Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Langzeitergebnisse von Patienten mit rheumatoider Arthritis in Remission

7. März 2025 aktualisiert von: Nina Sundlisæter, Diakonhjemmet Hospital

Die ARCTIC REWIND-Verlängerungsstudie – Langzeitergebnisse von Patienten mit rheumatoider Arthritis in Remission

Das Ziel dieser multizentrischen prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, Erkenntnisse darüber zu entwickeln, wie Behandlungs- und Nachsorgestrategien für Patienten mit RA in Remission am besten personalisiert werden können, mit der Absicht, einen Rückfall der Krankheitsaktivität und das Fortschreiten von Gelenkschäden zu verhindern und gleichzeitig Vermeiden Sie rechtzeitig den Einsatz unnötiger Behandlungs- und Gesundheitsressourcen.

Die Forscher werden eine umfassende Bewertung aller Patienten durchführen, die 10 und 15 Jahre nach Erreichen einer nachhaltigen Remission und verschiedenen Behandlungsstrategien an der ARCTIC REWIND-Studie teilgenommen haben.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Rheumatoide Arthritis (RA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, von der 0,5 bis 1,0 % der Bevölkerung betroffen sind. Bei unwirksamer Behandlung kann die Entzündung zur Zerstörung der Gelenke und zur Einschränkung der körperlichen Funktion sowie zur Beeinträchtigung innerer Organe führen. RA ist mit einem erhöhten Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Osteoporose verbunden.

Die Prognose für RA hat sich in den letzten zwei Jahrzehnten erheblich verbessert, da wirksame Behandlungsstrategien und verfügbare Medikamente es einem erheblichen Teil der Patienten ermöglichen, das Behandlungsziel einer Remission (Abwesenheit von Entzündungszeichen) zu erreichen. RA ist somit zu einer „kontrollierbaren“ Krankheit geworden, und der starke Anstieg der Zahl der RA-Patienten in Remission erfordert ein besseres Verständnis dafür, wie diese Patienten am besten behandelt werden können.

Insgesamt wurden 259 RA-Patienten in anhaltender Remission in die ARCTIC REWIND-Studie einbezogen. Sie wurden randomisiert entweder einem Ausschleichen der DMARDs oder der Fortsetzung einer stabilen DMARD-Medikation zugeteilt und drei Jahre lang beobachtet. Die aktuelle Studie wird eine 10- und 15-jährige Nachbeobachtung des Ergebnisses aller dieser Patienten ermöglichen.

Die Ergebnisse des Projekts werden Erkenntnisse über die langfristigen Folgen des Erreichens einer anhaltenden Remission sowie des Auftretens eines Krankheitsaktivitätsschubs in Bezug auf DMARD-Einsatz, Gelenkschadensprogression, Funktionsstatus und Arbeitsproduktivität liefern, und die Studie wird neue Daten dazu liefern Herz-Kreislauf-Gesundheit und andere Komorbiditäten in dieser Patientengruppe. Darüber hinaus wird die Patientenperspektive zum Thema Flare untersucht. Solche Informationen werden für Patienten und Ärzte wertvoll sein, um die gemeinsame Entscheidung über die weitere Behandlung zu verbessern und es möglicherweise mehr Patienten zu ermöglichen, Behandlungen auf evidenzbasierte Weise zu reduzieren. Die Ergebnisse der Studie könnten Ansätze für die Behandlung von RA in der Zukunft beeinflussen, wie z. B. die Auswahl von Patienten, die auf Fernversorgung umgestellt werden können (Reduzierung der Anzahl der Besuche, an denen der Patient physisch teilnehmen muss).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

259

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Haukeland University Hospital
      • Drammen, Norwegen
        • Vestre Viken Hospital
      • Kristiansand, Norwegen
        • Sørlandet Hospital
      • Lillehammer, Norwegen
        • Revmatismesykehuset
      • Mo i Rana, Norwegen
        • Helgelandssykehuset Mo i Rana
      • Moss, Norwegen
        • Østfold Hospital
      • Oslo, Norwegen
        • Diakonhjemmet Hospital
      • Sandvika, Norwegen
        • Martina Hansens Hospital
      • Tromsø, Norwegen
        • University Hospital of North Norway
      • Ålesund, Norwegen
        • Ålesund Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus Männern und Frauen mit bestehender rheumatoider Arthritis, die eine anhaltende Remission erfahren haben und an der ARCTIC REWIND-Studie teilgenommen haben. Alle 259 Patienten, die an der ARCTIC REWIND-Studie teilgenommen haben, sind zur Teilnahme an der Verlängerungsstudie berechtigt.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der ARCTIC REWIND-Studie
  • Patienten, die in der Lage und bereit sind, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen des Studienprotokolls einzuhalten

Ausschlusskriterien:

  • Psychiatrische oder psychische Störungen, Alkoholmissbrauch, sonstiger Substanzmissbrauch, andere Faktoren, die die Einhaltung des Studienprotokolls unmöglich machen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remissionsstatus der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie

Der Remissionsstatus wird z. B. anhand des Krankheitsaktivitäts-Scores DAS, des Simplified Disease Activity Index (SDAI) und der ACR/EULAR Boolean 2.0-Remission beurteilt.

DAS umfasst den Ritchie-Gelenkindex, die Anzahl der geschwollenen Gelenke (basierend auf 44 Gelenken), die ESR und die globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten auf einem VAS 0-100 mm (PGA). Die folgenden Schnittpunkte werden verwendet:

Hohe Krankheitsaktivität: DAS > 3,7; Moderate Krankheitsaktivität: 3,7 ≥ DAS>2,4; Geringe Krankheitsaktivität: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; In Remission: DAS < 1,6

Der SDAI umfasst empfindliche und geschwollene Gelenke (von 28), PGA, PhGA und CRP. Laut SDAI werden folgende Grenzwerte verwendet:

Hohe Krankheitsaktivität: SDAI > 26,0; Moderate Krankheitsaktivität: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Geringe Krankheitsaktivität: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; In Remission: SDAI ≤ 3,3

Eine ACR/EULAR 2.0-Remission ist definiert als die Kombination aus empfindlichen Gelenken ≤ 1, geschwollenen Gelenken ≤ 1, CRP ≤ 1 und einer Gesamtbeurteilung des Patienten ≤ 2 (auf einer Skala von 0–10).
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Krankheitsmodifizierende Antirheumatika (DMARD)-freie Remission
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Die Prävalenz einer DMARD-freien Remission
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Zusammengesetzte Maßnahmen zur Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie

Die folgenden zusammengesetzten Maße werden einbezogen: Krankheitsaktivitätsscore (DAS), DAS basierend auf 28 Gelenkzählungen (DAS28), der vereinfachte Krankheitsaktivitätsindex (SDAI) und der klinische Krankheitsaktivitätsindex (CDAI). Diese basieren auf der Anzahl empfindlicher und geschwollener Gelenke, dem PGA, den Akute-Phase-Reaktanten (außer CDAI) und für SDAI und CDAI auch dem PhGA.

DAS: Hohe Krankheitsaktivität: DAS > 3,7; Moderate Krankheitsaktivität: 3,7 ≥ DAS>2,4; Geringe Krankheitsaktivität: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; In Remission: DAS < 1,6

DAS28: Hohe Krankheitsaktivität: DAS28 > 5,1; Mäßige Krankheitsaktivität: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Geringe Krankheitsaktivität: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; In Remission: DAS28 < 2,6

CDAI: Hohe Krankheitsaktivität: CDAI > 22,0; Mäßige Krankheitsaktivität: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Geringe Krankheitsaktivität: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; In Remission: CDAI ≤ 2,8

SDAI: Hohe Krankheitsaktivität: SDAI > 26,0; Mittlere Krankheitsaktivität: 26,0 ≥ SDAI > 11,0; Geringe Krankheitsaktivität: 11,0 ≥ SDAI; In Remission SDAI ≤ 3,3
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Röntgenbewertung (van der Heijde modifizierte Sharp Score (VDHSS)
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Röntgenaufnahmen von Händen und Füßen. Die Van der Heijde-modifizierten scharfen Bewertungsmethode wird verwendet, wodurch Erosionen in 16 Fugen jeder Hand (Bereich 0-5 für jedes Gelenk) und in 6 Fugen jedes Fußes (Bereich 0-10 pro Gelenk) und Gelenk bewertet werden Raumverengung in 15 Fugen für jede Hand und in 6 Fugen für jeden Fuß (Bereich 0-4 pro Gelenk). Dies gibt Punktzahlen für Erosionen auf einer Skala von 0 bis 280 und gemeinsamer Raum auf einer Skala von 0 bis 168, so die Der gesamte Van der Heijde-modifizierten scharfen Score reicht von 0 bis 448, wobei höhere Werte einen höheren Gelenkschäden hinweisen.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Fortschreiten des Röntgenbetrags Schadensschäden
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Röntgenaufnahmen von Händen und Füßen. Die Van der Heijde-modifizierten scharfen Bewertungsmethode wird verwendet, wodurch Erosionen in 16 Fugen jeder Hand (Bereich 0-5 für jedes Gelenk) und in 6 Fugen jedes Fußes (Bereich 0-10 pro Gelenk) und Gelenk bewertet werden Raumverengung in 15 Fugen für jede Hand und in 6 Fugen für jeden Fuß (Bereich 0-4 pro Gelenk). Dies gibt Punktzahlen für Erosionen auf einer Skala von 0 bis 280 und gemeinsamer Raum auf einer Skala von 0 bis 168, so die Der gesamte Van der Heijde-modifizierten scharfen Score reicht von 0 bis 448, wobei höhere Werte einen höheren Gelenkschäden hinweisen.

Die Bilder werden mit den letzten entsprechenden Bildern verglichen, die in der Arktis -Rücklaufversuch aufgenommen wurden.

Der Fortschritt wird als z. Jährlicher Anstieg des Van der Heijde modifizierte Sharp -Score ≥ 1 Einheit.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Patient gemeldete physische Funktion
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
In dieser Studie werden die von Patienten gemeldeten Ergebnisse für Messungsinformationen (PROMIS) HAQ (Health Assessment Fragebogen) 20-Punkte-Kurzform verwendet. Jede Frage enthält fünf Antwortoptionen, die von eins bis fünf Wert beträgt. Um den Gesamt -Rohwert zu finden, wird die Summe der Werte der Antwort auf jede Frage berechnet, wodurch ein Bereich in den Punktzahlen von 20 bis 100 enthält, wenn alle Fragen beantwortet werden. Der Gesamt-Roh-Score sollte für jeden Teilnehmer in einen T-Score (entweder durch standardisierte Konvertierungstabellen oder mit Kalibrierungen auf Elementebene) übersetzt werden, was den Rohwert in einen standardisierten Wert mit einem Mittelwert von 50 und einer Standardabweichung (SD) umschließt, um zu einem standardisierten Wert von 50 und einer Standardabweichung umzuralt. von 10. Daher ist eine Person mit einem T-Score von 40 ein SD schlechter als der Durchschnitt.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Beurteilung der Krankheitsaktivität durch den Patienten
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
0-100 visuelle Analogskala (VAS), wobei höhere Werte auf eine stärkere Krankheitsaktivität hinweisen
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Globale ärztliche Beurteilung der Krankheitsaktivität
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
0-100 visuelle Analogskala (VAS), wobei höhere Werte auf eine stärkere Krankheitsaktivität hinweisen
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Ultraschallentzündung
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Ultraschall-Gelenkentzündungen werden mithilfe eines validierten semiquantitativen 0-3-Bewertungssystems für Power-Doppler und Graustufen mit einem Ultraschallatlas als Referenz beurteilt. In den gesamten Ultraschall-Score werden 32 Gelenke einbezogen: Bilaterales Metakarpophalangealgelenk (MCP) I-V, Radiokarpalgelenk, distales Radioulnargelenk, Interkarpalgelenk, Ellenbogen, Knie, Talocruralgelenk und Metatarsophalangealgelenk (MTP) IV, was einen maximalen Gesamtscore von 96 ergibt . Zusätzlich zu den 32 Gelenken wird Folgendes bewertet: Bilaterale proximale Interphalangealgelenke (PIP) 2 und 3, Sehne des Extensor carpi ulnaris und Sehne des Tibialis posterior.
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Anzahl der zarten Gelenke
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Begutachtung von 44 empfindlichen Fugen
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Zarte Gelenke
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Bewertet anhand des Ritchie Articular Index
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Osteoporose
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Bewertet durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie (DEXA)
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Medikamenteneinnahme
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Aufzeichnung krankheitsmodifizierender Antirheumatika, einschließlich Kortikosteroiden
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Vorliegen einer Herz-Kreislauf-Erkrankung und eines CVD-Risikos
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
bewertet durch Systematic Coronary Risk Evaluation 2 (SCORE2), Karotis-Intima-Media-Dicke und -Plaques sowie Echokardiographie
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Erythrozytensedimentationsrate (ESR)
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Blutprobe
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
C-reaktives Protein (CRP)
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Blutprobe
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Akzeptabler Symptomzustand des Patienten
Zeitfenster: Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Akzeptabler Symptomzustand des Patienten
Bewertet beim Besuch 10 und 15 Jahre nach der ersten Aufnahme in die ARCTIC REWIND-Studie
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Euroqol-5-Dimensionen dreistufig (EQ-5D-3L) ist ein Versorgungsinstrument zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität. Es umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstpflege, übliche Aktivitäten, Schmerz/Beschwerden und Angstzustände/Depressionen. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme (mit 1-3 bezeichnet). Sie haben keine arithmetischen Eigenschaften und sollten nicht verwendet werden, um eine zusammenfassende Bewertung abzuleiten. Um den zusammenfassenden Index -Score abzuleiten, ist ein geeigneter Wertsatz erforderlich, der Werte (Gewichte) für jede Beschreibung des Gesundheitszustands gemäß den Vorlieben der allgemeinen Bevölkerung eines Landes/der Region liefert
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Geschwollene Joint Count
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Bewertung von 44 Gelenken
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Körperliche und psychische Gesundheit
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Dies wird durch die 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) bewertet. Der SF-36 besteht aus acht skalierten Werten, bei denen es sich um die gewichteten Summen der Fragen in ihrem Abschnitt handelt. Jede Skala wird direkt in eine Skala von 0 bis 100 umgewandelt, um davon auszugehen, dass jede Frage das gleiche Gewicht hat. Je niedriger die Punktzahl ist, desto mehr Behinderung. Je höher die Punktzahl, desto weniger Behinderung.

Die acht Abschnitte sind: Vitalität, körperliche Funktionen, Körperschmerzen, allgemeine gesundheitliche Wahrnehmungen, Funktionsweise der physischen Rolle, Funktionsweise der emotionalen Rolle, Funktionen der sozialen Rolle, psychische Gesundheit oder emotionales Wohlbefinden
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Patient gemeldete Auswirkungen von Krankheiten
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Bewertet durch den RAID-Score (Rheumatoider Arthritis Impact of Disease), der ein von Patienten abgeleiteter Verbundreaktionsindex für die Verwendung in klinischen Studien in RA ist. Es enthält sieben Domänen, die zwischen 0 und 10 bewertet werden. Die Domänen erhalten die folgenden relativen Gewichte: Schmerzen (21%), funktionelle Behinderung (16%), Müdigkeit (15%), emotionales Wohlbefinden (12%), Schlaf (12%), Bewältigung (12%) und physisch Wohlbefinden (12%).

Der Bereich des endgültigen RAID-Wertes beträgt 0-10, wo höhere Punktzahlen einen schlechteren Status hinweisen.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Arbeitsleistung und Status
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Arbeitsproduktivität und Aktivität Beeinträchtigung Fragebogen: WPAI: RA. Dies ist ein Fragebogen, der gesundheitsbezogene Arbeitsproduktivitätsverlust für die Beschäftigten quantifiziert. Fehlzeit (Fehlzeit) und eine verringerte Wirksamkeit von Arbeiten werden in Prozent ausgedrückt. Der Gesamtverlust der Arbeitsproduktivität (Abstinismus und Präsentismus kombiniert) wird ebenfalls in Prozent ausgedrückt.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Registrierung von Komorbiditäten
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Fragebogen zu Komorbiditäten, einschließlich,, aber nicht beschränkt auf kardiovaskuläre/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Atemwegserkrankungen, Diabetes mellitus, Hypertonie, die Behandlung, Krebs, Fibromyalgie, Osteoporose, Depression, Behandlung, Gelenkersatz, Hip -Frakturen und Abdominalperformen erfordert.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Ermüdung
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Die Ermüdung wird unter Verwendung einer visuellen analogen Skala von 0 bis 100 mm selbst gemeldet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Müdigkeit hinweisen.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Gelenkschmerzen
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Gelenkschmerzen werden unter Verwendung einer visuellen analogen Skala mit 0 bis 100 mm selbst gemeldet, wobei höhere Werte auf schwerwiegendere Gelenkschmerzen hinweisen
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch
Patienten berichteten über Flare
Zeitfenster: Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Die Ergebnismessungen in der vorläufigen rheumatoiden Arthritis -Fackelfragebogenversion 2.1 werden verwendet. Der Fragebogen enthält Informationen zu Variablen, die sowohl von Patienten als auch von Angehörigen der Gesundheitsberufe als Relevanz angesehen werden, um die RA -Flare zu beschreiben und zu definieren. Es bewertet die Schwere und Dauer von Fackel, Selbstverwaltungsstrategien im Zusammenhang mit Fackeln, Schmerzen, Funktionen, Müdigkeit, Steifheit, Beteiligung, Bewältigung und Selbsteinschätzung von Gelenkdträgen und Schwellungen durch die Patienten.

Patienten, die sich als Ausblenden des Schweregrads auf einer 11-Punkte-Numerik-Bewertungsskala (0-10) einstufen, desto schlechter.
Beurteilt bei dem Besuch 10- und 15-Jahres nach der ersten Aufnahme in den Arktis-Rücklaufversuch

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Mitarbeiter

The Research Council of Norway
South-Eastern Norway Regional Health Authority
Olav Thon Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2034

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2034

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DS-00887

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Rheumatoide Arthritis (RA)

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Serbia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren