- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06781671
Uso de la teoría del confort en cuidados intensivos
Atención de enfermería de apoyo para pacientes de la UCI, estructurada según la teoría del confort
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
1.1 DEFINICIÓN E IMPORTANCIA DEL PROBLEMA
Las unidades de cuidados intensivos (UCI) son unidades especializadas donde se brindan cuidados críticos a pacientes con afecciones potencialmente mortales que requieren tratamiento de soporte vital y monitorización continua. Estas unidades operan en entornos intensos y estresantes, utilizando métodos de tratamiento avanzados y especializados con un enfoque de equipo multidisciplinario, junto con complejos dispositivos biomédicos. Los pacientes en la UCI están confinados en un entorno limitado, conectados a equipos de tratamiento y seguimiento las 24 horas del día. Están expuestos a factores físicos como el ruido, la luz, las fluctuaciones de la temperatura ambiente y a actividades frecuentes de atención y tratamiento. Además, los pacientes en la UCI experimentan desafíos emocionales y altos niveles de estrés, incluido estar lejos de sus familias, presenciar tratamientos e intervenciones en otros pacientes y dependencia de los proveedores de atención médica para el tratamiento y la atención. Todos estos complejos procesos afectan negativamente la comodidad de los pacientes en las dimensiones física, sociocultural, psicoespiritual y ambiental.
Una UCI saludable debe diseñarse para motivar la participación del paciente en el tratamiento y la atención, con el objetivo de facilitar la recuperación. Mejorar la comodidad del paciente en la unidad de cuidados intensivos mejorará la calidad de la atención de enfermería y acortará el período de recuperación. Existen varios modelos y teorías para mejorar y estandarizar la calidad de la atención de enfermería con el objetivo de aumentar la comodidad del paciente. La Teoría del Confort, desarrollada por Kolcaba y basada en la función de alivio de la enfermería, constituye la base de los cuidados de enfermería. Kolcaba pasó 15 años desarrollando el concepto de confort y su aplicación al confort del paciente, creando una estructura taxonómica que consta de tres niveles y cuatro dimensiones en 1988. Kolcaba describió el concepto de comodidad, explicado de manera integral, como la experiencia actual de satisfacer las necesidades humanas básicas de alivio, tranquilidad y superación de problemas.
Los estudios en la literatura indican que la atención de enfermería de alta calidad basada en la Teoría del Confort influye positivamente en el confort. Los pacientes a menudo informan de factores que alteran su comodidad después del alta de la UCI y provocan angustia, como problemas relacionados con el sueño, dolor, deshidratación, trastornos de orientación o conciencia, ansiedad, pérdida de apetito, ruido, debilidad, incapacidad para comunicarse con el entorno. y aplicación de tubo endotraqueal. Por el contrario, los factores que mejoran su comodidad y los hacen sentir bien incluyen sentirse seguros y la presencia de enfermeras. Las principales características ambientales negativas de las UCI reportadas por los pacientes incluyen altos niveles de ruido, iluminación artificial, un ambiente desconocido, la presencia de dispositivos complejos y la ausencia de dispositivos como TV y radio, que reducen el confort. Estas características ambientales negativas de las UCI disminuyen la comodidad del paciente y aumentan el nivel de estrés que experimenta. Además, los factores estresantes en la UCI provocan sobrecarga sensorial, privación perceptiva y el desarrollo del síndrome de cuidados intensivos. El estrés y los trastornos relacionados que experimentan los pacientes en la UCI tienen un impacto negativo en la salud de las personas, prolongan el proceso de curación y aumentan la duración de las estancias hospitalarias.
Al revisar los estudios que fundamentan el cuidado de enfermería en la Teoría del Confort en la literatura, se observa que estos estudios se realizan en diversos campos de la enfermería, como perianestesia, uroginecología, oncología, cardiología, psiquiatría y cuidados al final de la vida. Se ha descubierto que las intervenciones basadas en esta teoría afectan positivamente la comodidad de los pacientes. En Turquía, sin embargo, hay investigaciones limitadas sobre las prácticas de enfermería basadas en la teoría del confort. En un estudio realizado por Karabacak (2004) con pacientes con cáncer de mama, se informó que los cuidados de enfermería de apoyo a la comodidad redujeron la ansiedad y aumentaron la adherencia a la radioterapia. En un estudio realizado por Yeşim y Türkan (2017), se encontró que la atención de enfermería basada en la Teoría del Confort en el período posparto aumenta los niveles de confort de las mujeres sometidas a cesárea. Zengin (2012), en su estudio, enfatizó que las intervenciones de enfermería basadas en la Teoría del Confort, respaldadas por la literatura, podrían ser efectivas en pacientes de cuidados intensivos.
Teniendo en cuenta los niveles de comodidad y estrés de los pacientes de la UCI, es necesario mejorar y actualizar la atención de enfermería, crear métodos de atención alternativos y hacerlos aplicables a los pacientes de la UCI. A la luz de esta información, cuando se recopilan las observaciones en la UCI y la información bibliográfica, se cree que la atención de enfermería estructurada de acuerdo con la Teoría del Confort tendrá contribuciones positivas para los pacientes de la UCI, mejorará la calidad de la atención y guiará el desarrollo de cuidados de enfermería similares. intervenciones.
1.2 OBJETIVO DE LA INVESTIGACIÓN
Este estudio está diseñado para examinar el impacto de la atención de enfermería de apoyo estructurada para pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) sobre los factores estresantes ambientales percibidos por los pacientes en la UCI y sobre los factores fundamentales que influyen en la comodidad de los pacientes en un nivel básico, incluido el físico, ambiental, factores socioculturales y psicoespirituales (como separación de la vida normal, comunicación restringida con la familia/parientes y condiciones ambientales inapropiadas).
METODOLOGÍA
El estudio, diseñado con un diseño experimental que comprende un grupo de control (n:25) y un grupo de intervención (n:25), se planificó de acuerdo con un diseño de investigación controlado aleatorio. Inicialmente, se identificaron las necesidades comunes de comodidad de los pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) y se crearon planes de cuidados de enfermería estructurados según la Teoría del Confort para pacientes de la UCI. Si bien los pacientes del grupo de control fueron monitoreados en condiciones estándar de la UCI, se aplicarán intervenciones de enfermería estructuradas a los pacientes del grupo de intervención. Los datos del estudio se recopilarán mediante el Formulario de Identificación del Paciente; Escala de Confort General y Escala de Estresores Ambientales de Unidad de Cuidados Intensivos; Se utilizarán pruebas paramétricas en la evaluación de los datos del estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Serdivan
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Sakarya, Serdivan, Pavo, 54100
- Sakarya Universty
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años o más
- Requerir tratamiento de cuidados intensivos durante al menos 48 horas.
- Ser alfabetizado
- No tener pérdidas sensoriales como problemas de visión, audición o habla.
- Estar abierto a la comunicación y la colaboración.
- Actualmente en tratamiento en la unidad de cuidados intensivos.
- Aprobación tanto del paciente como de la familia para participar en el estudio.
- Conocimiento suficiente por parte de la familia del paciente para la comunicación por vídeo a distancia.
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión.
- Rechazar el consentimiento en cualquier etapa del estudio y retirarse del estudio.
- siendo intubado
- Tener trastornos cognitivos como demencia, Alzheimer y Parkinson.
- Alta de la unidad de cuidados intensivos antes de las 48 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
Los pacientes del grupo de control fueron sometidos a condiciones estándar de cuidados intensivos, se les administró seguimiento y tratamientos de rutina. El reposicionamiento de los pacientes que lo necesitaban se realizó cada dos horas dentro de la cama. Las visitas se realizaron diariamente con una duración máxima de cinco minutos por paciente, permitiendo que solo un familiar estuviera presente cara a cara. Cada noche a la 01:00, se tomaba una radiografía de tórax de rutina* y se recogían muestras de sangre de rutina** a las 03:00. No se realizó movilización durante el día a menos que se considerara necesario. Los pacientes no recibieron ningún material como tabletas, máscaras para dormir o auriculares para dormir. El investigador administró cara a cara el formulario de identificación del paciente, la escala de comodidad general y la escala de estrés ambiental de la unidad de cuidados intensivos 48 horas después del ingreso del paciente al hospital. la unidad de cuidados intensivos. = Dado que el departamento investigado es la unidad de cuidados intensivos para enfermedades del tórax, se toman radiografías de tórax de rutina a los pacientes todas las noches. |
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Experimental: Intervención
Se aplicaron intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la Teoría del Confort a los pacientes del grupo de intervención.
Los pacientes fueron movilizados al menos una vez durante el día.
Se proporcionaron materiales auxiliares que se cree que aumentan la comodidad del paciente, como tabletas, auriculares con cable, auriculares para dormir y máscaras para dormir.
Los pacientes mantuvieron reuniones cara a cara con sus familiares durante el día y videollamadas por la noche.
Las intervenciones asistenciales se minimizaron al máximo para los pacientes entre las 24:00 y las 07:00 de la noche, y los tratamientos se planificaron cuidadosamente en torno a estas horas.
La toma de muestras de sangre se realizó a las 23:00 de la noche y las radiografías a las 07:00 de la mañana.
El formulario de identificación del paciente, la escala de confort general y la escala de estrés ambiental de la unidad de cuidados intensivos fueron administrados cara a cara por el investigador 48 horas después del ingreso del paciente a la unidad de cuidados intensivos.
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Se aplicaron intervenciones de enfermería estructuradas basadas en la Teoría del Confort a los pacientes del grupo de intervención. Los pacientes fueron movilizados al menos una vez durante el día. Se proporcionaron materiales auxiliares que se cree que aumentan la comodidad del paciente, como tabletas, auriculares con cable, auriculares para dormir y máscaras para dormir. Los pacientes mantuvieron reuniones cara a cara con sus familiares durante el día y videollamadas por la noche. Las intervenciones asistenciales se minimizaron al máximo para los pacientes entre las 24:00 y las 07:00 de la noche, y los tratamientos se planificaron cuidadosamente en torno a estas horas. La toma de muestras de sangre se realizó a las 23:00 de la noche y las radiografías a las 07:00 de la mañana. El formulario de identificación del paciente, la escala de confort general y la escala de estrés ambiental de la unidad de cuidados intensivos fueron administrados cara a cara por el investigador 48 horas después del ingreso del paciente a la unidad de cuidados intensivos.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Las intervenciones de cuidados de enfermería de apoyo estructuradas según la teoría del confort de Kolcaba son más efectivas que los cuidados de enfermería estándar para aumentar los niveles de confort de los pacientes?
Periodo de tiempo: Mínimo 48 horas
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La atención de enfermería de apoyo estructurada según la teoría del confort aplicada a pacientes de cuidados intensivos durante 48 horas aumentó el nivel de confort de los pacientes. Escala de Confort General: El estudio turco de validez y confiabilidad de la Escala de Confort General desarrollado por Katharine Kolcaba en 1992 fue realizado por Kuguoglu y Karabacak. La escala es tipo Likert de cuatro puntos y consta de 48 ítems. Los niveles de comodidad de la escala son alivio (16 ítems), relajación (17 ítems) y superioridad (15 ítems). La escala consta de ítems positivos y negativos y estos ítems son mixtos. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 192, mientras que la puntuación total más baja es 48. El bajo confort se expresa con un punto y el alto confort se expresa con cuatro puntos. En el estudio de validez y confiabilidad se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala fue de 0,85. Para este grupo de estudio, el coeficiente alfa de Cronbach de la escala resultó ser 0,91. |
Mínimo 48 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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¿Las intervenciones de cuidados de enfermería de apoyo estructuradas según la teoría del confort de Kolcaba son efectivas para reducir el estrés ambiental en comparación con los cuidados de enfermería estándar?
Periodo de tiempo: Mínimo 48 horas
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Los cuidados de enfermería de apoyo estructurados según la teoría del confort aplicados a pacientes de cuidados intensivos durante 48 horas redujeron el nivel de estrés percibido por los pacientes en cuidados intensivos. Escala de estresores ambientales de cuidados intensivos: Fue desarrollada por Ballard en 1981 para describir los estresores percibidos por los pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos y fue revisada por Cochran y Ganong en 1989. La escala fue adaptada al turco por Aslan (2010) y se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach era 0,94. La escala tipo Likert de cuatro puntos consta de 42 ítems. La puntuación total más alta que se puede obtener de la escala es 168 y la puntuación total más baja es 42. La alta puntuación obtenida de la escala indica que los estresores ambientales percibidos en cuidados intensivos afectan negativamente a los pacientes. Para este grupo de estudio, se encontró que el coeficiente alfa de Cronbach de la escala era 0,94. |
Mínimo 48 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- SAÜ-SBE-FK-01
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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