала общего комфорта и шкала экологического стресса отделения интенсивной терапии; Для оценки данных исследования будут использоваться параметрические тесты.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Турция, 54100
- Sakarya Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше
- Требуется интенсивная терапия в течение как минимум 48 часов.
- Быть грамотным
- Отсутствие сенсорных потерь, таких как нарушения зрения, слуха или речи.
- Открытость к общению и сотрудничеству
- В настоящее время находится на лечении в отделении интенсивной терапии.
- Разрешение как пациента, так и его семьи на участие в исследовании.
- Достаточные знания со стороны семьи пациента для удаленной видеосвязи
Критерии исключения:
- Не соответствует критериям включения
- Отказ в согласии на любом этапе исследования и выход из исследования
- Будучи интубированным
- Наличие когнитивных расстройств, таких как деменция, болезнь Альцгеймера и Паркинсона.
- Выписан из реанимации ранее 48 часов.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Пациенты контрольной группы находились в стандартных условиях интенсивной терапии. Проводилось регулярное наблюдение и лечение. Изменение положения пациентов проводилось каждые два часа на койке. Посещения проводились ежедневно, максимальная продолжительность каждого пациента составляла пять минут, что позволяло присутствовать лицом к лицу только одному члену семьи. Каждую ночь в 01:00 проводилась плановая рентгенография грудной клетки*, а в 03:00 собирались стандартные образцы крови**. Мобилизация не проводилась в течение дня, если это не было сочтено необходимым. Пациенты не получали никаких материалов, таких как планшетные компьютеры, маски для сна или наушники для сна. Форма идентификации пациента, шкала общего комфорта и шкала экологического стресса отделения интенсивной терапии вводились исследователем лично через 48 часов после поступления пациента в отделение интенсивной терапии. отделение интенсивной терапии. = Поскольку исследуемое отделение является отделением интенсивной терапии заболеваний органов грудной клетки, каждую ночь у пациентов проводится плановая рентгенография органов грудной клетки. |
|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Структурированные сестринские вмешательства, основанные на теории комфорта, применялись к пациентам в группе вмешательства.
Пациентов мобилизовали хотя бы один раз в течение дня.
Были предоставлены вспомогательные материалы, которые, как считается, повышают комфорт пациентов, такие как планшетные компьютеры, проводные наушники, наушники для сна и маски для сна.
Пациенты встречались лицом к лицу со своими семьями в течение дня и проводили видеозвонки вечером.
Вмешательства по уходу были сведены к минимуму для пациентов с 24:00 до 07:00 ночи, а лечение тщательно планировалось именно в эти часы.
Забор крови проводился в 23:00 ночи, а рентген - в 07:00 утра.
Форма идентификации пациента, шкала общего комфорта и шкала стресса окружающей среды в отделении интенсивной терапии вводились исследователем лично через 48 часов после поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
|
Структурированные сестринские вмешательства, основанные на теории комфорта, применялись к пациентам в группе вмешательства. Пациентов мобилизовали хотя бы один раз в течение дня. Были предоставлены вспомогательные материалы, которые, как считается, повышают комфорт пациентов, такие как планшетные компьютеры, проводные наушники, наушники для сна и маски для сна. Пациенты встречались лицом к лицу со своими семьями в течение дня и проводили видеозвонки вечером. Вмешательства по уходу были сведены к минимуму для пациентов с 24:00 до 07:00 ночи, а лечение тщательно планировалось именно в эти часы. Забор крови проводился в 23:00 ночи, а рентген - в 07:00 утра. Форма идентификации пациента, шкала общего комфорта и шкала стресса окружающей среды в отделении интенсивной терапии вводились исследователем лично через 48 часов после поступления пациента в отделение интенсивной терапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Являются ли поддерживающие меры сестринского ухода, структурированные в соответствии с Теорией комфорта Колчабы, более эффективными, чем стандартный сестринский уход, в повышении уровня комфорта пациентов?
Временное ограничение: Минимум 48 часов
|
Поддерживающий сестринский уход, структурированный в соответствии с теорией комфорта, применяемой к пациентам интенсивной терапии в течение 48 часов, повысил уровень комфорта пациентов. Шкала общего комфорта: турецкое исследование валидности и надежности шкалы общего комфорта, разработанной Кэтрин Колчаба в 1992 году, было проведено Кугуоглу и Карабаджаком. Шкала Лайкерта четырехбалльная и состоит из 48 пунктов. Уровни комфорта шкалы — облегчение (16 пунктов), расслабление (17 пунктов) и превосходство (15 пунктов). Шкала состоит из положительных и отрицательных пунктов, и эти пункты являются смешанными. Самый высокий общий балл, который можно получить по шкале, составляет 192, а самый низкий общий балл — 48. Низкий комфорт выражается одним баллом, высокий комфорт – четырьмя баллами. В исследовании валидности и надежности коэффициент альфа шкалы Кронбаха оказался равным 0,85. Для этой исследовательской группы коэффициент альфа шкалы Кронбаха составил 0,91. |
Минимум 48 часов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективны ли меры поддерживающего сестринского ухода, структурированные в соответствии с теорией комфорта Колчабы, для снижения экологического стресса по сравнению со стандартным сестринским уходом?
Временное ограничение: Минимум 48 часов
|
Поддерживающий сестринский уход, структурированный в соответствии с теорией комфорта, применяемой к пациентам интенсивной терапии, в течение 48 часов снизил уровень стресса, воспринимаемого пациентами интенсивной терапии. Шкала стрессоров окружающей среды в интенсивной терапии: она была разработана Баллардом в 1981 году для описания стрессоров, воспринимаемых пациентами, находящимися на лечении в отделении интенсивной терапии, и была пересмотрена Кокраном и Ганонгом в 1989 году. Шкала была адаптирована на турецкий язык Асланом (2010), и коэффициент альфа Кронбаха составил 0,94. Четырехбалльная шкала Лайкерта состоит из 42 пунктов. Наивысший общий балл, который можно получить по шкале, составляет 168, а наименьший общий балл — 42. Высокий балл, полученный по шкале, указывает на то, что стрессоры окружающей среды, воспринимаемые в отделениях интенсивной терапии, отрицательно влияют на пациентов. Для этой исследуемой группы коэффициент альфа Кронбаха по шкале оказался равным 0,94. |
Минимум 48 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SAÜ-SBE-FK-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .