- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06783322
Langsigtede resultater af patienter med reumatoid arthritis i remission
The ARCTIC REWIND Extension Study - Langsigtede resultater af patienter med reumatoid arthritis i remission
Målet med dette multicenter prospektive observationsstudie er at udvikle viden om, hvordan man bedst personaliserer behandlings- og opfølgningsstrategier for patienter med RA i remission, med det formål at forhindre tilbagefald af sygdomsaktivitet og progression af ledskader og samtidig tid undgå brug af unødvendige behandlings- og sundhedsressourcer.
Efterforskerne vil udføre en omfattende evaluering af alle patienter, der deltog i ARCTIC REWIND-studiet 10 og 15 år efter, at de opnåede vedvarende remission og modtog forskellige behandlingsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Reumatoid arthritis (RA) er en kronisk inflammatorisk sygdom, der rammer 0,5 til 1,0 % af befolkningen. Ved ineffektiv behandling kan betændelsen føre til ledødelæggelse og nedsat fysisk funktion samt påvirke indre organer. RA er forbundet med en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme og osteoporose.
Prognosen for RA er forbedret betydeligt i løbet af de sidste to årtier, med effektive behandlingsstrategier og tilgængelige lægemidler, der gør det muligt for en betydelig del af patienterne at nå behandlingsmålet om remission (fravær af tegn på inflammation). RA er således blevet en 'kontrollerbar' sygdom, og den store stigning i antallet af RA-patienter i remission efterlader et behov for forbedret forståelse af, hvordan man bedst behandler disse patienter.
I alt 259 RA-patienter i vedvarende remission blev inkluderet i ARCTIC REWIND-studiet. De blev randomiseret til enten nedtrapning af DMARD'er eller til at fortsætte stabil DMARD-medicin og fulgt i tre år. Den nuværende undersøgelse vil give en 10- og 15-årig opfølgning på resultatet af alle disse patienter.
Resultaterne fra projektet vil tilføre viden om de langsigtede konsekvenser af opnåelse af vedvarende remission samt at opleve en sygdomsaktivitetsopblussen vedrørende DMARD-brug, ledskadeprogression, funktionel status og arbejdsproduktivitet, og undersøgelsen vil give nye data vedr. kardiovaskulær sundhed og andre følgesygdomme hos denne patientgruppe. Yderligere vil patientperspektivet på flare blive udforsket. Sådan information vil være værdifuld for patienter og klinikere for at forbedre den fælles beslutning om yderligere behandling og potentielt give flere patienter mulighed for at reducere behandlinger på en evidensbaseret måde. Resultater fra undersøgelsen kan påvirke tilgange til behandling af RA i fremtiden, som udvælgelse af patienter, der kan skiftes til fjernbehandling (reducer antallet af besøg, patienten skal deltage i fysisk).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nina Paulshus Sundlisæter, MD PhD
- Telefonnummer: +47 22451500
- E-mail: ninasundlisater@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Bergen, Norge
- Haukeland University Hospital
-
Drammen, Norge
- Vestre Viken Hospital
-
Kristiansand, Norge
- Sørlandet Hospital
-
Lillehammer, Norge
- Revmatismesykehuset
-
Mo i Rana, Norge
- Helgelandssykehuset Mo i Rana
-
Moss, Norge
- Østfold Hospital
-
Oslo, Norge
- Diakonhjemmet Hospital
-
Sandvika, Norge
- Martina Hansens Hospital
-
Tromsø, Norge
- University Hospital of North Norway
-
Ålesund, Norge
- Ålesund Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i ARCTIC REWIND forsøget
- Patienter, der er i stand til og villige til at give skriftligt informeret samtykke og overholde kravene i undersøgelsesprotokollen
Ekskluderingskriterier:
- Psykiatriske eller psykiske lidelser, alkoholmisbrug, andet stofmisbrug, andre faktorer, der gør overholdelse af undersøgelsesprotokollen umulig.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remissionsstatus for sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Remissionsstatus vil blive vurderet i henhold til fx sygdomsaktivitetsscore DAS, Simplified Disease Activity Index (SDAI) og ACR/EULAR Boolean 2.0 remission. DAS inkluderer ritchie artikulært indeks, antallet af hævede led (baseret på 44 led), ESR og patientens globale vurdering af sygdomsaktivitet på en VAS 0-100 mm (PGA). Følgende skærepunkter bruges: Høj sygdomsaktivitet: DAS > 3,7; Moderat sygdomsaktivitet: 3,7 ≥ DAS>2,4; Lav sygdomsaktivitet: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; I remission: DAS < 1,6 SDAI inkluderer ømme og hævede led (på 28), PGA, PhGA og CRP. Ifølge SDAI anvendes følgende cut-points: Høj sygdomsaktivitet: SDAI > 26,0; Moderat sygdomsaktivitet: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Lav sygdomsaktivitet: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; I remission: SDAI ≤ 3,3 ACR/EULAR 2.0-remission er defineret som kombinationen af ømme led ≤ 1, hævede led ≤ 1, CRP ≤ 1 og patientens globale vurdering ≤ 2 (på en skala 0-10). |
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Disease Modifying Anti-Rheumatic Drug (DMARD)-fri remission
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Forekomsten af DMARD-fri remission
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Sammensatte mål for sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Følgende sammensatte mål vil blive inkluderet: sygdomsaktivitetsscore (DAS), DAS baseret på 28 ledtællinger (DAS28), det forenklede sygdomsaktivitetsindeks (SDAI) og det kliniske sygdomsaktivitetsindeks (CDAI). Disse er baseret på ømme og hævede led, PGA, akutfasereaktanter (undtagen fra CDAI) og for SDAI og CDAI også PhGA. DAS: Høj sygdomsaktivitet: DAS > 3,7; Moderat sygdomsaktivitet: 3,7 ≥ DAS>2,4; Lav sygdomsaktivitet: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; I remission: DAS < 1,6 DAS28: Høj sygdomsaktivitet: DAS28 > 5,1; Moderat sygdomsaktivitet: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Lav sygdomsaktivitet: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; I remission: DAS28 < 2,6 CDAI: Høj sygdomsaktivitet: CDAI > 22,0; Moderat sygdomsaktivitet: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Lav sygdomsaktivitet: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; I remission: CDAI ≤ 2,8 SDAI: Høj sygdomsaktivitet: SDAI> 26,0; Moderat sygdomsaktivitet: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Lav sygdomsaktivitet: 11,0 ≥ SDAI; I remission SDAI ≤ 3,3 |
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Radiografisk score (van der Heijde Modificeret Sharp Score (VDHSS)
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Radiografer af hænder og fødder.
Van der Heijde-modificeret skarp scoringsmetode vil blive brugt, som vurderer erosioner i 16 samlinger af hver hånd (rækkevidde, 0-5 for hvert led) og i 6 samlinger af hver fod (række Rummet indsnævring i 15 samlinger for hver hånd og i 6 samlinger for hver fod (rækkevidde, 0-4 pr. Led). Dette giver score for erosioner i en skala fra 0 til 280 og fælles plads, der indsnævres i en skala fra 0 til 168, således Den samlede van der Heijde-modificerede skarpe score varierer fra 0 til 448, med højere score, der indikerer større ledskader.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Radiografisk ledskadeprogression
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Radiografer af hænder og fødder. Van der Heijde-modificeret skarp scoringsmetode vil blive brugt, som vurderer erosioner i 16 samlinger af hver hånd (rækkevidde, 0-5 for hvert led) og i 6 samlinger af hver fod (række Rummet indsnævring i 15 samlinger for hver hånd og i 6 samlinger for hver fod (rækkevidde, 0-4 pr. Led). Dette giver score for erosioner i en skala fra 0 til 280 og fælles plads, der indsnævres i en skala fra 0 til 168, således Den samlede van der Heijde-modificerede skarpe score varierer fra 0 til 448, med højere score, der indikerer større ledskader. Billederne vil blive sammenlignet med de sidste tilsvarende billeder, der er foretaget i den arktiske spole -forsøg. Progression beregnes som f.eks. Årlig stigning i van der Heijde modificeret skarp score ≥ 1 enhed. |
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Patient rapporterede fysisk funktion
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
De patientrapporterede resultater Målingsinformation (PROMIS) HAQ (Sundhedsvurderingsspørgeskema) 20-punkts kort form vil blive brugt i denne undersøgelse.
Hvert spørgsmål har fem svarmuligheder, der spænder i værdi fra en til fem.
For at finde den samlede rå score beregnes summen af værdierne i svaret på hvert spørgsmål, hvilket giver et interval i scoringer fra 20 til 100, hvis alle spørgsmål besvares.
Den samlede rå score skal oversættes til en T-score for hver deltager (enten ved standardiserede konverteringstabeller eller ved hjælp af kalibreringer på varerniveau), der reducerer den rå score til en standardiseret score med et gennemsnit på 50 og en standardafvigelse (SD) af 10.
Derfor er en person med en T-score på 40 en SD værre end gennemsnittet.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
0-100 visuel analog skala (VAS), med højere score Indikerer mere sygdomsaktivitet
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Læge global vurdering af sygdomsaktivitet
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
0-100 visuel analog skala (VAS), med højere score Indikerer mere sygdomsaktivitet
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Ultralydsbetændelse
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Ultralydsledbetændelse vil blive vurderet ved brug af et valideret 0-3 semi-kvantitativt scoringssystem for power Doppler og gråskala med et ultralydsatlas som reference.
I den samlede ultralydsscore vil 32 led indgå: Bilateralt metacarpophalangealt (MCP) led I-V, radiokarpalled, distalt radioulnart led, interkarpalled, albue, knæ, talocrural led og metatarsophalangeal (MTP) led I-V, hvilket giver en maksimal total score på 96 .
Ud over de 32 led vil følgende blive bedømt: Bilaterale proksimale Interphalangeal (PIP) 2 og 3 led, extensor carpi ulnaris sene og tibialis posterior sene.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Udbudssamlinger
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Vurdering af 44 udbudsfuger
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Møre samlinger
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Vurderet af Ritchie Articular index
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Osteoporose
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Vurderet ved Dual-energy X-ray absorptiometri (DEXA)
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Medicinbrug
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Registrering af sygdomsmodificerende antireumatiske lægemidler, herunder kortikosteroider
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Tilstedeværelse af kardiovaskulær sygdom og CVD risiko
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
vurderet ved Systematic Coronary Risk Evaluation 2 (SCORE2), carotis intima-media tykkelse og plaques og ekkokardiografi
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Erytrocytsedimentationshastighed (ESR)
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Blodprøve
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
C-reaktivt protein (CRP)
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Blodprøve
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Patientens acceptable symptomtilstand
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
Patientens acceptable symptomtilstand
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-år efter den første optagelse i ARCTIC REWIND-forsøget
|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Euroqol-5 Dimensions Three-Level (EQ-5D-3L) er et værktøjsinstrument til måling af sundhedsrelateret livskvalitet.
Det omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer (mærket 1-3).
De har ingen aritmetiske egenskaber og bør ikke bruges til at udlede en kortfattet score.
For at udlede resume af indeksresultatet kræves et passende værdisæt, der giver værdier (vægte) for hver sundhedstilstandsbeskrivelse i henhold til præferencerne for den generelle befolkning i et land/region
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Hævet fælles antal
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Vurdering af 44 samlinger
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Fysisk og mental sundhed
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Dette vil blive vurderet af den 36-punkts korte form for sundhedsundersøgelse (SF-36). SF-36 består af otte skalerede scoringer, som er de vægtede summer af spørgsmålene i deres sektion. Hver skala omdannes direkte til en 0-100 skala under antagelsen af, at hvert spørgsmål bærer lige vægt. Jo lavere score, jo mere handicap. Jo højere score, jo mindre handicap. De otte sektioner er: vitalitet, fysisk funktion, kropslig smerte, generel sundhedsopfattelse, fysisk rollefunktion, følelsesmæssig rollefunktion, social rollefunktion, mental sundhed eller følelsesmæssig velvære |
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Patienten rapporterede om virkning af sygdomme
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Evalueret ved reumatoid arthritis-påvirkning af sygdom (RAID) score, som er et patientafledt sammensat responsindeks til anvendelse i kliniske forsøg i RA. Det inkluderer syv domæner, der er scoret mellem 0 og 10. Domænerne får følgende relative vægte: smerte (21%), funktionel handicap (16%), træthed (15%), følelsesmæssig velvære (12%), søvn (12%), mestring (12%) og fysisk trivsel (12%). Området for den endelige RAID-værdi er 0-10, hvor højere score indikerer værre status. |
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Arbejdspræstationer og status
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse Spørgeskema: WPAI: RA.
Dette er et spørgeskema, der kvantificerer sundhedsrelateret arbejdsproduktivitetstab for dem, der er ansat.
Arbejdstid savnet (fraværende) og reduceret effektivitet på jobbet udtrykkes i procentdel.
Det samlede tab af arbejdsproduktivitet (Abstentism and Prentism Combined) udtrykkes også i procenter.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Registrering af komorbiditeter
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Spørgeskema om komorbiditeter, herunder, men ikke begrænset til, kardiovaskulær/cerebrovaskulær sygdom, respirationssygdom, diabetes mellitus, hypertension, der kræver behandling, kræft, fibromyalgi, osteoporose, depression, der kræver behandling, ledudskiftninger, hoftefrakturer og abdominal perforeringer.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Træthed
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Træthed er selvrapporteret med brug af en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100 mm, med højere score, der indikerer mere alvorlig træthed.
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Ledssmerter
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Ledsmerter er selvrapporteret med brug af en visuel analog skala, der spænder fra 0 til 100 mm, med højere score, der indikerer mere alvorlige ledsmerter
|
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
|
Patienter rapporterede Flare
Tidsramme: Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Resultatmålene i reumatologi (omeract) foreløbig reumatoid arthritis -flare -spørgeskema version 2.1 vil blive brugt. Spørgeskemaet indeholder oplysninger om variabler, der anses for at være af relevans af både patienter og sundhedspersonale til at beskrive og definere RA -bluss. Den vurderer sværhedsgraden og varigheden af flare, selvstyringsstrategier relateret til flare, smerter, funktion, træthed, stivhed, deltagelse, mestring og patienters selvvurdering af leddømhed og hævelse. Patienter, der klassificerer sig selv som fakkelhastighed, rater sværhedsgraden på en 11-punkts numerisk vurderingsskala (0-10), jo højere score er værre. |
Vurderet ved besøget 10- og 15-årig efter den oprindelige optagelse i den arktiske REWIND-retssag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DS-00887
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reumatoid arthritis (RA)
-
Chinese SLE Treatment And Research GroupIkke rekrutterer endnu
-
Keio UniversityEisai Co., Ltd.; Mebix IncRekrutteringReumatoid arthritis (RA)Japan
-
German University in CairoRekruttering
-
Hopital Charles NicolleIkke rekrutterer endnuReumatoid arthritis (RA)Tunesien
-
mAbxience Research S.L.RekrutteringReumatoid arthritis (RA)Moldova, Republikken, Bulgarien, Polen, Rumænien, Serbien, Georgien
-
Umm Al-Qura UniversityRekrutteringReumatoid arthritis RASaudi Arabien
-
SinoMab BioScience LtdRekruttering
-
Veena Ranganath, MD, MSMallinckrodtAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Forenede Stater
-
AbbVieAfsluttetReumatoid arthritis (RA)Argentina, Australien, Østrig, Belgien, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Irland, Israel, Italien, Kuwait, Mexico, Den Russiske Føderation, Saudi Arabien, Spanien, Schweiz, Taiwan, Forenede Arabiske Emirater, Uruguay
-
Astellas Pharma China, Inc.AfsluttetReumatoid arthritis (RA)Kina, Korea, Republikken, Taiwan