Resultados de longo prazo de pacientes com artrite reumatóide em remissão

Status de remissão da atividade da doença

O status de remissão será avaliado de acordo, por exemplo, com a pontuação de atividade da doença DAS, o Índice Simplificado de Atividade da Doença (SDAI) e a remissão ACR/EULAR Boolean 2.0.

O DAS inclui o índice articular de Ritchie, a contagem de articulações inchadas (com base em 44 articulações), a VHS e a avaliação global da atividade da doença do paciente em uma VAS 0-100 mm (PGA). Os seguintes pontos de corte são usados:

Alta atividade da doença: DAS > 3,7; Atividade moderada da doença: 3,7 ≥ DAS>2,4; Baixa atividade da doença: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Em remissão: DAS < 1,6

O SDAI inclui articulações sensíveis e inchadas (de 28), PGA, PhGA e CRP. De acordo com o SDAI, são utilizados os seguintes pontos de corte:

Alta atividade da doença: SDAI > 26,0; Atividade moderada da doença: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Baixa atividade da doença: 11,0 ≥ SDAI > 3,3; Em remissão: SDAI ≤ 3,3

A remissão ACR/EULAR 2.0 é definida como a combinação de articulações sensíveis ≤ 1, articulações inchadas ≤ 1, PCR ≤ 1 e avaliação global do paciente ≤ 2 (em uma escala de 0 a 10).

Remissão livre de medicamentos anti-reumáticos modificadores de doenças (DMARD)

A prevalência de remissão sem DMARD

Medidas compostas de atividade da doença

As seguintes medidas compostas serão incluídas: pontuação de atividade da doença (DAS), DAS baseado em 28 contagens articulares (DAS28), o índice simplificado de atividade da doença (SDAI) e o índice de atividade clínica da doença (CDAI). Estes são baseados na contagem de articulações sensíveis e inchadas, no PGA, nos reagentes de fase aguda (exceto CDAI) e, para SDAI e CDAI, também no PhGA.

DAS: Alta atividade da doença: DAS > 3,7; Atividade moderada da doença: 3,7 ≥ DAS>2,4; Baixa atividade da doença: 2,4 ≥ DAS ≥ 1,6; Em remissão: DAS < 1,6

DAS28: Alta atividade da doença: DAS28 > 5,1; Atividade moderada da doença: 5,1 ≥ DAS28>3,2; Baixa atividade da doença: 3,2 ≥ DAS28 ≥ 2,6; Em remissão: DAS28 < 2,6

CDAI: Alta atividade da doença: CDAI > 22,0; Atividade moderada da doença: 22,0 ≥ CDAI>10,0; Baixa atividade da doença: 10,0 ≥ CDAI > 2,8; Em remissão: CDAI ≤ 2,8

SDAI: Alta atividade da doença: SDAI> 26,0; Moderada atividade da doença: 26,0 ≥ SDAI>11,0; Baixa atividade da doença: 11,0 ≥ SDAI; Em remissão SDAI ≤ 3,3

Pontuação radiográfica (Van der Heijde modificou a pontuação nítida (VDHSS)

Radiografias de mãos e pés. O método de pontuação nítido modificado por van der Heijde será usado, que avalia erosões em 16 articulações de cada mão (variação, 0-5 para cada articulação) e em 6 articulações de cada pé (faixa de 0 a 10 por junta) e junta Space estreitando em 15 articulações para cada mão e em 6 articulações para cada pé (variação, 0-4 por articulação). Isso fornece pontuações para erosões em uma escala de 0 a 280 e estreitamento do espaço articular em uma escala de 0 a 168, portanto o A pontuação nítida total modificada por van der Heijde varia de 0 a 448, com pontuações mais altas indicando maiores danos nas articulações.

Progressão radiográfica da articulação

Radiografias de mãos e pés. O método de pontuação nítido modificado por van der Heijde será usado, que avalia erosões em 16 articulações de cada mão (variação, 0-5 para cada articulação) e em 6 articulações de cada pé (faixa de 0 a 10 por junta) e junta Space estreitando em 15 articulações para cada mão e em 6 articulações para cada pé (variação, 0-4 por articulação). Isso fornece pontuações para erosões em uma escala de 0 a 280 e estreitamento do espaço articular em uma escala de 0 a 168, portanto o A pontuação nítida total modificada por van der Heijde varia de 0 a 448, com pontuações mais altas indicando maiores danos nas articulações.

As imagens serão comparadas às últimas imagens correspondentes realizadas no estudo de rebobina do Ártico.

A progressão será calculada como p. Aumento anual do Van der Heijde Modificou pontuação nítida ≥ 1 unidade.

Função física relatada pelo paciente

As informações de medição de resultados relatadas pelo paciente (PROMIS) HAQ (Questionário de Avaliação de Saúde) de 20 itens serão usadas neste estudo. Cada pergunta tem cinco opções de resposta, variando em valor de um a cinco. Para encontrar a pontuação bruta total, a soma dos valores da resposta a cada pergunta é calculada, fornecendo um intervalo de pontuação de 20 a 100 se todas as perguntas forem respondidas. A pontuação bruta total deve ser traduzida em uma escore T para cada participante (por tabelas de conversão padronizadas ou usando calibrações no nível do item), que redimensiona a pontuação bruta em uma pontuação padronizada com uma média de 50 e um desvio padrão (SD) de 10. Portanto, uma pessoa com um escore T de 40 é um SD pior que a média.

Avaliação global do paciente sobre a atividade da doença

Escala visual analógica (EVA) de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença

Avaliação global do médico sobre a atividade da doença

Escala visual analógica (EVA) de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando mais atividade da doença

Inflamação por ultrassom

A inflamação das articulações por ultrassom será avaliada pelo uso de um sistema de pontuação semiquantitativa validado de 0-3 para power Doppler e escala de cinza com um atlas de ultrassom como referência. Na pontuação ultrassonográfica total, 32 articulações serão incluídas: articulação metacarpofalângica bilateral (MCP) I-V, articulação radiocarpal, articulação radioulnar distal, articulação intercarpal, cotovelo, joelho, articulação talocrural e articulação metatarsofalângica (MTP) I-V, produzindo uma pontuação total máxima de 96 . Além das 32 articulações, serão pontuadas: articulações interfalângicas proximais bilaterais (PIP) 2 e 3, tendão extensor ulnar do carpo e tendão tibial posterior.

Contagem conjunta do concurso

Avaliação de 44 articulações sensíveis

Articulações sensíveis

Avaliado pelo índice Ritchie Articular

Osteoporose

Avaliado por absorciometria de raios X de dupla energia (DEXA)

Uso de medicamentos

Registro de medicamentos antirreumáticos modificadores da doença, incluindo corticosteróides

Presença de doenças cardiovasculares e risco de DCV

avaliado por Avaliação Sistemática de Risco Coronariano 2 (SCORE2), espessura e placas íntima-média da carótida e ecocardiografia

Taxa de sedimentação de eritrócitos (ESR)

Exame de sangue

Proteína C reativa (PCR)

Exame de sangue

Estado de sintoma aceitável do paciente

Estado de sintoma aceitável do paciente

Qualidade de vida relacionada à saúde

As dimensões Euroqol-5 de três níveis (EQ-5D-3L) são um instrumento de utilidade para medir a qualidade de vida relacionada à saúde. Compreende as cinco dimensões a seguir: mobilidade, autocuidado, atividades usuais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. Cada dimensão tem 3 níveis: sem problemas, alguns problemas e problemas extremos (rotulados por 1-3). Eles não têm propriedades aritméticas e não devem ser usadas para derivar uma pontuação resumida. Para derivar a pontuação do índice de resumo, é necessário um conjunto de valor apropriado, que fornece valores (pesos) para cada descrição do estado de saúde de acordo com as preferências da população em geral de um país/região

Contagem de articulações inchadas

Avaliação de 44 juntas

Saúde física e mental

Isso será avaliado pela Pesquisa de Saúde de Formulário curto de 36 itens (SF-36). O SF-36 consiste em oito pontuações em escala, que são as somas ponderadas das perguntas em sua seção. Cada escala é diretamente transformada em uma escala de 0 a 100 na suposição de que cada pergunta carrega peso igual. Quanto menor a pontuação, mais deficiência. Quanto maior a pontuação, menos incapacidade.

As oito seções são: vitalidade, funcionamento físico, dor corpora

Paciente relatou impacto da doença

Avaliado pela pontuação do impacto da artrite reumatóide da doença (RAID), que é um índice de resposta composta derivada do paciente para uso em ensaios clínicos na AR. Inclui sete domínios que são pontuados entre 0 e 10. Os domínios recebem os seguintes pesos relativos: dor (21%), incapacidade funcional (16%), fadiga (15%), bem-estar emocional (12%), sono (12%), enfrentamento (12%) e físico bem-estar (12%).

O intervalo do valor final do ataque é de 0 a 10, onde pontuações mais altas indicam pior status.

Desempenho e status do trabalho

Questionário de produtividade e atividade de atividade do trabalho: WPAI: RA. Este é um questionário que quantifica a perda de produtividade do trabalho relacionada à saúde para os empregados. O tempo de trabalho perdeu (ausentismo) e a eficácia reduzida no trabalho são expressos em porcentagens. A perda geral de produtividade do trabalho (abstentismo e apresentação combinada) também é expressa em porcentagens.

Registro de comorbidades

Questionário sobre comorbidades, incluindo, entre outros, doenças cardiovasculares/cerebrovasculares, doenças respiratórias, diabetes mellitus, hipertensão que requer tratamento, câncer, fibromialgia, osteoporose, depressão que requerem tratamento, substituições articulares, fraturas do quadril e perfis e perfis.

Fadiga

A fadiga é auto-relatada com o uso de uma escala visual analógica que varia de 0 a 100 mm, com pontuações mais altas indicando fadiga mais grave.

Dor nas articulações

A dor nas articulações é auto-relatada com o uso de uma escala analógica visual que varia de 0 a 100 mm, com pontuações mais altas indicando dores nas articulações mais graves

Os pacientes relataram brilho

As medidas de resultado na reumatologia (OMERACT) preliminar reumatóide artrite flare questionário Versão 2.1 serão usadas. O questionário inclui informações sobre variáveis ​​consideradas relevantes por pacientes e profissionais de saúde para descrever e definir o Flare. Avalia a gravidade e a duração do flare, estratégias de autogestão relacionadas a explosões, dor, função, fadiga, rigidez, participação, enfrentamento e auto-avaliação dos pacientes sobre sensibilidade e inchaço articular.

Os pacientes que se classificam como queima classificam a gravidade em uma escala de classificação numérica de 11 pontos (0-10), maior a pontuação, pior.