Nivelreumapotilaiden pitkäaikaiset tulokset remissiossa
ARCTIC REWIND -laajennustutkimus – Pitkäaikaiset tulokset nivelreumapotilaiden remissiossa
Tämän monikeskuksen prospektiivisen havainnointitutkimuksen tavoitteena on kehittää tietoa siitä, kuinka parhaiten yksilöidä hoito- ja seurantastrategiat remissiossa oleville nivelreumapotilaille, jotta voidaan estää taudin uusiutuminen ja nivelvaurion eteneminen. aikaa välttää tarpeettomia hoito- ja terveysresursseja.
Tutkijat suorittavat laajan arvioinnin kaikista ARCTIC REWIND -tutkimukseen osallistuneista potilaista 10 ja 15 vuotta sen jälkeen, kun he ovat saavuttaneet jatkuvan remission ja saaneet erilaisia hoitostrategioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa 0,5–1,0 %:iin väestöstä. Tehottomassa hoidossa tulehdus voi johtaa nivelten tuhoutumiseen ja fyysisen toiminnan heikkenemiseen sekä vaikuttaa sisäelimiin. Nivelreuma liittyy lisääntyneeseen sydän- ja verisuonisairauksien ja osteoporoosin riskiin.
Nivelreuman ennuste on parantunut merkittävästi viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, ja tehokkaat hoitostrategiat ja saatavilla olevat lääkkeet ovat mahdollistaneet merkittävän osan potilaista saavuttamaan hoitotavoitteen eli remission (tulehduksen merkkien puuttuminen). Nivelreuma on siten tullut "hallittavaksi" sairaudeksi, ja remissiossa olevien nivelreumapotilaiden lukumäärän suuri lisääntyminen edellyttää parempaa ymmärrystä siitä, kuinka näitä potilaita voidaan parhaiten hoitaa.
ARCTIC REWIND -tutkimukseen osallistui yhteensä 259 nivelreumapotilasta, jotka olivat jatkuvassa remissiossa. Heidät satunnaistettiin joko pienentämään DMARD-lääkkeitä tai jatkamaan vakaata DMARD-lääkitystä, ja heitä seurattiin kolmen vuoden ajan. Nykyinen tutkimus tarjoaa 10 ja 15 vuoden seurannan kaikkien näiden potilaiden tuloksista.
Hankkeen tulokset lisäävät tietoa pitkäaikaisen remission saavuttamisen sekä taudin pahenemisen kokemisesta DMARD-käytön, nivelvaurion etenemisen, toiminnallisen tilan ja työn tuottavuuden suhteen, ja tutkimus tarjoaa uutta tietoa sydän- ja verisuoniterveys ja muut samanaikaiset sairaudet tässä potilasryhmässä. Lisäksi tutkitaan potilaan näkökulmaa leimahdukseen. Tällaiset tiedot ovat arvokkaita potilaille ja kliinikoille, jotta he voivat parantaa yhteisiä päätöksiä jatkohoidosta, ja mahdollisesti useammat potilaat voivat vähentää hoitoja näyttöön perustuvalla tavalla. Tutkimuksen tulokset voivat vaikuttaa nivelreuman hoitoon tulevaisuudessa, kun valitaan potilaat, jotka voidaan vaihtaa etähoitoon (vähentää käyntien määrää, joihin potilaan on fyysisesti osallistuttava).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Nina Paulshus Sundlisæter, MD PhD
- Puhelinnumero: +47 22451500
- Sähköposti: ninasundlisater@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Bergen, Norja
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norja
- Vestre Viken Hospital
-
Kristiansand, Norja
- Sørlandet hospital
-
Lillehammer, Norja
- Revmatismesykehuset
-
Mo i Rana, Norja
- Helgelandssykehuset Mo i Rana
-
Moss, Norja
- Østfold Hospital
-
Oslo, Norja
- Diakonhjemmet Hospital
-
Sandvika, Norja
- Martina Hansens Hospital
-
Tromsø, Norja
- University Hospital of North Norway
-
Ålesund, Norja
- Ålesund Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistuminen ARCTIC REWIND -kokeeseen
- Potilaat, jotka pystyvät ja haluavat antaa kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja noudattaa tutkimusprotokollan vaatimuksia
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkiset tai mielenterveyden häiriöt, alkoholin väärinkäyttö, muut päihteet, muut tekijät, jotka tekevät tutkimussuunnitelman noudattamisen mahdottomaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taudin aktiivisuuden remission tila
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Remissiotila arvioidaan esimerkiksi taudin aktiivisuuspisteen DAS, yksinkertaistetun sairauden aktiivisuusindeksin (SDAI) ja ACR/EULAR Boolean 2.0 -remission mukaan. DAS sisältää ritchie-nivelindeksin, turvonneiden nivelten määrän (44 nivelen perusteella), ESR:n ja potilaan yleisen taudin aktiivisuuden arvioinnin VAS-arvolla 0-100 mm (PGA). Käytetään seuraavia leikkauspisteitä: Korkea tautiaktiivisuus: DAS > 3,7; Kohtalainen taudin aktiivisuus: 3,7 ≥ DAS> 2,4; Matala sairausaktiivisuus: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Remissiossa: DAS < 1,6 SDAI sisältää arat ja turvonneet nivelet (28), PGA:n, PhGA:n ja CRP:n. SDAI:n mukaan käytetään seuraavia leikkauspisteitä: Korkea tautiaktiivisuus: SDAI> 26,0; Kohtalainen taudin aktiivisuus: 26,0 ≥ SDAI> 11,0; Matala tautiaktiivisuus: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; Remissiossa: SDAI ≤ 3.3 ACR/EULAR 2.0 remissio määritellään arkojen nivelten ≤ 1, turvonneiden nivelten ≤ 1, CRP ≤ 1 ja potilaan kokonaisarvioinnin ≤ 2 yhdistelmäksi (asteikolla 0-10). |
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tautia muokkaavat reumalääkkeet (DMARD) ilman remissiota
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
DMARD-vapaan remission yleisyys
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Taudin aktiivisuuden yhdistelmämitat
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Seuraavat yhdistelmämittaukset otetaan mukaan: sairauden aktiivisuuspisteet (DAS), DAS, joka perustuu 28 nivelen lukemaan (DAS28), yksinkertaistettu sairauden aktiivisuusindeksi (SDAI) ja kliinisen sairauden aktiivisuusindeksi (CDAI). Nämä perustuvat arkojen ja turvonneiden nivelten lukuihin, PGA:han, akuutin vaiheen reaktantteihin (paitsi CDAI:sta) ja SDAI:n ja CDAI:n osalta myös PhGA:han. DAS: Korkea tautiaktiivisuus: DAS > 3,7; Kohtalainen taudin aktiivisuus: 3,7 ≥ DAS> 2,4; Matala sairausaktiivisuus: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Remissiossa: DAS < 1,6 DAS28: Korkea tautiaktiivisuus: DAS28 > 5,1; Kohtalainen taudin aktiivisuus: 5,1 ≥ DAS28> 3,2; Alhainen sairausaktiivisuus: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; Remissiossa: DAS28 < 2.6 CDAI: Korkea tautiaktiivisuus: CDAI > 22,0; Kohtalainen taudin aktiivisuus: 22,0 ≥ CDAI> 10,0; Matala tautiaktiivisuus: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; Remissiossa: CDAI ≤ 2,8 SDAI: Korkea tautiaktiivisuus: SDAI> 26,0; Kohtalainen sairausaktiivisuus: 26,0 ≥ SDAI> 11,0; Matala tautiaktiivisuus: 11,0 ≥ SDAI; Remissiossa SDAI ≤ 3.3 |
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Radiografinen pistemäärä (van der Heijde modifioitu terävä pistemäärä (VDHSS)
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Käsien ja jalkojen röntgenkuvat.
Käytetään van der Heijde-modifioitua terävää pisteytysmenetelmää, joka arvioi eroosiot kunkin käden (alue, 0-5 jokaiselle nivelelle) ja kunkin jalan 6 liitoksesta (alue, 0-10 niveliä kohti) ja nivelen. Avaruus kapenee 15 nivelissä kullekin kädelle ja 6 liitoksesta kullekin jalalle (alue, 0-4 liitosta kohti). Tämä antaa pisteet eroosioille asteikolla 0-280 ja niveltitila kapenee asteikolla 0–168, siten Van der Heijde-modifioitu terävä pistemäärä vaihtelee välillä 0-448, korkeammat pisteet osoittavat suurempia nivelvaurioita.
