Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití teorie komfortu v intenzivní péči

13. ledna 2025 aktualizováno: Sakarya University

Podpůrná ošetřovatelská péče o pacienty na JIP, strukturovaná podle teorie pohodlí

Ošetřovatelské intervence, které byly nakonfigurovány tak, aby odpovídaly V této studii byly potřeby vzájemného pohodlí pacientů intenzivní péče podpořeny různými materiály, jako jsou tablety a systémy vzdáleného videohovoru, které byly nakonfigurovány podle teorie pohodlí a aplikovány na pacienty v formou ošetřovatelských intervencí.. Bylo plánováno prozkoumat, že účinky ošetřovatelských intervencí, které byly strukturovány podle teorie komfortu, se aplikují na pacienty na úroveň pohodlí pacientů a jejich vnímanou úroveň stresoru prostředí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

1.1 DEFINICE A VÝZNAM PROBLÉMU

Jednotky intenzivní péče (JIP) jsou specializované jednotky, kde je poskytována kritická péče pacientům s život ohrožujícími stavy, vyžadujícími život podporující léčbu a nepřetržité sledování. Tyto jednotky pracují v intenzivním a stresujícím prostředí, využívají specializované a pokročilé léčebné metody s multidisciplinárním týmovým přístupem, spolu s komplexními biomedicínskými zařízeními. Pacienti na JIP jsou uzavřeni v omezeném prostředí, napojeni na zařízení pro léčbu a sledování 24 hodin denně. Jsou vystaveni fyzikálním faktorům, jako je hluk, světlo, kolísání pokojové teploty a častá péče a ošetřování. Pacienti na JIP navíc zažívají emocionální problémy a vysokou úroveň stresu, včetně toho, že jsou pryč od svých rodin, jsou svědky léčby a intervencí u jiných pacientů a jsou závislí na léčbě a péči od poskytovatelů zdravotní péče. Všechny tyto složité procesy nepříznivě ovlivňují pohodlí pacientů ve fyzické, sociokulturní, psychospirituální a environmentální dimenzi.

Zdravá JIP by měla být navržena tak, aby motivovala pacienta k účasti na léčbě a péči s cílem usnadnit zotavení. Zlepšení komfortu pacienta na jednotce intenzivní péče zvýší kvalitu ošetřovatelské péče a zkrátí dobu rekonvalescence. Existují různé modely a teorie pro zvýšení a standardizaci kvality ošetřovatelské péče s cílem zvýšit komfort pacientů. Teorie pohodlí, vyvinutá Kolcabou a založená na ošetřovatelské funkci úlevy, tvoří základ ošetřovatelské péče. Kolcaba strávil 15 let vývojem konceptu pohodlí a jeho aplikace na pohodlí pacienta a v roce 1988 vytvořil taxonomickou strukturu sestávající ze tří úrovní a čtyř dimenzí. Kolcaba popsal koncept pohodlí, vysvětlený holisticky, jako současnou zkušenost uspokojování základních lidských potřeb pro úlevu, pohodlí a překonání problémů.

Studie v literatuře ukazují, že kvalitní ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu pozitivně ovlivňuje komfort. Pacienti často uvádějí faktory, které narušují jejich pohodlí po propuštění z JIP a vedou k tísni, jako jsou problémy se spánkem, bolest, dehydratace, poruchy orientace nebo vědomí, úzkost, nechutenství, hluk, slabost, neschopnost komunikovat s okolím a aplikace endotracheální trubice. Naopak k faktorům, které zvyšují jejich pohodlí a cítí se dobře, patří pocit bezpečí a přítomnost sester. Mezi hlavní negativní environmentální rysy JIP uváděné pacienty patří vysoká hladina hluku, umělé osvětlení, neznámé prostředí, přítomnost složitých přístrojů a absence přístrojů jako TV a rádio, které snižují komfort. Tyto negativní environmentální vlastnosti JIP snižují pohodlí pacienta a zvyšují úroveň stresu, který zažívají. Stresory na JIP navíc vedou k senzorickému přetížení, percepční deprivaci a rozvoji syndromu intenzivní péče. Stres a související poruchy, se kterými se pacienti na JIP setkávají, mají negativní dopad na zdraví jednotlivců, prodlužují proces hojení a prodlužují dobu hospitalizace.

Při přezkumu studií, které v literatuře zakládají ošetřovatelskou péči na teorii komfortu, je pozorováno, že tyto studie jsou prováděny v různých oblastech ošetřovatelství, jako je perianestezie, urogynekologie, onkologie, kardiologie, psychiatrie a péče na konci života. Bylo zjištěno, že intervence založené na této teorii pozitivně ovlivňují pohodlí pacientů. V Turecku však existuje omezený výzkum ošetřovatelských postupů založených na teorii pohodlí. Ve studii provedené Karabacakem (2004) s pacientkami s rakovinou prsu bylo hlášeno, že ošetřovatelská péče podporující pohodlí snižuje úzkost a zvyšuje adherenci k radioterapii. Ve studii provedené Yeşimem a Türkanem (2017) bylo zjištěno, že ošetřovatelská péče založená na teorii komfortu v poporodním období zvyšuje úroveň komfortu žen podstupujících císařský řez. Zengin (2012) ve své studii zdůraznil, že ošetřovatelské intervence založené na teorii pohodlí, podpořené literaturou, by mohly být účinné u pacientů na jednotce intenzivní péče.

S ohledem na komfort a stres pacientů na JIP je nutné zlepšit a aktualizovat ošetřovatelskou péči, vytvořit alternativní metody péče a aplikovat je na pacienty JIP. Ve světle těchto informací, když se shromažďují pozorování na JIP a informace z literatury, se věří, že ošetřovatelská péče strukturovaná podle teorie pohodlí bude mít pozitivní přínos pro pacienty na JIP, zvýší kvalitu péče a povede k rozvoji podobných ošetřovatelských zásahy.

1.2 CÍL VÝZKUMU

Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala vliv strukturované podpůrné ošetřovatelské péče o pacienty na jednotce intenzivní péče (JIP) na environmentální stresory vnímané pacienty na JIP a na základní faktory ovlivňující pohodlí pacientů na základní úrovni, včetně fyzické, environmentální, sociokulturní a psychospirituální faktory (jako je odloučení od normálního života, omezená komunikace s rodinou/příbuznými a nevhodné podmínky prostředí).

METODOLOGIE

Studie navržená s experimentálním designem zahrnujícím kontrolní skupinu (n:25) a intervenční skupinu (n:25) byla naplánována v souladu s plánem randomizovaného kontrolovaného výzkumu. Nejprve byly identifikovány běžné potřeby pohodlí pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) a byly vytvořeny plány ošetřovatelské péče strukturované podle teorie komfortu pro pacienty na JIP. Zatímco pacienti v kontrolní skupině byli sledováni za standardních podmínek JIP, u pacientů v intervenční skupině budou aplikovány strukturované ošetřovatelské intervence. Údaje studie budou shromažďovány pomocí formuláře pro identifikaci pacienta; Škála obecného pohodlí a Škála environmentálního stresu na jednotce intenzivní péče; Při hodnocení studijních dat budou využity parametrické testy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Serdivan
      • Sakarya, Serdivan, Krocan, 54100
        • Sakarya Universty

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být starší 18 let
  • Vyžaduje intenzivní péči po dobu nejméně 48 hodin
  • Být gramotný
  • Bez smyslových ztrát, jako jsou poruchy zraku, sluchu nebo řeči
  • Být otevřený komunikaci a spolupráci
  • V současné době se léčí na jednotce intenzivní péče
  • Souhlas pacienta i rodiny s účastí ve studii
  • Dostatek znalostí ze strany rodiny pacienta pro vzdálenou video komunikaci

Kritéria vyloučení:

  • Nesplňuje kritéria pro zařazení
  • Odmítnutí souhlasu v jakékoli fázi studie a odstoupení ze studie
  • Být intubován
  • S kognitivními poruchami, jako je demence, Alzheimerova choroba a Parkinsonova choroba
  • Propuštěn z jednotky intenzivní péče před 48 hodinami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení

Pacienti v kontrolní skupině byli podrobeni standardním podmínkám intenzivní péče. Bylo podáváno rutinní monitorování a léčba. Změna polohy byla prováděna u pacientů v nouzi každé dvě hodiny na lůžku Návštěvy byly prováděny denně s maximální délkou trvání 5 minut na pacienta, což umožňovalo přítomnost pouze jednoho člena rodiny tváří v tvář.

Každou noc v 01:00 byl proveden rutinní rentgen hrudníku* a ve 03:00 byly odebrány rutinní vzorky krve**.

Mobilizace nebyla prováděna během dne, pokud to nebylo považováno za nutné. Pacienti neobdrželi žádné materiály, jako jsou tablety, masky na spaní nebo sluchátka na spaní. Formulář pro identifikaci pacienta, škála obecného pohodlí a škála zátěže prostředí na jednotce intenzivní péče byly výzkumníkem aplikovány tváří v tvář 48 hodin po přijetí pacienta do jednotka intenzivní péče.

= Vzhledem k tomu, že zkoumané oddělení je jednotkou intenzivní péče pro onemocnění hrudníku, jsou pacientům každou noc pořizovány rutinní rentgenové snímky hrudníku

Experimentální: Zásah
U pacientů v intervenční skupině byly aplikovány strukturované ošetřovatelské intervence založené na teorii komfortu. Pacienti byli mobilizováni alespoň jednou během dne. Byly poskytnuty pomocné materiály, o kterých se předpokládá, že zvyšují pohodlí pacientů, jako jsou tablety, kabelová sluchátka, sluchátka na spaní a masky na spaní. Pacienti měli během dne osobní setkání se svými rodinami a večer videohovory. Péče o pacienty byla co nejvíce minimalizována mezi 24:00-07:00 v noci a ošetření bylo pečlivě naplánováno kolem těchto hodin. Odběr krve byl proveden ve 23:00 v noci, rentgenové snímky byly pořízeny v 07:00 ráno. Formulář identifikace pacienta, škála obecného komfortu a škála zátěže prostředí na jednotce intenzivní péče byly tváří v tvář aplikovány výzkumníkem 48 hodin po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče.

U pacientů v intervenční skupině byly aplikovány strukturované ošetřovatelské intervence založené na teorii komfortu.

Pacienti byli mobilizováni alespoň jednou během dne. Byly poskytnuty pomocné materiály, o kterých se předpokládá, že zvyšují pohodlí pacientů, jako jsou tablety, kabelová sluchátka, sluchátka na spaní a masky na spaní.

Pacienti měli během dne osobní setkání se svými rodinami a večer videohovory.

Péče o pacienty byla co nejvíce minimalizována mezi 24:00-07:00 v noci a ošetření bylo pečlivě naplánováno kolem těchto hodin.

Odběr krve byl proveden ve 23:00 v noci, rentgenové snímky byly pořízeny v 07:00 ráno.

Formulář identifikace pacienta, škála obecného komfortu a škála zátěže prostředí na jednotce intenzivní péče byly tváří v tvář aplikovány výzkumníkem 48 hodin po přijetí pacienta na jednotku intenzivní péče.

Ostatní jména:
  • Zásahová skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jsou intervence podpůrné ošetřovatelské péče strukturované podle Kolcabovy teorie komfortu efektivnější než standardní ošetřovatelská péče při zvyšování úrovně pohodlí pacientů?
Časové okno: Minimálně 48 hodin

Podpůrná ošetřovatelská péče strukturovaná podle teorie komfortu aplikovaná na pacienty intenzivní péče po dobu 48 hodin zvýšila úroveň komfortu pacientů.

Všeobecná škála pohodlí: Turecká studie platnosti a spolehlivosti obecné škály pohodlí, kterou vyvinula Katharine Kolcaba v roce 1992, provedli Kuguoglu a Karabacak. Škála je čtyřbodová Likertova typu a skládá se ze 48 položek. Úrovně komfortu stupnice jsou úleva (16 položek), relaxace (17 položek) a nadřazenost (15 položek). Škála se skládá z pozitivních a negativních položek a tyto položky jsou smíšené. Nejvyšší celkové skóre, které lze získat ze škály, je 192, zatímco nejnižší celkové skóre je 48. Nízký komfort je vyjádřen jedním bodem a vysoký komfort je vyjádřen čtyřmi body. Ve studii validity a reliability byl zjištěn Cronbachův alfa koeficient škály 0,85. Pro tuto studijní skupinu byl zjištěn Cronbachův alfa koeficient škály 0,91.

Minimálně 48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jsou intervence podpůrné ošetřovatelské péče strukturované podle Kolcaba's Comfort Theory účinné při snižování zátěže prostředí ve srovnání se standardní ošetřovatelskou péčí?
Časové okno: Minimálně 48 hodin

Podpůrná ošetřovatelská péče strukturovaná podle teorie komfortu aplikovaná na pacienty intenzivní péče po dobu 48 hodin snižovala míru stresu vnímaného pacienty v intenzivní péči.

Intensive Care Environmental Stressor Scale: Byla vyvinuta Ballardem v roce 1981 k popisu stresorů vnímaných pacienty léčenými na jednotce intenzivní péče a byla revidována Cochranem a Ganongem v roce 1989. Stupnice byla adaptována do turečtiny Aslanem (2010) a Cronbachův koeficient alfa byl zjištěn na 0,94. Čtyřbodová škála Likertova typu se skládá ze 42 položek. Nejvyšší celkové skóre, které lze ze škály získat, je 168 a nejnižší celkové skóre je 42. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že stresory prostředí vnímané v intenzivní péči pacienty negativně ovlivňují. Pro tuto studijní skupinu byl Cronbachův alfa koeficient škály zjištěn na 0,94

Minimálně 48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

2. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SAÜ-SBE-FK-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Jednotka intenzivní péče

Předplatit