- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06781671
Einsatz der Komforttheorie auf der Intensivstation
Unterstützende Pflege für Intensivpatienten, strukturiert nach der Komforttheorie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
1.1 PROBLEMDEFINITION UND WICHTIGKEIT
Intensivstationen (ICUs) sind spezialisierte Einheiten, in denen Patienten mit lebensbedrohlichen Erkrankungen, die eine lebenserhaltende Behandlung und kontinuierliche Überwachung erfordern, intensivmedizinisch versorgt werden. Diese Einheiten arbeiten in intensiven und stressigen Umgebungen und nutzen neben komplexen biomedizinischen Geräten spezielle und fortschrittliche Behandlungsmethoden mit einem multidisziplinären Teamansatz. Patienten auf der Intensivstation sind auf eine begrenzte Umgebung beschränkt und rund um die Uhr mit Geräten zur Behandlung und Überwachung verbunden. Sie sind physikalischen Faktoren wie Lärm, Licht, Raumtemperaturschwankungen und häufigen Pflege- und Behandlungstätigkeiten ausgesetzt. Darüber hinaus erleben Patienten auf der Intensivstation emotionale Herausforderungen und ein hohes Maß an Stress, einschließlich der Abwesenheit von ihren Familien, der Anwesenheit von Behandlungen und Eingriffen bei anderen Patienten sowie der Abhängigkeit von Gesundheitsdienstleistern für Behandlung und Pflege. All diese komplexen Prozesse beeinträchtigen das Wohlbefinden der Patienten in physischer, soziokultureller, psychospiritueller und umweltbezogener Hinsicht.
Eine gesunde Intensivstation sollte so gestaltet sein, dass sie den Patienten zur Teilnahme an der Behandlung und Pflege motiviert und so die Genesung erleichtert. Durch die Verbesserung des Patientenkomforts auf der Intensivstation wird die Qualität der Pflege verbessert und die Genesungszeit verkürzt. Es gibt verschiedene Modelle und Theorien zur Verbesserung und Standardisierung der Pflegequalität mit dem Ziel, den Patientenkomfort zu erhöhen. Die von Kolcaba entwickelte Komforttheorie, die auf der pflegerischen Entlastungsfunktion basiert, bildet die Grundlage für die Pflege. Kolcaba verbrachte 15 Jahre damit, das Konzept des Komforts und seine Anwendung auf den Patientenkomfort zu entwickeln und schuf 1988 eine taxonomische Struktur bestehend aus drei Ebenen und vier Dimensionen. Kolcaba beschrieb das Konzept des Komforts, ganzheitlich erklärt, als die aktuelle Erfahrung der Befriedigung grundlegender menschlicher Bedürfnisse nach Erleichterung, Erleichterung und Überwindung von Problemen.
Studien in der Fachliteratur weisen darauf hin, dass eine hochwertige Pflege auf der Grundlage der Komforttheorie den Komfort positiv beeinflusst. Patienten berichten häufig von Faktoren, die ihr Wohlbefinden nach der Entlassung aus der Intensivstation beeinträchtigen und zu Leiden führen, wie z. B. Schlafprobleme, Schmerzen, Dehydrierung, Orientierungs- oder Bewusstseinsstörungen, Angstzustände, Appetitlosigkeit, Lärm, Schwäche und die Unfähigkeit, mit der Umgebung zu kommunizieren und Endotrachealtubusanwendung. Umgekehrt gehören zu den Faktoren, die ihr Wohlbefinden steigern und ihnen ein gutes Gefühl geben, das Gefühl der Sicherheit und die Anwesenheit von Pflegekräften. Zu den wichtigsten negativen Umgebungsmerkmalen von Intensivstationen, die von Patienten gemeldet werden, gehören hoher Lärmpegel, künstliche Beleuchtung, eine ungewohnte Umgebung, das Vorhandensein komplexer Geräte und das Fehlen von Geräten wie Fernseher und Radio, die den Komfort beeinträchtigen. Diese negativen Umwelteinflüsse auf Intensivstationen verringern den Komfort der Patienten und erhöhen den Stresspegel, dem sie ausgesetzt sind. Darüber hinaus führen Stressfaktoren auf der Intensivstation zu Reizüberflutung, Wahrnehmungsdeprivation und der Entwicklung eines Intensivstationssyndroms. Stress und damit verbundene Störungen, unter denen Patienten auf der Intensivstation leiden, wirken sich negativ auf die Gesundheit des Einzelnen aus, verlängern den Heilungsprozess und verlängern die Krankenhausaufenthalte.
Bei der Durchsicht von Studien in der Literatur, die die Pflege auf der Komforttheorie basieren, fällt auf, dass diese Studien in verschiedenen Bereichen der Pflege durchgeführt werden, wie z. B. Perianästhesie, Urogynäkologie, Onkologie, Kardiologie, Psychiatrie und Sterbebegleitung. Es wurde festgestellt, dass Interventionen, die auf dieser Theorie basieren, das Wohlbefinden der Patienten positiv beeinflussen. In der Türkei gibt es jedoch nur begrenzte Forschung zu Pflegepraktiken, die auf der Komforttheorie basieren. In einer von Karabacak (2004) durchgeführten Studie mit Brustkrebspatientinnen wurde berichtet, dass eine komfortunterstützende Pflege die Angst reduziert und die Einhaltung der Strahlentherapie erhöht. In einer von Yeşim und Türkan (2017) durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass eine auf der Komforttheorie basierende Pflege in der Zeit nach der Geburt das Wohlbefinden von Frauen erhöht, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen. Zengin (2012) betonte in seiner Studie, dass Pflegeinterventionen, die auf der Komforttheorie basieren und durch die Literatur gestützt werden, bei Intensivpatienten wirksam sein könnten.
Angesichts des Komforts und des Stressniveaus von Intensivpatienten ist es notwendig, die Pflege zu verbessern und zu aktualisieren, alternative Pflegemethoden zu schaffen und sie auf Intensivpatienten anwendbar zu machen. Angesichts dieser Informationen wird bei der Zusammenstellung von Beobachtungen auf der Intensivstation und Literaturinformationen davon ausgegangen, dass eine nach der Komforttheorie strukturierte Pflege einen positiven Beitrag für Intensivpatienten leisten, die Qualität der Pflege verbessern und die Entwicklung einer ähnlichen Pflege leiten wird Interventionen.
1.2 ZIEL DER FORSCHUNG
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen einer strukturierten unterstützenden Pflege für Intensivpatienten auf die von Patienten auf der Intensivstation wahrgenommenen Umweltstressoren und auf die grundlegenden Faktoren zu untersuchen, die das Wohlbefinden der Patienten auf einer grundlegenden Ebene beeinflussen, einschließlich physischer, umweltbedingter, soziokulturelle und psychospirituelle Faktoren (z. B. Trennung vom normalen Leben, eingeschränkte Kommunikation mit Familie/Verwandten und unangemessene Umgebungsbedingungen).
METHODIK
Die Studie, deren experimentelles Design aus einer Kontrollgruppe (n:25) und einer Interventionsgruppe (n:25) bestand, wurde gemäß einem randomisierten, kontrollierten Forschungsdesign geplant. Zunächst wurden die allgemeinen Komfortbedürfnisse von Intensivpatienten ermittelt und Pflegepläne erstellt, die nach der Komforttheorie für Intensivpatienten strukturiert waren. Während Patienten in der Kontrollgruppe unter Standardbedingungen auf der Intensivstation überwacht wurden, werden bei Patienten in der Interventionsgruppe strukturierte Pflegeinterventionen angewendet. Die Daten der Studie werden mithilfe des Patientenidentifikationsformulars erfasst; Allgemeine Komfortskala und Umweltstressskala auf der Intensivstation; Bei der Auswertung der Studiendaten werden parametrische Tests eingesetzt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Truthahn, 54100
- Sakarya Universty
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter sein
- Erfordert eine intensivmedizinische Behandlung für mindestens 48 Stunden
- Gelesen sein
- Keine Sinneseinbußen wie Seh-, Hör- oder Sprachbehinderungen vorliegen
- Offen sein für Kommunikation und Zusammenarbeit
- Wird derzeit auf der Intensivstation behandelt
- Zustimmung sowohl des Patienten als auch der Familie zur Teilnahme an der Studie
- Ausreichende Kenntnisse der Familie des Patienten für die Fernvideokommunikation
Ausschlusskriterien:
- Die Einschlusskriterien werden nicht erfüllt
- Verweigerung der Einwilligung zu irgendeinem Zeitpunkt der Studie und Rücktritt von der Studie
- Intubiert werden
- Kognitive Störungen wie Demenz, Alzheimer und Parkinson haben
- Vor 48 Stunden von der Intensivstation entlassen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Patienten der Kontrollgruppe wurden Standard-Intensivpflegebedingungen unterzogen und es wurden routinemäßige Überwachungen und Behandlungen durchgeführt. Für bedürftige Patienten wurde alle zwei Stunden eine Umlagerung innerhalb des Bettes durchgeführt. Die Besuche wurden täglich mit einer maximalen Dauer von fünf Minuten pro Patient durchgeführt, sodass nur ein Familienmitglied persönlich anwesend sein konnte. Jeden Abend um 01:00 Uhr wurde eine routinemäßige Röntgenaufnahme des Brustkorbs gemacht* und um 03:00 Uhr wurden routinemäßige Blutproben** entnommen. Eine Mobilisierung wurde tagsüber nicht durchgeführt, es sei denn, dies wurde als notwendig erachtet. Die Patienten erhielten keine Materialien wie Tablet-Computer, Schlafmasken oder Schlafkopfhörer. Das Patientenidentifikationsformular, die allgemeine Komfortskala und die Umweltstressskala auf der Intensivstation wurden vom Forscher 48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten persönlich verabreicht der Intensivstation. = Da es sich bei der untersuchten Abteilung um die Intensivstation für Brusterkrankungen handelt, werden jede Nacht routinemäßige Röntgenaufnahmen des Brustkorbs der Patienten angefertigt |
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Experimental: Intervention
Auf Patienten der Interventionsgruppe wurden strukturierte Pflegeinterventionen basierend auf der Komforttheorie angewendet.
Die Patienten wurden mindestens einmal am Tag mobilisiert.
Es wurden Hilfsmaterialien bereitgestellt, von denen angenommen wird, dass sie den Patientenkomfort erhöhen, wie z. B. Tablet-Computer, kabelgebundene Kopfhörer, Schlafkopfhörer und Schlafmasken.
Die Patienten hatten tagsüber persönliche Treffen mit ihren Familien und abends Videoanrufe.
Pflegeeingriffe wurden für Patienten zwischen 24:00 und 07:00 Uhr nachts so weit wie möglich minimiert und die Behandlungen wurden sorgfältig um diese Stunden herum geplant.
Die Blutentnahme erfolgte um 23:00 Uhr nachts und die Röntgenaufnahme erfolgte um 07:00 Uhr morgens.
Das Patientenidentifikationsformular, die allgemeine Komfortskala und die Umweltstressskala auf der Intensivstation wurden vom Forscher 48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation persönlich verabreicht.
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Auf Patienten der Interventionsgruppe wurden strukturierte Pflegeinterventionen basierend auf der Komforttheorie angewendet. Die Patienten wurden mindestens einmal am Tag mobilisiert. Es wurden Hilfsmaterialien bereitgestellt, von denen angenommen wird, dass sie den Patientenkomfort erhöhen, wie z. B. Tablet-Computer, kabelgebundene Kopfhörer, Schlafkopfhörer und Schlafmasken. Die Patienten hatten tagsüber persönliche Treffen mit ihren Familien und abends Videoanrufe. Pflegeeingriffe wurden für Patienten zwischen 24:00 und 07:00 Uhr nachts so weit wie möglich minimiert und die Behandlungen wurden sorgfältig um diese Stunden herum geplant. Die Blutentnahme erfolgte um 23:00 Uhr nachts und die Röntgenaufnahme erfolgte um 07:00 Uhr morgens. Das Patientenidentifikationsformular, die allgemeine Komfortskala und die Umweltstressskala auf der Intensivstation wurden vom Forscher 48 Stunden nach der Aufnahme des Patienten auf die Intensivstation persönlich verabreicht.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sind unterstützende Pflegeinterventionen, die nach der Komforttheorie von Kolcaba strukturiert sind, bei der Erhöhung des Komfortniveaus der Patienten wirksamer als die Standardpflege?
Zeitfenster: Mindestens 48 Stunden
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Eine nach der Komforttheorie strukturierte unterstützende Pflege bei Intensivpatienten über 48 Stunden steigerte den Komfort der Patienten. Allgemeine Komfortskala: Die 1992 von Katharine Kolcaba entwickelte türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie der Allgemeinen Komfortskala wurde von Kuguoglu und Karabacak durchgeführt. Die Skala ist eine vierstufige Likert-Skala und besteht aus 48 Items. Die Komfortstufen der Skala sind Erleichterung (16 Items), Entspannung (17 Items) und Überlegenheit (15 Items). Die Skala besteht aus positiven und negativen Items und diese Items sind gemischt. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 192, während die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 48 liegt. Geringe Behaglichkeit wird mit einem Punkt ausgedrückt und hohe Behaglichkeit wird mit vier Punkten ausgedrückt. In der Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde festgestellt, dass der Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala 0,85 beträgt. Für diese Studiengruppe wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala von 0,91 ermittelt. |
Mindestens 48 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sind unterstützende Pflegeinterventionen, die nach der Komforttheorie von Kolcaba strukturiert sind, wirksam bei der Reduzierung von Umweltstress im Vergleich zur Standardpflege?
Zeitfenster: Mindestens 48 Stunden
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Eine nach der Komforttheorie strukturierte unterstützende Pflege bei Intensivpatienten über 48 Stunden reduzierte das Stressempfinden der Intensivpatienten. Skala für Umweltstressoren auf der Intensivstation: Sie wurde 1981 von Ballard entwickelt, um die Stressfaktoren zu beschreiben, die von auf der Intensivstation behandelten Patienten wahrgenommen werden, und wurde 1989 von Cochran und Ganong überarbeitet. Die Skala wurde von Aslan (2010) ins Türkische übernommen und der Alpha-Koeffizient von Cronbach betrug 0,94. Die vierstufige Likert-Skala besteht aus 42 Items. Die höchste Gesamtpunktzahl, die auf der Skala erreicht werden kann, liegt bei 168, die niedrigste Gesamtpunktzahl bei 42. Der hohe Wert der Skala weist darauf hin, dass sich auf der Intensivstation wahrgenommene Umweltbelastungen negativ auf die Patienten auswirken. Für diese Studiengruppe wurde ein Cronbach-Alpha-Koeffizient der Skala von 0,94 ermittelt |
Mindestens 48 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SAÜ-SBE-FK-01
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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