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Radiografinen nivelvaurioiden eteneminen
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Käsien ja jalkojen röntgenkuvat. Käytetään van der Heijde-modifioitua terävää pisteytysmenetelmää, joka arvioi eroosiot kunkin käden (alue, 0-5 jokaiselle nivelelle) ja kunkin jalan 6 liitoksesta (alue, 0-10 niveliä kohti) ja nivelen. Avaruus kapenee 15 nivelissä kullekin kädelle ja 6 liitoksesta kullekin jalalle (alue, 0-4 liitosta kohti). Tämä antaa pisteet eroosioille asteikolla 0-280 ja niveltitila kapenee asteikolla 0–168, siten Van der Heijde-modifioitu terävä pistemäärä vaihtelee välillä 0-448, korkeammat pisteet osoittavat suurempia nivelvaurioita. Kuvia verrataan viimeisiin vastaaviin kuviin, jotka on suoritettu arktisen taaksepäin. Eteneminen lasketaan esimerkiksi Van der Heijde -modifioidun terävän pistemäärän vuotuinen lisäys ≥ 1 yksikkö. |
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Potilas ilmoitti fyysisestä toiminnasta
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Tässä tutkimuksessa käytetään potilaan ilmoittamia tulosten mittaustietoja (PROMIS) HAQ (terveydenhuollon arviointikysely) 20-osaa lyhytaikaisia.
Jokaisella kysymyksellä on viisi vastausvaihtoehtoa, ja arvo on yhdestä viiteen.
RAW -kokonaispistemäärän löytämiseksi lasketaan vastauksen arvojen summa, jolloin pistemäärä on välillä 20 - 100, jos kaikkiin kysymyksiin vastataan.
RAW-kokonaispistemäärä tulisi kääntää t-pisteeksi jokaiselle osallistujalle (joko standardisoiduilla muuntotaulukoilla tai käyttämällä esinetason kalibrointeja), jotka uudelleensalaavat RAW-pistemäärän standardisoiduksi pistemääräksi keskiarvolla 50 ja standardipoikkeama (SD) 10.
Siksi henkilö, jonka t-pistemäärä on 40, on yksi SD keskimääräistä huonompi.
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan yleinen arvio sairauden aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkärin yleisarvio taudin aktiivisuudesta
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
0-100 visuaalinen analoginen asteikko (VAS), korkeammat pisteet osoittavat enemmän taudin aktiivisuutta
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Ultraäänitulehdus
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Ultraääni niveltulehdus arvioidaan käyttämällä validoitua 0-3 puolikvantitatiivista teho-Doppler-pisteytysjärjestelmää ja harmaasävyä ultraääni-atlasilla vertailuna.
Ultraäänitutkimuksen kokonaispistemäärään lasketaan mukaan 32 niveltä: bilateral metacarpophalangeal (MCP) nivel I-V, radiocarpal nivel, distaalinen radioulnaarinen nivel, intercarpal nivel, kyynärpää, polvi, talokruuraalinen nivel ja metatarsofalangeaalinen (MTP) nivel I-V, jolloin kokonaispistemäärä on 96 .
32 nivelen lisäksi pisteytetään seuraavat: Bilateral proksimaalinen interphalangeal (PIP) 2 ja 3 nivelet, extensor carpi ulnaris jänne ja tibialis posterior jänne.
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Tarjousliitosten määrä
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
44 herkän liitoksen arviointi
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Herkät liitokset
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioitu Ritchie Articular -indeksillä
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Osteoporoosi
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla (DEXA)
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Lääkkeiden käyttö
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Tietoa sairauksia modifioivista reumalääkkeistä, mukaan lukien kortikosteroidit
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sydän- ja verisuonisairauksien ja sydän- ja verisuonitautien riski
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
arvioitu Systematic Coronary Risk Evaluation 2:lla (SCORE2), kaulavaltimon intima-median paksuudella ja plakkeilla sekä kaikukardiografialla
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Punasolujen sedimentaationopeus (ESR)
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Verikoe
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
C-reaktiivinen proteiini (CRP)
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Verikoe
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
Aikaikkuna: Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
Potilaan hyväksyttävä oiretila
|
Arvioitu vierailulla 10 ja 15 vuotta ARCTIC REWIND -tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen
|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Euroqol-5-ulottuvuudet kolmitasoinen (EQ-5D-3L) on hyödyllisyysväline terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseksi.
Se käsittää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia (merkitty 1-3).
Niillä ei ole aritmeettisia ominaisuuksia, eikä niitä tule käyttää yhteenvetopisteen saamiseen.
Yhteenveto -indeksin saamiseksi vaaditaan asianmukainen arvojoukko, joka tarjoaa arvot (painot) jokaiselle terveystilan kuvaukselle maan/alueen väestön mieltymysten mukaan
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Turvonnut nivelmäärä
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
44 nivelten arviointi
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Fyysinen ja mielenterveys
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Tätä arvioidaan 36-osaisen lyhyen muodon terveystutkimus (SF-36). SF-36 koostuu kahdeksasta skaalatusta pisteestä, jotka ovat osiossa olevien kysymysten painotettuja summia. Jokainen asteikko muuttuu suoraan 0-100 asteikkoksi olettamalla, että jokaisella kysymyksellä on sama paino. Mitä alhaisempi pistemäärä, sitä enemmän vammaisuutta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä vähemmän vammaisuus. Kahdeksan osaa ovat: elinvoimaisuus, fyysinen toiminta, kehon kipu, yleiset terveyskäsitykset, fyysinen rooli, emotionaalinen rooli toiminta, sosiaalinen rooli toiminta, mielenterveys tai emotionaalinen hyvinvointi |
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Potilas ilmoitti sairauden vaikutuksesta
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Arvioitu nivelreuman vaikutuksesta sairauden (RAID) pisteet, jotka ovat potilaan johdettu komposiittivastedeksi käytettäväksi kliinisissä tutkimuksissa RA: ssa. Se sisältää seitsemän verkkotunnusta, jotka pisteytetään välillä 0–10. Domeeneille annetaan seuraavat suhteelliset painot: kipu (21%), funktionaalinen vammaisuus (16%), väsymys (15%), emotionaalinen hyvinvointi (12%), uni (12%), selviytyminen (12%) ja fyysinen hyvinvointi (12%). Lopullisen RAID-arvon alue on 0-10, jossa korkeammat pisteet osoittavat huonomman tilan. |
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Työsuorituskyky ja tila
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Työn tuottavuus ja toiminnan heikentyminen Kysely: WPAI: RA.
Tämä on kyselylomake, joka kvantifioi terveyteen liittyvän työhön tuottavuuden menetyksen käytetyille.
Työaika, joka on menetetty (poissaolu) ja vähentynyt työpaikan tehokkuus, ilmaistaan prosentteina.
Työn tuottavuuden kokonaismenetelmä (pidättäytyminen ja läsnäolo yhdistettynä) ilmaistaan myös prosentteina.
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Silmiöiden rekisteröinti
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Kyselylomakkeet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, sydän- ja verisuoni-/aivo -verisuonisairaus, hengityselinsairaus, diabetes mellitus, hypertensio, joka vaatii hoitoa, syöpää, fibromyalgiaa, osteoporoosia, hoitoa, nivelkorvauksia, lonkkamurtumia ja vatsan perforointeja.
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Väsymys
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Väsymys on itse ilmoitettu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-100 mm, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa väsymystä.
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Nivelkipu
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Nivelkipu on itse ilmoitettu käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa, joka vaihtelee välillä 0-100 mm, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa nivelkipua
|
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
|
Potilaat ilmoittivat leimahdusta
Aikaikkuna: Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Käytetään reumatologian (omeract) alustavia nivelreuman flare -kyselylomakkeen tuloksia. Kyselylomake sisältää tietoja muuttujista, joiden katsotaan olevan merkitystä sekä potilaat että terveydenhuollon ammattilaiset kuvaamaan ja määrittelemään RA -levyn. Se arvioi soihdutuksen, kipuun, toimintaan, väsymykseen, jäykkyyteen, osallistumiseen, selviytymiseen ja potilaiden itsenäisyyteen nivelten arkuuden ja turvotuksen itsenäisyyteen, kipuun, toimintaan, väsymykseen, itsehallintastrategioihin. Potilaat, jotka luokittelee itsensä leimahtavan, arvostavat vakavuuden 11 pisteen numeerisella luokitusasteikolla (0-10), mitä suurempi pistemäärä on, sitä huonompi. |
Arvioidaan vierailussa 10- ja 15-vuotiaana alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen arktiseen uudelleenkieliseen tutkimukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DS-00887
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .