- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06781671
Utilizzo della teoria del comfort in terapia intensiva
Assistenza infermieristica di supporto per pazienti in terapia intensiva, strutturata secondo la teoria del comfort
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
1.1 DEFINIZIONE DEL PROBLEMA E IMPORTANZA
Le unità di terapia intensiva (ICU) sono unità specializzate in cui vengono fornite cure critiche a pazienti in condizioni potenzialmente letali, che richiedono cure di supporto vitale e monitoraggio continuo. Queste unità operano in ambienti intensi e stressanti, utilizzando metodi di trattamento specializzati e avanzati con un approccio di squadra multidisciplinare, insieme a complessi dispositivi biomedici. I pazienti in terapia intensiva sono confinati in un ambiente limitato, collegati alle apparecchiature per il trattamento e monitorati 24 ore al giorno. Sono esposti a fattori fisici come rumore, luce, fluttuazioni della temperatura ambiente e frequenti attività di cura e trattamento. Inoltre, i pazienti in terapia intensiva sperimentano sfide emotive e alti livelli di stress, tra cui la lontananza dalle loro famiglie, la testimonianza di trattamenti e interventi su altri pazienti e la dipendenza dagli operatori sanitari per cure e cure. Tutti questi processi complessi influenzano negativamente il comfort dei pazienti nelle dimensioni fisica, socioculturale, psicospirituale e ambientale.
Una terapia intensiva sana dovrebbe essere progettata per motivare la partecipazione del paziente al trattamento e alla cura, con l'obiettivo di facilitarne il recupero. Migliorare il comfort del paziente nell’unità di terapia intensiva migliorerà la qualità dell’assistenza infermieristica e ridurrà il periodo di recupero. Esistono vari modelli e teorie per migliorare e standardizzare la qualità dell'assistenza infermieristica con l'obiettivo di aumentare il comfort del paziente. La teoria del comfort, sviluppata da Kolcaba e basata sulla funzione infermieristica di soccorso, costituisce la base dell'assistenza infermieristica. Kolcaba ha trascorso 15 anni sviluppando il concetto di comfort e la sua applicazione al comfort del paziente, creando nel 1988 una struttura tassonomica composta da tre livelli e quattro dimensioni. Kolcaba ha descritto il concetto di comfort, spiegato in modo olistico, come l’esperienza attuale di soddisfare i bisogni umani fondamentali di sollievo, agio e superamento dei problemi.
Gli studi presenti in letteratura indicano che l’assistenza infermieristica di alta qualità basata sulla Teoria del Comfort influenza positivamente il comfort. I pazienti spesso riferiscono fattori che interrompono il loro comfort dopo la dimissione dall'unità di terapia intensiva e portano a disagio, come problemi legati al sonno, dolore, disidratazione, disturbi dell'orientamento o della coscienza, ansia, perdita di appetito, rumore, debolezza, incapacità di comunicare con l'ambiente e applicazione del tubo endotracheale. Al contrario, i fattori che migliorano il loro comfort e li fanno sentire bene includono il sentirsi al sicuro e la presenza di infermieri. Le principali caratteristiche ambientali negative delle unità di terapia intensiva segnalate dai pazienti includono alti livelli di rumore, illuminazione artificiale, un ambiente non familiare, la presenza di dispositivi complessi e l’assenza di dispositivi come TV e radio, che riducono il comfort. Queste caratteristiche ambientali negative delle unità di terapia intensiva riducono il comfort dei pazienti e aumentano il livello di stress che sperimentano. Inoltre, i fattori di stress in terapia intensiva portano a sovraccarico sensoriale, deprivazione percettiva e allo sviluppo della sindrome da terapia intensiva. Lo stress e i disturbi correlati vissuti dai pazienti in terapia intensiva hanno un impatto negativo sulla salute delle persone, prolungano il processo di guarigione e aumentano la durata della degenza ospedaliera.
Analizzando gli studi presenti in letteratura che basano l'assistenza infermieristica sulla Teoria del Comfort, si osserva che questi studi sono condotti in vari campi dell'assistenza infermieristica, come la perianestesia, l'uroginecologia, l'oncologia, la cardiologia, la psichiatria e l'assistenza di fine vita. È stato scoperto che gli interventi basati su questa teoria influiscono positivamente sul comfort dei pazienti. In Turchia, tuttavia, la ricerca sulle pratiche infermieristiche basate sulla Teoria del Comfort è limitata. In uno studio condotto da Karabacak (2004) su pazienti affette da cancro al seno, è stato riportato che l’assistenza infermieristica di supporto al comfort riduce l’ansia e aumenta l’aderenza alla radioterapia. In uno studio condotto da Yeşim e Türkan (2017), è stato riscontrato che l’assistenza infermieristica basata sulla teoria del comfort nel periodo postpartum aumenta i livelli di comfort delle donne sottoposte a taglio cesareo. Zengin (2012), nel suo studio, ha sottolineato che gli interventi infermieristici basati sulla Teoria del Comfort, supportati dalla letteratura, potrebbero essere efficaci nei pazienti in terapia intensiva.
Considerando il livello di comfort e di stress dei pazienti in terapia intensiva, è necessario migliorare e aggiornare l’assistenza infermieristica, creare metodi di cura alternativi e renderli applicabili ai pazienti in terapia intensiva. Alla luce di queste informazioni, quando si compilano le osservazioni in terapia intensiva e le informazioni della letteratura, si ritiene che l’assistenza infermieristica strutturata secondo la Teoria del Comfort darà contributi positivi ai pazienti in terapia intensiva, migliorerà la qualità dell’assistenza e guiderà lo sviluppo di pratiche infermieristiche simili. interventi.
1.2 OBIETTIVO DELLA RICERCA
Questo studio è progettato per esaminare l'impatto dell'assistenza infermieristica di supporto strutturata per i pazienti dell'unità di terapia intensiva (ICU) sui fattori di stress ambientale percepiti dai pazienti nell'unità di terapia intensiva e sui fattori fondamentali che influenzano il comfort dei pazienti a livello di base, inclusi fattori fisici, ambientali, fattori socioculturali e psicospirituali (come la separazione dalla vita normale, la comunicazione limitata con la famiglia/parenti e condizioni ambientali inadeguate).
METODOLOGIA
Lo studio, disegnato con un disegno sperimentale comprendente un gruppo di controllo (n:25) e un gruppo di intervento (n:25), è stato pianificato secondo un disegno di ricerca controllato randomizzato. Inizialmente, sono stati identificati i bisogni comuni di comfort dei pazienti delle unità di terapia intensiva (ICU) e sono stati creati piani di assistenza infermieristica strutturati secondo la teoria del comfort per i pazienti in terapia intensiva. Mentre i pazienti nel gruppo di controllo sono stati monitorati in condizioni standard di terapia intensiva, ai pazienti del gruppo di intervento verranno applicati interventi infermieristici strutturati. I dati dello studio verranno raccolti utilizzando il modulo di identificazione del paziente; Scala del comfort generale e scala dello stress ambientale delle unità di terapia intensiva; I test parametrici verranno utilizzati nella valutazione dei dati dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Serdivan
-
Sakarya, Serdivan, Tacchino, 54100
- Sakarya Universty
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Avere 18 anni o più
- Richiedere un trattamento di terapia intensiva per almeno 48 ore
- Essere alfabetizzati
- Non avere perdite sensoriali come disturbi della vista, dell'udito o del linguaggio
- Essere aperti alla comunicazione e alla collaborazione
- Attualmente in cura nel reparto di terapia intensiva
- Approvazione da parte del paziente e della famiglia a partecipare allo studio
- Conoscenza sufficiente da parte della famiglia del paziente per la comunicazione video a distanza
Criteri di esclusione:
- Non soddisfa i criteri di inclusione
- Rifiutare il consenso in qualsiasi fase dello studio e ritirarsi dallo studio
- Essere intubato
- Avere disturbi cognitivi come demenza, Alzheimer e Parkinson
- Dimesso dal reparto di terapia intensiva prima di 48 ore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Controllare
I pazienti del gruppo di controllo sono stati sottoposti a condizioni standard di terapia intensiva. Sono stati somministrati trattamenti e monitoraggio di routine. Il riposizionamento è stato effettuato per i pazienti bisognosi ogni due ore all'interno del letto. Le visite sono state condotte quotidianamente con una durata massima di cinque minuti per paziente, consentendo la presenza faccia a faccia di un solo membro della famiglia. Ogni notte alle 01:00 veniva eseguita una radiografia del torace di routine* e venivano raccolti campioni di sangue** di routine alle 03:00. Durante la giornata non è stata effettuata alcuna mobilitazione se non ritenuta necessaria. I pazienti non hanno ricevuto alcun materiale come tablet, maschere per dormire o cuffie per dormire. Il modulo di identificazione del paziente, la scala di comfort generale e la scala dello stress ambientale dell'unità di terapia intensiva sono stati somministrati faccia a faccia dal ricercatore 48 ore dopo il ricovero del paziente. l'unità di terapia intensiva. = Poiché il reparto oggetto della ricerca è l'unità di terapia intensiva per le malattie del torace, ogni notte ai pazienti vengono effettuate radiografie del torace di routine |
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Sperimentale: Intervento
Ai pazienti del gruppo di intervento sono stati applicati interventi infermieristici strutturati basati sulla teoria del comfort.
I pazienti venivano mobilizzati almeno una volta durante la giornata.
Sono stati forniti materiali ausiliari ritenuti in grado di aumentare il comfort del paziente, come tablet, cuffie cablate, cuffie per dormire e maschere per dormire.
I pazienti hanno avuto incontri faccia a faccia con le loro famiglie durante il giorno e videochiamate la sera.
Gli interventi di cura sono stati ridotti al minimo possibile per i pazienti tra le 24:00 e le 07:00 di notte e i trattamenti sono stati attentamente pianificati intorno a queste ore.
Il prelievo di sangue è stato eseguito alle 23:00 di notte e le radiografie sono state effettuate alle 07:00 del mattino.
Il modulo di identificazione del paziente, la scala di comfort generale e la scala di stress ambientale dell'unità di terapia intensiva sono stati somministrati faccia a faccia dal ricercatore 48 ore dopo l'ammissione del paziente all'unità di terapia intensiva.
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Ai pazienti del gruppo di intervento sono stati applicati interventi infermieristici strutturati basati sulla teoria del comfort. I pazienti venivano mobilizzati almeno una volta durante la giornata. Sono stati forniti materiali ausiliari ritenuti in grado di aumentare il comfort del paziente, come tablet, cuffie cablate, cuffie per dormire e maschere per dormire. I pazienti hanno avuto incontri faccia a faccia con le loro famiglie durante il giorno e videochiamate la sera. Gli interventi di cura sono stati ridotti al minimo possibile per i pazienti tra le 24:00 e le 07:00 di notte e i trattamenti sono stati attentamente pianificati intorno a queste ore. Il prelievo di sangue è stato eseguito alle 23:00 di notte e le radiografie sono state effettuate alle 07:00 del mattino. Il modulo di identificazione del paziente, la scala di comfort generale e la scala di stress ambientale dell'unità di terapia intensiva sono stati somministrati faccia a faccia dal ricercatore 48 ore dopo l'ammissione del paziente all'unità di terapia intensiva.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli interventi di assistenza infermieristica di supporto strutturati secondo la Teoria del Comfort di Kolcaba sono più efficaci dell'assistenza infermieristica standard nell'aumentare i livelli di comfort dei pazienti?
Lasso di tempo: Minimo 48 ore
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L'assistenza infermieristica di supporto strutturata secondo la teoria del comfort applicata ai pazienti in terapia intensiva per 48 ore ha aumentato il livello di comfort dei pazienti. Scala di comfort generale: lo studio turco sulla validità e affidabilità della scala di comfort generale sviluppato da Katharine Kolcaba nel 1992 è stato condotto da Kuguoglu e Karabacak. La scala è di tipo Likert a quattro punti ed è composta da 48 item. I livelli di comfort della scala sono sollievo (16 elementi), rilassamento (17 elementi) e superiorità (15 elementi). La scala è composta da elementi positivi e negativi e questi elementi sono misti. Il punteggio totale più alto ottenibile dalla scala è 192, mentre il punteggio totale più basso è 48. Il comfort basso è espresso con un punto mentre il comfort elevato è espresso con quattro punti. Nello studio di validità e affidabilità, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,85. Per questo gruppo di studio, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,91. |
Minimo 48 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Gli interventi di assistenza infermieristica di supporto strutturati secondo la Teoria del Comfort di Kolcaba sono efficaci nel ridurre lo stress ambientale rispetto all’assistenza infermieristica standard?
Lasso di tempo: Minimo 48 ore
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L'assistenza infermieristica di supporto strutturata secondo la teoria del comfort applicata ai pazienti in terapia intensiva per 48 ore ha ridotto il livello di stress percepito dai pazienti in terapia intensiva. Intensive Care Environmental Stressor Scale: è stata sviluppata da Ballard nel 1981 per descrivere i fattori di stress percepiti dai pazienti trattati nell'unità di terapia intensiva ed è stata rivista da Cochran e Ganong nel 1989. La scala è stata adattata in turco da Aslan (2010) e il coefficiente alfa di Cronbach è risultato pari a 0,94. La scala di tipo Likert a quattro punti è composta da 42 item. Il punteggio totale più alto che può essere ottenuto dalla scala è 168 e il punteggio totale più basso è 42. Il punteggio elevato ottenuto dalla scala indica che i fattori di stress ambientale percepiti in terapia intensiva influiscono negativamente sui pazienti. Per questo gruppo di studio, il coefficiente alfa di Cronbach della scala è risultato pari a 0,94 |
Minimo 48 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- SAÜ-SBE-FK-01
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